Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - neoplazme dojke - antineoplastična sredstva - ibrance je primerna za zdravljenje hormonsko receptorjev (hr) pozitiven, human epidermalna rast factor receptor 2 (her2) negativne lokalno napredno ali metastatski rak dojk:v kombinaciji z zaviralec aromataze;v kombinaciji z fulvestrant pri ženskah, ki jih prejeli v pred endokrine terapija. v pre - ali perimenopausal ženske, endokrini terapija je treba v kombinaciji z luteinizirajoči hormon sproščujoči hormon (lhrh) agonist.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - proteinska kinaza inhibitorji - imatinib medac je primerna za zdravljenje:pediatrični bolniki z na novo prijavljenih philadelphia kromosom (bcr-abl) pozitivna (ph+) kronično mieloično levkemijo (cml), za katere presaditev kostnega mozga, se ne šteje kot prva linija zdravljenja;pediatričnih bolnikih s ph+cml v kronični fazi po izpadu interferon-alfa terapije, ali v pospešeni fazi;izobraževanja odraslih in pediatričnih bolnikih s ph+cml v blastni krizi;izobraževanja odraslih in pediatričnih bolnikih, ki so na novo zboleli za philadelphia kromosom pozitivno acute lymphoblastic levkemijo (ph+all) integriran s kemoterapijo;odraslih bolnikih z relapsed ali ognjevzdržni ph+all, kot monotherapy;odraslih bolnikih z myelodysplastic/myeloproliferative bolezni (mds/mpd), ki je povezana z trombocitov, pridobljenih iz rastni dejavnik receptorjev (pdgfr) gena ponovno ureditve;za odrasle bolnike z napredovalim hypereosinophilic sindromom (hes) in/ali kronično eozinofilno levkemijo (cel) z fip1l1-pdgfra preureditev;odraslih bolnikih z unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) in odraslih bolnikih s ponavljajočimi in/ali metastatskim dfsp, ki niso primerni za operacijo. učinek imatinib na izid presaditev kostnega mozga, ni bilo določeno. pri odraslih in pediatričnih bolnikih, učinkovitost imatinib temelji na splošno hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva in napredovanje-free survival v cml, na hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva, v ph+all, mds/mpd, na hematoloških stopnjo odziva, v hes/cel in na cilj stopnjo odziva pri odraslih bolnikih z unresectable in/ali metastatskim dfsp. izkušnje z imatinib pri bolnikih z mds/mpd, povezanih z pdgfr gena ponovno ureditev je zelo omejena. razen v novo diagnozo kronične faze cml, ni kontroliranih preskušanjih, dokazujejo kliničnih koristi ali poveča preživetje pri teh bolezni.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - incivo, v kombinaciji z peginterferon alfa in ribavirin, je primerna za zdravljenje genotip-1 kronični hepatitis c pri odraslih bolnikih z odškodnina za bolezni jeter (vključno s cirozo):kdo so zdravljenje naivna;, ki so že bili zdravljeni z interferonom alfa (pegylated ali ne-pegylated) sam ali v kombinaciji z ribavirin, vključno z relapsers, delno odzvali in nič na kraju nesreče.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laronov sindrom - hipofize in hipotalamični hormoni in analogi - za dolgotrajno zdravljenje okvare rasti pri otrocih in mladostnikih s hudim primarnim pomanjkanjem insulinu podobnega faktorja-1 (primarni igfd). hudo primarni igfd je opredeljena z:višina standardni odklon rezultat ≤ -3. 0;bazalni inzulinu podoben rastni faktor-1 (igf-1) ravni pod 2. 5. percentil za starost in spol, in;rastni hormon (gh) zadostnosti;izključitev sekundarne oblike igf-1 pomanjkljivosti, kot so nezadostni prehranjenosti, hipotiroidizem, ali kronično zdravljenje s farmakološko odmerke protivnetnih steroidi. hudo primarni igfd vključuje bolnikih z mutacij v gh receptorjev (ghr), post-ghr signalne poti, in igf-1 gena napak; niso gh pomanjkljiva, in zato ne morejo pričakovati, da bi se lahko ustrezno odzvali na eksogene gh zdravljenje. priporočljivo je za potrditev diagnoze za izvedbo igf-1 generacijo test.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - inductos je indicirano za eno raven ledvene hrbtenice interbody fuzije kot nadomestek za avtogeno kostnega presadka pri odraslih z degenerativne bolezni, ki so imeli vsaj 6 mesecev brez operativnega zdravljenja za to stanje. inductos je primerna za zdravljenje akutne golenice zlomi pri odraslih, kot dodatek k standardni nego uporabljati odprt zlom zmanjšanje in intramedullary unreamed nohtov komplementa.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulatromicin - antibakterij za sistemsko uporabo - pigs; cattle; sheep - govedo: zdravljenje in metaphylaxis goved, bolezni dihal (brd), ki je povezana z mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni in mikroplazma bovis občutljivi na tulathromycin. prisotnost bolezni v čredi je treba določiti pred metafilaktičnim zdravljenjem. zdravljenje nalezljivih goveja keratoconjunctivitis (ibk), ki je povezana z moraxella bovis občutljivi na tulathromycin. prašiči: zdravljenje in metaphylaxis prašičje bolezni dihal (srd), ki je povezana z actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mikroplazma hyopneumoniae, haemophilus parasuis in bordetella bronchiseptica, občutljivo za tulathromycin. prisotnost bolezni v čredi je treba določiti pred metafilaktičnim zdravljenjem. zdravilo draxxin je dovoljeno uporabljati samo, če se prašiči pričakujejo, da bodo bolezen razvili v 2-3 dneh. ovce: zdravljenje zgodnjih fazah nalezljivih pododermatitis (stopala gnilobe), ki je povezana s sovražno dichelobacter nodosus, ki zahteva sistemsko zdravljenje.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - streptococcus equi strain tw928, ki je sposoben živega črtanja - imunologija za kopitarje - konji - za imunizacijo konjev proti streptococcus equi za zmanjšanje kliničnih znakov in pojav abscesov v limfnih vozlih. začetek imunosti: začetek imunosti se ugotovi kot dva tedna po osnovnem cepljenju. trajanje imunitete: trajanje imunitete je do treh mesecev. cepivo je namenjeno uporabi pri konjih, za katere je bilo jasno, da so okužbe s streptococcus equi jasno prepoznane zaradi stika s konji s področij, za katere je znano, da je ta patogen prisoten, e. hlevi s konji, ki potujejo za prireditve ali tekmovanja, v področjih, ali konjušnico, da je pridobitev ali barvah konj iz teh območjih.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - halofuginon - antiprotozoals - teleta, novorojenček - v novorojenček calvesprevention driske zaradi diagnozo cryptosporidium parvum na kmetijah z zgodovino cryptosporidiosis. zdravljenje se mora začeti v prvih 24 do 48 urah starosti. zmanjšanje driske zaradi diagnozo cryptosporidium parvum. zdravljenje se mora začeti v 24 urah po pojavu driske. v obeh primerih, zmanjšanje oocyst izločanje dokazano je bilo,.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

merial - živi oslabljen parvovirus muscovy raca - immunologicals za aves, raca parvovirus, Živo virusna cepiva - race - aktivna imunizacija rac, da se prepreči smrtnost1 in zmanjša izguba teže in lezije rakovine parvoviroze in derzsijeve bolezni. 1v primeru odsotnosti materinih protiteles.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (fhv f2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (fcv 431 and g1 strains), attenuated chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (pli iv) - immunologicals za skupin felidae, - mačke - active immunisation of cats aged eight weeks and older:• against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;• against calicivirus infection to reduce clinical signs;• against chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;• against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. nastopi imunosti so dokazali en teden po primarno cepljenje seveda za rhinotracheitis, calicivirus, chlamydophila felis in panleucopenia komponente. the duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis component, and oneyear after primary vaccination and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.