Германия - немецкий - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

puren pharma gmbh & co. kg (8034441) - enalaprilmaleat - tablette - teil 1 - tablette; enalaprilmaleat (23100) 2,5 milligramm

Европейский союз - немецкий - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - darolutamide - prostatahyperplasie neubildungen, kastration-resistentem - endokrine therapie - nubeqa is indicated for the treatment of adult men with- non metastatic castration resistant prostate cancer (nmcrpc) who are at high risk of developing metastatic disease (see section 5. - metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with docetaxel and androgen deprivation therapy (see section 5.

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sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - ertapenem-natrium - bakterielle infektionen - ertapenem - treatmentertapenem sun is indicated in paediatric patients (3 months to 17 years of age) and in adults for the treatment of the following infections when caused by bacteria known or very likely to be susceptible to ertapenem and when parenteral therapy is required (see sections 4. 4 und 5. 1):- intra-abdominal infections- community acquired pneumonia- acute gynaecological infections- diabetic foot infections of the skin and soft tissue (see section 4. 4)preventionertapenem sun is indicated in adults for the prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery (see section 4. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

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teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische mittel - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pädiatrischen patienten mit ph+ cml in der chronischen phase nach versagen von interferon-alpha-therapie, oder in der beschleunigten phase oder explosion krise. erwachsenen patienten mit ph+ cml in blast-crisis. - , erwachsenen-und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positiver akuter lymphoblastischer leukämie (ph+ all), integriert mit der chemotherapie. erwachsenen patienten mit rezidivierter oder refraktärer ph+ all als monotherapie. erwachsenen patienten mit myelodysplastische/myeloproliferative erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit dem platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) - gen re-arrangements. erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen, hypereosinophilie-syndrom (hes) und/oder chronischer eosinophiler leukämie (cel) mit fip1l1-pdgfra-umlagerung. die wirkung von imatinib auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). die adjuvante behandlung von erwachsenen patienten mit einem signifikanten risiko eines rückfalls folgende resektion von kit (cd117)-positiver gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung. die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und/oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. in erwachsenen und pädiatrischen patienten die effektivität von imatinib basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+ all, mds/mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes/cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit inoperablen und/oder metastasierten gist und dfsp und rezidiv-freie überleben in der adjuvanten gist. die erfahrungen mit imatinib bei patienten mit mds/mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt. es gibt keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

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octapharma ab - simoctocog alfa - hämophilie a - blutgerinnungsfaktoren - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie a (angeborener faktor-viii-mangel). nuwiq kann bei allen altersgruppen.

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octapharma ab - simoctocog alfa - hämophilie a - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie a (angeborener faktor-viii-mangel). vihuma kann verwendet werden für alle alters-gruppen.

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sanofi winthrop industrie - isatuximab - multiples myelom - antineoplastische mittel - sarclisa is indicated: in combination with pomalidomide and dexamethasone, for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma (mm) who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor (pi) and have demonstrated disease progression on the last therapy. in combination with carfilzomib and dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy (see section 5.

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bristol-myers squibb pharma eeig - stavudin - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - schwer capsuleszerit ist indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von hiv-infizierten erwachsenen patienten und pädiatrischen patienten (im alter von über drei monaten) nur dann, wenn andere antiretrovirale medikamente können nicht verwendet werden. die dauer der behandlung mit zerit sollte begrenzt werden, um die kürzeste zeit, die möglich ist. pulver zur oralen solutionzerit ist indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von hiv-infizierten erwachsenen patienten und pädiatrischen patienten (ab geburt) nur dann, wenn andere antiretrovirale medikamente können nicht verwendet werden. die dauer der behandlung mit zerit sollte begrenzt werden, um die kürzeste zeit, die möglich ist.

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sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulants, - mozobil wird in kombination mit granulozyten-kolonie-stimulierende faktor zur mobilisierung von hämatopoetischen stammzellen in das periphere blut für sammlung und anschließende autologe transplantation bei patienten mit lymphom und multiple verbesserung angegeben. myelom, deren zellen schlecht zu mobilisieren.

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csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hämophilie b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.