Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazon - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - rosiglitazone er angitt i behandling av type 2 diabetes mellitus:som monoterapi-pasienter (spesielt overvektige pasienter) ikke kontrollert av kosthold og mosjon for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranceas dual oral terapi i kombinasjon med metformin, i pasienter (spesielt overvektige pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolerert dose av monoterapi med metformin-en sulphonylurea, bare hos pasienter som viser intoleranse overfor metformin eller for hvem metformin er kontraindisert, med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for monoterapi med en sulphonylureaas trippel oral terapi i kombinasjon med metformin og et sulphonylurea, i pasienter (spesielt overvektige pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for dual oral terapi (se kapittel 4.

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systemisk - immunsuppressive - benlysta er angitt som add-on terapi hos pasienter i alderen 5 år og eldre med aktiv, autoantistoffer positiv systemisk lupus erythematosus (sle), med en høy grad av sykdomsaktivitet (e. positive anti-dsdna og lav komplement) til tross for at standard terapi. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - ytre membran blemmer fra neisseria meningitidis gruppe b (belastning nz 98/254), rekombinant neisseria meningitidis gruppe b fhbp fusion protein, rekombinant neisseria meningitidis gruppe b nada protein, rekombinant neisseria meningitidis gruppe b nhba fusion protein - meningitt, meningokokk - meningokokker-vaksiner - aktiv immunisering mot invasiv sykdom forårsaket av neisseria meningitidis serogruppe-b-stammer.

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - menneskelige papillomavirus1 type 16 l1 protein, humant papillomavirus type 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vaksiner - cervarix er en vaksine for bruk fra en alder av 9 år for forebygging av premalignant ano-genital lesjoner (livmorhalskreft, vulvar, vaginal og anal) og cervical og anal kreft relaterte causally til visse kreftfremkallende human papillomavirus (hpv). se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for viktig informasjon om dataene som støtter denne indikasjonen. bruk av cervarix skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

bpl bioproducts laboratory gmbh - menneskelige koagulering faktor x - faktor x-mangel - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex er indisert for behandling og profylakse av blødningsepisoder og for perioperativ behandling hos pasienter med arvelig faktor x-mangel. coagadex er angitt i alle aldersgrupper.

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitt b overflate antigen - hepatitis b; immunization - vaksiner - fendrix angis i ungdom og voksne fra en alder av 15 år fremover for aktiv immunisering mot hepatitt b-smitte (hbv) skyldes kjent undertypene for pasienter med nedsatt nyrefunksjon (inkludert pre-haemodialysis og haemodialysis pasienter).

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm angis for reduksjon i varighet nøytropeni og forekomsten av febril nøytropeni hos pasienter behandlet med etablerte cytotoksiske kjemoterapi for kreft (med unntak av kronisk myelogen leukemi og aml syndromer) og reduksjon i varighet nøytropeni hos pasienter gjennomgår myeloablative terapi etterfulgt av benmarg transplantasjon anses å være økt risiko for langvarig alvorlig nøytropeni. sikkerhet og effekt av filgrastim er lik hos voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi. filgrastim ratiopharm er indikert for mobilisering av perifere blod progenitor celler (pbpc). hos pasienter, barn eller voksne, med alvorlig kongenital, syklisk, eller idiopatisk neutropenia med en absolutt nøytrofile telle (anc) av 0. 5 x 109 / l, og en historie med alvorlige eller tilbakevendende infeksjoner, er langvarig administrering av filgrastim ratiopharm indikert for å øke nøytrofiltall og for å redusere forekomsten og varigheten av infeksjonsrelaterte hendelser. filgrastim ratiopharm er angitt for behandling av vedvarende neutropenia (anc mindre enn eller lik 1. 0 x 109 / l) hos pasienter med avansert hiv-infeksjon for å redusere risikoen for bakterielle infeksjoner når andre alternativer til å håndtere nøytropeni er upassende.

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - maksimalt tre av følgende renset, inaktivert fot-og-munn sykdom virusartene: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o taiwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 irak ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; en kalkun 14/98 ≥ 6 pd50*; asia 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 saudi-arabia ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% beskyttende dose i storfe som er beskrevet i tlf. eur. monografi 0063. - immunologicals - pigs; cattle; sheep - aktiv immunisering av storfe, sauer og griser fra 2 ukers alder mot munn- og klovsyke for å redusere kliniske tegn.

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - tylvalosin - antiinfectives for systemisk bruk, antibakterielle midler for systemisk bruk, makrolider - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment og methaphylaxis av svin enzootic lungebetennelse, behandling av svin proliferativ enteropati (ileitis);behandling og methaphylaxis av svin dysenteri. chickenstreatment og methaphylaxis av åndedretts sykdom forbundet med mycoplasma gallisepticum i kyllinger. pheasantstreatment av åndedretts sykdom forbundet med mycoplasma gallisepticum. turkeystreatment av åndedretts sykdom forbundet med tylvalosin følsomme stammer av ornithobacterium rhinotracheale i kalkuner.

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

merial - inaktivert ibr-virus - immunologicals for bovidae - kveg - aktiv immunisering av storfe for å redusere de kliniske tegnene på infeksiøs bovin rhinotracheitt (ibr) og feltvirusutskillelse. , utbruddet av immunitet er 14 dager og varigheten av immunitet er 6 måneder.