Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - tibial frakturer - lægemidler til behandling af knoglesygdomme, bone morphogenetic protein - behandling af nonunion af tibia med en varighed på mindst 9 måneder, sekundært for traumer hos skeletmodne patienter, i tilfælde hvor tidligere behandling med autograft er mislykket eller brug af autograft er ufejlbarlig.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - erektil dysfunktion - urologicals - behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. for at tadalafil skal være effektiv, kræves seksuel stimulation. tadalafil mylan er ikke indiceret til brug hos kvinder.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolcapon - parkinsons sygdom - anti-parkinson-medicin, andre dopaminerge agenter - tasmar angives i kombination med levodopa / benserazid eller levodopa / carbidopa til brug hos patienter med levodopa-responderende idiopatisk parkinsons sygdom og motor udsving, der har undladt at reagere eller er intolerante af andre catechol-o-methyltransferase (comt)-hæmmere. på grund af risikoen for potentielt dødelig, akut leverskade, tasmar bør ikke betragtes som en første linje kombinationsbehandling til levodopa / benserazid eller levodopa / carbidopa. da tasmar bør kun anvendes i kombination med levodopa / benserazid og levodopa / carbidopa, den ordinerende oplysninger for disse levodopa-præparater er også gældende for deres samtidige brug med tasmar.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - glycopyrronium bromid - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - medicin for obstruktiv sygdomme, - tovanor breezhaler er indiceret som vedligeholdelsesbronkodilatorbehandling for at lindre symptomer hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (copd).

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - bryst neoplasmer - protein kinase hæmmere - tyverb er indiceret til behandling af patienter med brystkræft, hvis tumorer overexpress her2 (erbb2):i kombination med capecitabin for patienter med avanceret eller metastatisk sygdom med progression efter forudgående behandling, som skal have i prisen antracykliner og taxaner og behandling med trastuzumab i metastatisk indstilling, og i kombination med trastuzumab for patienter med hormon-receptor-negativ metastatisk sygdom, der har udviklet sig på forudgående trastuzumab behandling eller terapi i kombination med kemoterapi;i kombination med en aromatasehæmmer til post-menopausale kvinder med hormon-receptor-positiv metastatisk sygdom, der ikke i øjeblikket er beregnet til kemoterapi. patienterne i den registrering, undersøgelse havde ikke tidligere er blevet behandlet med trastuzumab-eller en aromatasehæmmer. der foreligger ingen data om effekten af denne kombination i forhold til trastuzumab i kombination med en aromatasehæmmer i denne patientpopulation.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamid - epilepsi - antiepileptika, - monoterapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne med nyligt diagnosticeret epilepsi;adjuverende terapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, unge og børn i alderen 6 år og derover.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imiquimod - keratosis; keratosis, actinic - antibiotika og kemoterapeutiske midler til dermatologisk brug - zyclara er indiceret til lokalbehandling af klinisk typisk, ikke-hyperkeratotiske, ikke-hypertrofisk, synlige eller håndgribelige aktinisk keratose fuld ansigt eller balding hovedbunden hos immunkompetente voksne når andre topiske behandlingsmuligheder er kontraindiceret eller mindre passende.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - bryst neoplasmer - endokrine terapi - fulvestrant er indiceret til behandling af østrogen receptor positiv, lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft hos postmenopausale kvinder:ikke tidligere behandlet med endokrin terapi, orwith disease, tilbagefald eller efter adjuverende anti-østrogen behandling eller af sygdomsprogression på antiøstrogen terapi.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelide hydrochlorid - trombocytæmi, essentiel - antineoplastiske midler - anagrelide er indiceret til reduktion af forhøjede blodplader tæller i risiko afgørende thrombocythaemia (et) patienter, der er intolerante over for deres igangværende behandling, eller hvis forhøjede blodplader tæller ikke reduceres til et acceptabelt niveau med deres nuværende behandling. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - insulin glargin - diabetes mellitus - narkotika anvendt i diabetes - behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn i alderen 2 år og derover.