Cresemba Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

cresemba

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavuconazole - aspergiloza - cresemba prikazan kod odraslih za liječenje:invazivne aspergillosismucormycosis kod pacijenata, za koje je amfotericin b inappropriateconsideration treba davati službene preporuke za odgovarajuće korištenje antifungalna lijekova.

Zelboraf Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

zelboraf

roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - antineoplastična sredstva - vemurafenib je indiciran u monoterapiji za liječenje odraslih bolesnika s braf-v600-mutacijskim pozitivnim neosjetljivim ili metastatskim melanomom.

Odomzo Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

odomzo

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib difosfat - karcinom, bazalna stanica - antineoplastična sredstva - odomzo je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim karcinom bazalnih stanica (bcc) koji nisu podvrgnuti kurativna operacija ili zračenje terapija.

Alecensa Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

alecensa

roche registration gmbh - alectinib hidroklorid - karcinom, ne-malih stanica pluća - antineoplastična sredstva - alecensa kao monoterapija je indicirana za prvu liniju liječenja odraslih pacijenata s anaplastičnim limfomom kinazom (alk) - pozitivnim ne-malim stanicama raka pluća (nsclc). alecensa u monoterapiji namijenjen za liječenje odraslih bolesnika s alk‑pozitivan НМРЛ, prethodno liječenih crizotinib.

Varuby Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

varuby

tesaro bio netherlands b.v. - rolapitant - vomiting; nausea; cancer - Противорвотные i antinauseants, - sprječavanje odgođene mučnine i povraćanja povezanih s visoko i umjereno emetogenom kemoterapijom raka kod odraslih osoba. varuby dao u sastav kombinirane terapije.

Imatinib Teva B.V. Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - иматиниба мезилат - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastična sredstva - imatinib-tewa b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pedijatrijska bolesnika s ph+ kml u fazi kroničnog neučinkovitosti interferon-alfa terapija, ili u ubrzanu fazu ili бластного kriza. za odrasle bolesnika s ph+ kml u бластный kriza. za odrasle i pedijatrijska bolesnika s prvi put utvrđenom pozitivnom akutne limfoblastične leukemije Филадельфийская kromosom (ph+ all) u kombinaciji s kemoterapijom. za odrasle pacijenata s relaps ili vatrostalne ph+ all u monoterapiji. za odrasle pacijente s миелодиспластический/миелопролиферативными bolesti (mds/rafinerija), povezanim sa бляшк-выведенное ako uređaj primatelja faktor rasta (pdgfr) promjena u kromosomu preustroj. za odrasle pacijente sa sindromom napredno гиперэозинофильный (hes) i/ili kronične eozinofilni leukemije (osobe) sa fip1l1-pdgfra preokret. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. imatinib-tewa b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). u adjuvantne terapije odraslih pacijenata, koji su izloženi značajnim rizikom od recidiva nakon resekcije kit (cd117)-pozitivne suština. pacijenti koji imaju niske ili vrlo nizak rizik od recidiva, ne bi trebali primati adjuvantne terapije. liječenje odraslih bolesnika s метастатической выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i odraslih pacijenata s relaps i/ili метастатической dfsp, koji nemaju pravo na operaciju. u odrasle osobe i pedijatrijska bolesnika, učinkovitost иматиниба se temelji na zajedničkim гематологических i цитогенетических odgovora i preživljavanja bez progresije kod kml, na гематологический i цитогенетический odgovor cijene na ph+ all, mds/rafinerija, na гематологические indikatori odgovora u hes/cel i objektivnih odgovora kod odraslih pacijenata s неоперабельными i/ili метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную stopa preživljavanja pri adjuvantne bit. iskustvo s иматинибом u bolesnika s mds/rafinerija u svezi s pdgfr генных permutacija-vrlo ograničen. nema kontroliranih istraživanja pokazuju kliničku korist ili povećanje preživljavanja za te bolesti.

Rozlytrek Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

rozlytrek

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.