Lojuxta Европейский союз - венгерский - EMA (European Medicines Agency)

lojuxta

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hypercho - lipid módosító szerek - lojuxta javallt, mint kiegészítéseként low‑fat diéta és egyéb lipid‑lowering gyógyszerek vagy anélkül alacsony sűrűségű lipoprotein (ldl) aferezis felnőtt betegek homozigóta familiáris hypercholesterinaemia (hofh). genetikai visszaigazolást hofh kell kapott, amikor csak lehetséges. más formái elsődleges hyperlipoproteinaemia, mind a másodlagos oka a hypercholesterinaemia (e. nephrosis szindróma, hypothyreosis) ki kell zárni.

Imatinib medac Европейский союз - венгерский - EMA (European Medicines Agency)

imatinib medac

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - a protein kináz inhibitorok - imatinib medac kezelésére javallt:gyermekgyógyászati betegek újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma (bcr-abl) pozitív (ph+) krónikus myeloid leukaemia (cml), akinek csontvelő-transzplantáció nem tekinthető, mint az első vonalbeli kezelés;gyermekgyógyászati betegek ph+cml krónikus fázisában sikertelensége után az interferon-alfa kezelés, illetve a gyorsított fázis;felnőtt, gyermek betegek ph+cml -, robbanás -, válság;felnőtt, gyermek szenvedő újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma pozitív akut limfoblasztos leukémia (ph+all -) integrált kemoterápia;felnőtt betegek visszaesett, vagy tűzálló ph+all-monoterápiában;felnőtt betegek mielodiszpláziás/myeloproliferative betegségek (mds/mpd) kapcsolódó vérlemezke eredetű növekedési faktor receptor (pdgfr) gén újra szabályok;felnőtt betegek speciális hypereosinophilic szindróma (hes) és/vagy krónikus eosinophil leukémia (cel) fip1l1-pdgfra átrendeződés;felnőtt betegek inoperábilis dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) szenvedő felnőtt betegek visszatérő és/vagy áttétes dfsp, akik nem jogosultak a műtét. a hatás imatinib az eredmény, csontvelő-transzplantáció nem határozták meg. a felnőtt, gyermek beteg, a hatékonyságát imatinib alapul, általános hematológiai, citogenetikai válasz árak, illetve a progressziómentes túlélés cml-ben, a hematológiai, citogenetikai válasz árak a ph+all, mds/mpd, a hematológiai válasz árak a hes/cel, objektív választ árak a felnőtt betegek inoperábilis és/vagy áttétes dfsp. a tapasztalatok imatinib a betegek mds/mpd kapcsolódó pdgfr gén újra szabályok nagyon korlátozott. kivéve, hogy az újonnan diagnosztizált, krónikus fázisú cml-nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek.

Prevymis Европейский союз - венгерский - EMA (European Medicines Agency)

prevymis

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - cytomegalovirus fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - prevymis javallt profilaxis újbóli cytomegalovírus (cmv) és a betegség felnőtt cmv-szeropozitív címzettjei [k +] allogén vérképző őssejt-transzplantáció (hsct). figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára a vírusellenes szerek.