Европейский союз - латышский - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - imūnsupresanti - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto var tikt dota monotherapy gadījumā, ja nepanes metotreksātu vai, ja turpina terapiju ar metotreksātu ir nevietā.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu, ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x-ray un uzlabot fizisko funkciju. nepilngadīgo idiopātiska arthritistreatment no poliartrīts (reimatoīdais faktors pozitīvs vai negatīvs) un pagarināt oligoarthritis bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 gadiem, kam bijusi neadekvāta reakcija, kuri ir pierādījuši, nepanes, metotreksātu. apstrāde psoriātiskā artrīta pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuriem ir bijusi neadekvāta reakcija, kuri ir pierādījuši, nepanes, metotreksātu. Ārstēšana enthesitis saistīti artrīts pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuriem ir bijusi neadekvāta reakcija, kuri ir pierādījuši, nepanes, parasto terapiju. etanercept nav pētīta bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem,. psoriātisko arthritistreatment aktīva un progresējoša psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz iepriekšējo slimību modificējošiem pretreimatisma zāļu terapiju ir bijis nepietiekams. etanercept ir pierādīts, lai uzlabotu fizisko funkciju pacientiem ar psoriātisko artrītu, un samazināt progresēšanu perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x-ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. ne-radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis Ārstēšana pieaugušajiem ar smagu non-radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis ar mērķi iekaisuma pazīmes, kā norādīts paaugstināta c-reaktīvais proteīns (crp) un/vai magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (mri) pierādījumus, kuriem bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl). plāksne psoriasistreatment pieaugušo ar vidēji smagu vai smagu psoriāzi plāksne, kas nespēja atbildēt, vai, kas ir kontrindikāciju, vai nepanes citas sistēmiskas terapijas, tai skaitā ciclosporin, metotreksātu vai psoralen un uv-gaismas (puva). bērnu plāksne psoriasistreatment hronisku smagu psoriāzi plāksne bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 gadiem, kuri ir nepietiekami kontrolē, vai nepanes, citu sistēmisku terapiju vai phototherapies.

Европейский союз - латышский - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - rekombinanto vezikulārā stomatīta vīruss (celms, indiana), ar dzēšanas aploksnes glikoproteīnu, aizstāj ar zaira ebolavirus (celms kikwit 1995) virsmas glikoproteīnu - hemorāģisko drudzi, ebola - vakcīnas - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. izmantot ervebo būtu saskaņā ar oficiālās rekomendācijas.

Европейский союз - латышский - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - rotavīrusa serotips g1, serotips g2, serotips g3, serotips g4, serotips p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq ir indicēts zīdaiņu aktīvai imunizācijai no sešu nedēļu vecās līdz 32 nedēļas, lai novērstu rotavīrusa infekcijas izraisītu gastroenterītu. rotateq ir jāizmanto, pamatojoties uz oficiālās rekomendācijas.

Европейский союз - латышский - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonakogs alfa - hemophilia b - k vitamīns un citi hemostatics, asins koagulācijas faktori - Ārstēšanas un profilakses asiņošanas pacientiem ar hemofilijas b (iedzimtas ix faktora deficīts).

Европейский союз - латышский - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastiski līdzekļi - ritemvia ir norādīts pieaugušos par šādām norādēm:ne-hodžkina limfoma (nhl) ritemvia ir indicēts, lai ārstētu iepriekš neārstētiem pacientiem ar skatuves, iii, iv folikulu limfomas kombinācijā ar ķīmijterapiju. ritemvia apkopes terapija ir indicēts, lai ārstētu folikulu limfomas pacientiem, kas reaģē uz indukcijas terapija. ritemvia monotherapy ir norādīts ārstējot pacientus ar skatuves, iii, iv folikulu limfomu, kas ir chemo izturīgs vai ir to otro vai nākamo recidīva pēc ķīmijterapijas. ritemvia ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar cd20 pozitīva difūza liela b šūnu ne hodžkina limfomas kombinācijā ar chop (ciklofosfamīdu, doksorubicīna, vincristine, prednizolons) ķīmijterapija. granulomatosis ar polyangiitis un mikroskopisko polyangiitis. ritemvia, kopā ar glucocorticoids, ir norādīts uz indukcijas atlaišanu pieaugušiem pacientiem ar smagu, aktīvu granulomatosis ar polyangiitis (wegener) (gpa) un mikroskopisko polyangiitis (mpa).

Европейский союз - латышский - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - other nervous system drugs - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Европейский союз - латышский - EMA (European Medicines Agency)

dynavax gmbh - hepatīta b virsmas antigēns - b hepatīts - vakcīnas - heplisav b is indicated for the active immunisation against hepatitis b virus infection (hbv) caused by all known subtypes of hepatitis b virus in adults 18 years of age and older. the use of heplisav b should be in accordance with official recommendations. it can be expected that hepatitis d will also be prevented by immunisation with heplisav b as hepatitis d (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis b infection.

Европейский союз - латышский - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - anifrolumab - sarkanā vilkēde, sistēmiska - imūnsupresanti - saphnelo is indicated as an add-on therapy for the treatment of adult patients with moderate to severe, active autoantibody-positive systemic lupus erythematosus (sle), despite standard therapy.

Европейский союз - латышский - EMA (European Medicines Agency)

theravia - dexamethasone - multiple mieloma - kortikosteroīdi sistēmiskai lietošanai - multiplās mielomas ārstēšana.

Европейский союз - латышский - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomabs - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostikas radiofarmaceitiskie preparāti - Šīs zāles ir tikai diagnostikas vajadzībām un apstiprinātās indikācijas ir scintigrāfiskas attēlveidošanas, kopā ar citu atbilstošu apstrādes kārtību perifērijas kaulu pieaugušajiem ar infekcijas iekaisuma vietu noteikšanai aizdomas par osteomielīts. scintimun nedrīkst lietot diabētiskās pēdu infekcijas diagnostikai.