Fluad Tetra Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

fluad tetra

seqirus netherlands b.v. - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/darwin/6/2021, ivr-227) / a/victoria/4897/2022 (h1n1) pdm09-like strain (a/victoria/4897/2022, ivr-238) / b/phuket/3073/2013-like strain (b/phuket/3073/2013, bvr-1b) / influenza virus b/austria/1359417/2021-like strain (b/austria/1359417/2021, bvr-26) - influenza, human - vacciner - forebyggelse af influenza hos ældre (65 år og ældre). fluad tetra bør anvendes i overensstemmelse med officielle anbefalinger.

Synflorix Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

synflorix

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vacciner - aktiv immunisering mod invasiv sygdom og akut otitismedium forårsaget af streptococcus pneumoniae hos spædbørn og børn fra seks uger til fem år. se afsnit 4. 4 og 5. 1 i produktinformationen for oplysninger om beskyttelse mod specifikke pneumokok serotyper. brug af synflorix bør fastsættes på grundlag af de officielle anbefalinger, der tager højde for den effekt af invasiv sygdom i forskellige aldersgrupper, samt variation af serotype epidemiologi i forskellige geografiske områder.

Ubac Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

ubac

laboratorios hipra, s.a. - lipoteichoic syre fra biofilm vedhæftning del af streptococcus uberis, stamme 5616 - immunologiske stoffer til bovidae - kvæg - til aktiv immunisering af sunde køer og kvier til at reducere forekomsten af klinisk intramammary infektioner forårsaget af streptococcus uberis, for at reducere det somatiske celletal i streptococcus uberis positive kvartal mælk prøver og til at reducere mælkeproduktionen tab, der er forårsaget af streptococcus uberis intramammary infektioner.

Prevenar 13 Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vacciner - aktiv immunisering til forebyggelse af invasiv sygdom, lungebetændelse og akut otitismedium forårsaget af streptococcus pneumoniae hos spædbørn, børn og unge fra 6 uger til 17 år. aktiv immunisering til forebyggelse af invasiv sygdom forårsaget af streptococcus pneumoniae i voksne ≥18 år og ældre. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for information om beskyttelse mod specifikke pneumokokserotyper. brug af prevenar 13 bør fastsættes på grundlag af de officielle anbefalinger under hensyntagen til risikoen for invasiv sygdom i forskellige aldersgrupper, underliggende co-morbiditet samt variation af serotype epidemiologi i forskellige geografiske områder.

Tritanrix HepB Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

tritanrix hepb

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - vacciner - tritanrix hepb er indiceret til aktiv immunisering mod difteri, stivkrampe, pertussis og hepatitis b (hbv) hos spædbørn fra seks uger og fremefter (se afsnit 4.

Gardasil 9 Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

gardasil 9

merck sharp & dohme b.v. - humant papillomavirusvaccine [typer 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinant, adsorberet) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomvirus vacciner - gardasil 9 er indiceret til aktiv immunisering af personer fra en alder af 9 år mod følgende hpv-sygdomme:premalignant læsioner og kræft, der påvirker cervix, vulva, vagina og anus, der er forårsaget af hpv-vaccine typesgenital vorter (condyloma acuminata), der er forårsaget af de specifikke hpv-typer. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter disse betegnelser. brugen af gardasil 9 skal være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Aftovaxpur DOE Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

aftovaxpur doe

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - højst tre af følgende renset, inaktiveret, mund-og klovesyge virus-stammer: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o taiwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 irak ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; en kalkun 14/98 ≥ 6 pd50*; asien 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 saudi-arabien ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% beskyttende dosis i kvæg, som er beskrevet i ph. eur. monografi 0063. - immunologiske - pigs; cattle; sheep - aktiv immunisering af kvæg, får og svin fra 2 uger mod mund- og klovesyge for at reducere kliniske tegn.

Bovela Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

bovela

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - modificeret levende bovin viral diarrévirus type 1, ikke-cytopatisk stamme ke-9 og modificeret levende bovin viral diarrévirus type 2, ikke-cytopatisk stamme ny-93 - immunologicals for bovidae, live viral vacciner - til aktiv immunisering af kvæg fra 3 måneders alderen for at reducere hypertermi og til at minimere den reduktion af leukocyt tæller forårsaget af kvæg viral diarré virus (bvdv-1 og bvdv-2), og at reducere virus udgydelse og viraemia forårsaget af bvdv-2. til aktiv immunisering af kvæg mod bvdv-1 og bvdv-2 for at forhindre fødslen af ​​vedvarende inficerede kalve forårsaget af transplacental infektion.

BTVPUR Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

btvpur

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - bluetongue-virus serotype-1 antigen, bluetongue virus serotype 8 antigen - immunologiske - sheep; cattle - sheepactive vaccination af får og kvæg for at undgå viraemia og på at reducere kliniske symptomer forårsaget af bluetongue virus serotyper 1, 2, 4 og/ eller 8 (kombination af maksimalt 2 serotyper), aktiv immunisering af får og kvæg for at undgå viraemia og på at reducere kliniske symptomer forårsaget af bluetongue virus serotyper, 1,2, 4 og/ eller 8 (kombination af maksimalt 2 serotyper), aktiv immunisering af får for at forhindre viraemia og på at reducere kliniske symptomer forårsaget af bluetongue virus serotyper 1, 2, 4 og/eller 8 (kombination af maksimalt 2 serotyper). cattleactive vaccination af kvæg for at forhindre viraemia forårsaget af bluetongue virus serotype 1, 2, 4 og/ eller 8, og på at reducere kliniske symptomer forårsaget af bluetongue virus serotyper, når de observeres i denne art: serotype 1, 4 og / eller 8 (kombination af maksimalt 2 serotyper). aktiv immunisering af kvæg for at forhindre viraemia forårsaget af bluetongue virus serotype 1, 2, 4 og/ eller 8, og på at reducere kliniske symptomer forårsaget af bluetongue virus serotyper, når de observeres i denne art: serotype 1, 4 og / eller 8 (kombination af maksimalt 2 serotyper). aktiv immunisering af får og kvæg for at undgå viraemia og på at reducere kliniske symptomer forårsaget af bluetongue virus serotyper 1, 2, 4 og/eller 8 (kombination af maksimalt 2 serotyper).

BTVPUR Alsap 8 Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

btvpur alsap 8

merial - bluetongue virus serotype 8 antigen - immunologicals for ovidae, immunologicals for bovidae - sheep; cattle - aktiv immunisering af får og kvæg for at forebygge viraemia * og at reducere kliniske tegn forårsaget af bluetongue virus serotype 8. * (under detekteringsniveauet ved den validerede rt-pcr-metode ved 3. 14log10 rna kopier / ml, hvilket indikerer ingen infektiøs virusoverførsel). immunitetsbegyndelsen er påvist 3 uger efter det primære vaccinationsforløb. varigheden af ​​immunitet for kvæg og får er 1 år efter det primære vaccinationsforløb. varigheden af ​​immunitet er endnu ikke fuldt ud etableret hos kvæg eller får, selv om foreløbige resultater af igangværende undersøgelser viser, at varigheden er mindst 6 måneder efter det primære vaccinationskurs hos får.