Европейский союз - немецкий - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - becaplermin - wound healing; skin ulcer - präparate zur behandlung von wunden und geschwüren - regranex ist in verbindung mit anderen guten wundbehandlungsmaßnahmen indiziert, um die granulation und damit die heilung von neoplastischen, chronischen, diabetischen ulzera mit voller dicke von weniger als oder gleich 5 cm2 zu fördern.

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roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunsuppressiva - roactemra in kombination mit methotrexat (mtx), ist indiziert für die behandlung von schwerer aktiver und progressiver rheumatoider arthritis (ra) bei erwachsenen, die zuvor nicht mit mtx behandelt worden. die behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver ra bei erwachsenen patienten, die entweder auf eine unzureichend oder wer waren intolerant, um eine frühere behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden antirheumatika (dmards) oder tumornekrosefaktor - (tnf) - antagonisten. bei den patienten, die mit roactemra als monotherapie bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder wo die fortsetzung der behandlung mit mtx ungeeignet ist. roactemra hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. roactemra / actemra ist indiziert zur behandlung der aktiven systemischen juvenilen idiopathischen arthritis (sjia) bei patienten 1 jahr alt und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit nsar und systemischen kortikosteroiden. roactemra kann als monotherapie (bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder in denen die behandlung mit mtx ungeeignet ist) oder in kombination mit mtx. roactemra in kombination mit methotrexat (mtx) ist indiziert für die behandlung von juveniler idiopathischer arthritis (pjia; rheumafaktor-positiv oder-negativ und erweiterte oligoarthritis) bei patienten, die 2 jahre und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit mtx. roactemra kann als monotherapie bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder wo die fortsetzung der behandlung mit mtx ungeeignet ist. roactemra / actemra ist indiziert für die behandlung von giant cell arteriitis (gca) bei erwachsenen patienten. roactemra in kombination mit methotrexat (mtx), ist indiziert zur:behandlung von schwerer, aktiver und progressiver rheumatoider arthritis (ra) bei erwachsenen, die zuvor nicht mit mtx behandelt worden. die behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver ra bei erwachsenen patienten, die entweder auf eine unzureichend oder wer waren intolerant, um eine frühere behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden antirheumatika (dmards) oder tumornekrosefaktor - (tnf) - antagonisten. bei den patienten, die mit roactemra als monotherapie bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder wo die fortsetzung der behandlung mit mtx ungeeignet ist.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra / actemra ist indiziert zur behandlung der aktiven systemischen juvenilen idiopathischen arthritis (sjia) bei patienten, die 2 jahre und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit nsar und systemischen kortikosteroiden. roactemra kann als monotherapie (bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder in denen die behandlung mit mtx ungeeignet ist) oder in kombination mit mtx. roactemra in kombination mit methotrexat (mtx) ist indiziert für die behandlung von juveniler idiopathischer arthritis (pjia; rheumafaktor-positiv oder-negativ und erweiterte oligoarthritis) bei patienten, die 2 jahre und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit mtx. roactemra kann als monotherapie bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder wo die fortsetzung der behandlung mit mtx ungeeignet ist. roactemra / actemra ist indiziert für die behandlung von chimären antigen-rezeptor (car) t-zell-induzierte schwere oder lebensbedrohliche zytokin-release-syndrom (crs) bei erwachsenen und pädiatrischen patienten im alter von 2 jahren und älter. roactemra in kombination mit methotrexat (mtx), ist indiziert zur:behandlung von schwerer, aktiver und progressiver rheumatoider arthritis (ra) bei erwachsenen, die zuvor nicht mit mtx behandelt worden. die behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver ra bei erwachsenen patienten, die entweder auf eine unzureichend oder wer waren intolerant, um eine frühere behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden antirheumatika (dmards) oder tumornekrosefaktor - (tnf) - antagonisten. bei den patienten, die mit roactemra als monotherapie bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder wo die fortsetzung der behandlung mit mtx ungeeignet ist.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra / actemra ist indiziert zur behandlung der aktiven systemischen juvenilen idiopathischen arthritis (sjia) bei patienten, die 2 jahre und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit nsar und systemischen kortikosteroiden. roactemra kann als monotherapie (bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder in denen die behandlung mit mtx ungeeignet ist) oder in kombination mit mtx. roactemra in kombination mit methotrexat (mtx) ist indiziert für die behandlung von juveniler idiopathischer arthritis (pjia; rheumafaktor-positiv oder-negativ und erweiterte oligoarthritis) bei patienten, die 2 jahre und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit mtx. roactemra kann als monotherapie bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder wo die fortsetzung der behandlung mit mtx ungeeignet ist. roactemra / actemra ist indiziert für die behandlung von chimären antigen-rezeptor (car) t-zell-induzierte schwere oder lebensbedrohliche zytokin-release-syndrom (crs) bei erwachsenen und pädiatrischen patienten im alter von 2 jahren und älter.

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roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastische mittel - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva ist auch indiziert für switch-maintenance-therapie bei patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs mit aktivierenden egfr-mutationen und stable disease nach first-line-chemotherapie. tarceva ist auch indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkarzinom nach versagen mindestens einer vorherigen chemotherapie. bei patienten mit tumoren ohne egfr-aktivierenden mutationen, die tarceva ist indiziert, wenn andere behandlungsformen nicht geeignet. beim verschreiben von tarceva, faktoren, die im zusammenhang mit einer verlängerten überlebenszeit berücksichtigt werden sollten. kein überlebensvorteil oder anderen klinisch relevanten effekt der behandlung nachgewiesen wurde, dass bei patienten mit epidermalen wachstumsfaktor-rezeptor (egfr)-ihc - negativen tumoren. pankreas-cancertarceva in kombination mit gemcitabin ist indiziert für die behandlung von patienten mit metastasierendem bauchspeicheldrüsenkrebs. beim verschreiben von tarceva, faktoren, die im zusammenhang mit einer verlängerten überlebenszeit berücksichtigt werden sollten.

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novartis europharm ltd. - nateglinid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - nateglinid ist indiziert für die kombinationstherapie mit metformin bei typ-2-diabetikern, die trotz einer maximal tolerierten metformindosis allein nicht ausreichend kontrolliert werden.

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roche registration ltd. - nelfinavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - viracept ist indiziert bei der antiretroviralen kombinationstherapie von hiv-1-infizierten erwachsenen, jugendlichen und kindern ab drei jahren. in der protease-inhibitor (pi)-erfahrene patienten, die wahl von nelfinavir sollte basierend auf der individuellen virale resistenz-tests und behandlung der geschichte.

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janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - zavesca ist für die orale behandlung von erwachsenen patienten mit leichter bis mittelschwerer typ-1-gaucher-krankheit indiziert. zavesca darf nur bei patienten angewendet werden, für die eine enzymersatztherapie nicht geeignet ist. zavesca ist indiziert für die behandlung progressiver neurologischer manifestationen bei erwachsenen patienten und pädiatrischen patienten mit niemann-pick typ c-krankheit.

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roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - immunsuppressiva - zenapax ist indiziert für die prophylaxe von akuten abstoßungsreaktionen in de novo allogene nierentransplantation und soll damit auch verwendet werden, mit einer immunsuppressiven therapie, einschließlich ciclosporin und corticosteroiden bei patienten, die nicht hoch geimpft sind.

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janssen-cilag international nv - guselkumab - psoriasis - immunsuppressiva - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

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astrazeneca ab - benralizumab - asthma - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - fasenra ist angezeigt als add-on erhaltungstherapie bei erwachsenen patienten mit schwerem eosinophilen asthma nicht ausreichend kontrolliert, trotz hoher dosis, inhalative corticosteroide plus langwirksame β-agonisten.

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roche registration limited - emicizumab - hämophilie a - antihämorrhagika - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra kann verwendet werden in allen altersgruppen.