Европейский союз - французский - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol xinafoate, propionate de fluticasone - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - les médicaments pour les maladies respiratoires obstructives, - aerivio spiromax est indiqué chez les adultes âgés de 18 ans et plus seulement. asthmaaerivio spiromax est indiqué pour le traitement des patients atteints d'asthme sévère, où l'utilisation d'un produit de combinaison (corticostéroïde en inhalation et à longue durée d'action agoniste ß2) est appropriée:les patients insuffisamment contrôlés avec une baisse de la force de corticostéroïdes produit de combinaison orpatients déjà contrôlé sur une haute dose de corticostéroïde en inhalation et à longue durée d'action agoniste ß2. la maladie pulmonaire obstructive chronique (mpoc)aerivio spiromax est indiqué pour le traitement symptomatique des patients atteints de bpco, avec un fev1.

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teva b.v. - le salmétérol, le propionate de fluticasone - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - les médicaments pour les maladies respiratoires obstructives, - airexar spiromax est indiqué chez les adultes âgés de 18 ans et plus seulement. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. la maladie pulmonaire obstructive chronique (mpoc)airexar spiromax est indiqué pour le traitement symptomatique des patients atteints de bpco, avec un fev1.

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sanofi-aventis deutschland gmbh - l'insuline glulisine - diabète sucré - les médicaments utilisés dans le diabète - traitement des adultes, des adolescents et des enfants de six ans ou plus atteints de diabète sucré, nécessitant un traitement par insuline.

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gedeon richter plc. - follitropine alfa - anovulation - les hormones sexuelles et modulateurs du système génital, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. dans les essais cliniques de ces patients ont été définis par un développement endogène taux de lh niveau < 1. 2 ui / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

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samsung bioepis nl b.v. - étanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunosuppresseurs - rhumatoïde arthritisbenepali en association avec le méthotrexate est indiqué pour le traitement de la forme modérée à sévère de la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte lorsque la réponse aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie de la drogue, y compris le méthotrexate (sauf contre indication), a été insuffisante. benepali peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inapproprié. benepali est également indiqué dans le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate. benepali, seul ou en association avec le méthotrexate, a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique. juvénile idiopathique arthritistreatment de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) et oligoarthrite étendue chez les enfants et les adolescents à partir de l'âge de 2 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérant, le méthotrexate. le traitement de l'arthrite psoriasique chez les adolescents à partir de l'âge de 12 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérant, le méthotrexate. le traitement de l'arthrite avec enthésite chez les adolescents à partir de l'âge de 12 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérants à un traitement traditionnel. l'étanercept n'a pas été étudié chez les enfants âgés de moins de 2 ans. psoriasique arthritistreatment active et progressive de l'arthrite psoriasique chez l'adulte lorsque la réponse à la précédente antirhumatismaux modificateurs de la maladie de médicaments de thérapie a été insuffisante. l'étanercept a été montré pour améliorer la fonction physique chez les patients atteints d'arthrite psoriasique, et de réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment des adultes souffrant de graves actif de la spondylarthrite ankylosante qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel. non radiographiques axial spondyloarthritistreatment des adultes souffrant de graves non-radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale avec des signes objectifs d'inflammation, comme indiqué par une élévation de la protéine c réactive (crp) et/ou l'imagerie par résonance magnétique (irm) des éléments de preuve, qui ont eu une réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (ains). plaque psoriasistreatment des adultes de modérée à grave de psoriasis en plaques qui a échoué à répondre à, ou qui ont une contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques, y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou le psoralène et de l'ultraviolet, lumière (puva). pédiatrie plaque psoriasistreatment de la chronique grave de psoriasis en plaques chez les enfants et les adolescents à partir de l'âge de 6 ans, qui est insuffisamment contrôlée par, ou sont intolérants à l', d'autres thérapies systémiques ou photothérapies.

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glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus érythémateux, systémique - immunosuppresseurs - benlysta est indiqué en complément sur le traitement chez les patients âgés de 5 ans et plus active, d'auto-anticorps positifs lupus érythémateux disséminé (sle) avec un haut degré d'activité de la maladie (e. positif anti-adn double brin et complément à faible) malgré le traitement standard. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

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atnahs pharma netherlands b.v. - l'acide ibandronique - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - médicaments pour le traitement des maladies osseuses - bondronat est indiqué pour la prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, des complications osseuses nécessitant une radiothérapie ou une chirurgie) chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses;traitement de l'hypercalcémie induite par des tumeurs avec ou sans métastases.

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covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - maladie pulmonaire, chronique obstructive - les médicaments pour les maladies respiratoires obstructives, - bretaris genuair est indiqué comme traitement bronchodilatateur d'entretien pour soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (bpco).

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covis pharma europe b.v. - formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide - maladie pulmonaire, chronique obstructive - les médicaments pour les maladies respiratoires obstructives, - brimica genuair est indiqué comme traitement bronchodilatateur d'entretien pour l'obstruction des voies respiratoires et soulager les symptômes des patients adultes atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (mpoc).

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pharmaxis europe limited - mannitol - fibrose kystique - préparations contre la toux et le rhume - le bronchitol est indiqué pour le traitement de la fibrose kystique (fk) chez les adultes âgés de 18 ans et plus en tant que traitement d'appoint à la meilleure norme de soins.