Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. okrem novo diagnostikovaných chronickej fáze cml, nie sú tam žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení. .

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hypertenzia, pľúca - antitrombotické činidlá - uptravi je indikovaný na dlhodobú liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pah) u dospelých pacientov s funkčnej klasifikácie who trieda ii – iii (fc), buď ako kombinovanej liečby u pacientov nedostatočne kontrolovaných dávkou antagonista endotelínového receptora (era) alebo fosfodiesterázy typu 5 (pde-5) inhibítor, alebo ako monoterapia u pacientov, ktorí nie sú kandidátmi na tieto terapie. Účinnosť bola preukázaná v pau obyvateľstva vrátane idiopatickej a dedičné pau, pau spojené s spojivového tkaniva poruchy, a polycyklických aromatických uhľovodíkov spojené s opravenými jednoduché vrodené srdcové choroby.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - pregabalín - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - antiepileptiká, - neuropatickej painpregabalin zentiva k. je indikovaná na liečbu periférnej a centrálnej neuropatickej bolesti u dospelých. epilepsypregabalin zentiva k. je označené ako adjunctive terapia u dospelých pacientov s parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie. všeobecný úzkosť disorderpregabalin zentiva k. je indikovaný na liečbu všeobecných úzkostnej poruchy (gad) v dospelí.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pregabalín - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptiká, - epilepsypregabalin dohoda je označené ako adjunctive terapia u dospelých pacientov s parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie. všeobecný Úzkosť disorderpregabalin dohode je indikovaný na liečbu všeobecných Úzkostnej poruchy (gad) v dospelí.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabalín - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptiká, - neuropatickej painpregabalin mylan je indikovaný na liečbu periférneho a centrálneho neuropatickej bolesti u dospelých. epilepsypregabalin mylan je označené ako adjunctive terapia u dospelých pacientov s parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie. všeobecný Úzkosť disorderpregabalin mylan je indikovaný na liečbu všeobecných Úzkostnej poruchy (gad) v dospelí.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - pregabalín - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - antiepileptiká, - epilepsypregabalin mylan pharma je označené ako adjunctive terapia u dospelých pacientov s parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie. všeobecný Úzkosť disorderpregabalin mylan pharma je indikovaný na liečbu všeobecných Úzkostnej poruchy (gad) v dospelí.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pregabalín - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptiká, - epilepsypregabalin sandoz gmbh je označené ako adjunctive terapia u dospelých pacientov s parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie. všeobecný Úzkosť disorderpregabalin sandoz gmbh je indikovaný na liečbu všeobecných Úzkostnej poruchy (gad) v dospelí.

Словакия - словацкий - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

xantis pharma limited, cyprus - pregabalín - 21 - antiepileptica, anticonvulsiva

Словакия - словацкий - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

xantis pharma limited, cyprus - pregabalín - 21 - antiepileptica, anticonvulsiva

Словакия - словацкий - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

xantis pharma limited, cyprus - pregabalín - 21 - antiepileptica, anticonvulsiva