Accofil Европейский союз - немецкий - EMA (European Medicines Agency)

accofil

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenie - immunostimulants, - accofil ist angezeigt zur reduktion der dauer der neutropenie und die inzidenz von febrile neutropenie bei patienten, die mit etablierte zytotoxische chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme von chronisch-myeloischer leukämie und myelodysplastischen syndromen) und für die verringerung der dauer von neutropenie bei patienten, die sich die myeloablative therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als ein erhöhtes risiko einer verlängerten schweren neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von accofil ist bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤ 0. 5 x 109 / l, und eine geschichte von schweren oder wiederkehrenden infektionen, langfristige verabreichung von accofil ist angezeigt, um die zahl der neutrophilen granulozyten zu erhöhen und die häufigkeit und dauer der infektionsbedingten ereignisse zu reduzieren. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu reduzieren, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.