Европейский союз - итальянский - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - carcinoma, polmone non a piccole cellule - antineoplastici e immunomodulatori agenti, anticorpi monoclonali - nivolumab bms è indicato per il trattamento del cancro polmonare localmente avanzato o metastatico squamoso non a piccole cellule (nsclc) dopo chemioterapia negli adulti.

Европейский союз - итальянский - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionato, formoterolo fumarato diidrato, glycopyrronium bromuro - malattia polmonare, ostruttiva cronica - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - maintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and high dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year. copdmaintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2-agonist or a combination of a long-acting beta2-agonist and a long-acting muscarinic antagonist (for effects on symptoms control and prevention of exacerbations see section 5. asthmamaintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and medium dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

Италия - итальянский - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

elpen pharmaceutical co. inc. - salmeterolo e altri anti-asmatici - salmeterolo e altri anti-asmatici

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ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artrite, reumatoide - immunosoppressori - reumatoide arthritiscimzia, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per:il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide (ra) in pazienti adulti quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia (dmard), incluso mtx, è stata inadeguata. cimzia può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o quando il trattamento continuato con mtx è inappropriatethe trattamento di grave, attiva e progressiva ra in adulti non precedentemente trattati con mtx o altri dmards. cimzia ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da raggi x e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con mtx. assiale spondyloarthritis cimzia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave assiale attiva spondyloarthritis, composto da:spondilite anchilosante (as)adulti con grave attivo spondilite anchilosante, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti ai farmaci anti-infiammatori non steroidei

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janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosoppressori - l'artrite reumatoide (ra)simponi, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per:il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide attiva negli adulti, quando la risposta alla malattia-modifying anti-rheumatic drug (dmard), la terapia incluso mtx è stato inadeguato. il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con mtx. simponi, in combinazione con mtx, ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da raggi x e di migliorare la funzione fisica. per informazioni relative al artrite idiopatica giovanile poliarticolare indicazione, si prega di vedere il simponi 50 mg riassunto delle caratteristiche del prodotto. l'artrite psoriasica (psa)con simponi, da solo o in combinazione con mtx, è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica in pazienti adulti, quando la risposta a precedente terapia con dmard è stata inadeguata. simponi ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico come misurato da raggi x in pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia (vedere la sezione 5. 1) e di migliorare la funzione fisica. assiale spondyloarthritisankylosing anchilosante (as)simponi è indicato per il trattamento di grave, attiva la spondilite anchilosante in adulti che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale. non radiografici assiale spondyloarthritis (nr assiale spa)simponi è indicato per il trattamento di adulti con grave, attiva non radiografici assiale spondyloarthritis con l'obiettivo di segni di infiammazione, come indicato dal c elevata proteina reattiva (crp) e/o la risonanza magnetica (mri) prove, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti ai farmaci anti-infiammatori non steroidei (fans). la colite ulcerosa (uc)simponi è indicato per il trattamento di moderata a grave, della colite ulcerosa attiva in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6 mercaptopurina (6 mp) o azatioprina (aza), o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. idiopatica giovanile arthritispolyarticular artrite idiopatica giovanile (pjia)simponi, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare in bambini di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. l'artrite reumatoide (ra)simponi, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per:il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide attiva negli adulti, quando la risposta alla malattia-modifying anti-rheumatic drug (dmard), la terapia incluso mtx è stato inadeguato. il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con mtx. simponi, in combinazione con mtx, ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da raggi x e di migliorare la funzione fisica. idiopatica giovanile arthritispolyarticular artrite idiopatica giovanile (pjia)simponi in combinazione con mtx è indicato per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare in bambini di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. l'artrite psoriasica (psa)con simponi, da solo o in combinazione con mtx, è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica in pazienti adulti, quando la risposta a precedente terapia con dmard è stata inadeguata. simponi ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico come misurato da raggi x in pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia (vedere la sezione 5. 1) e di migliorare la funzione fisica. assiale spondyloarthritisankylosing anchilosante (as)simponi è indicato per il trattamento di grave, attiva la spondilite anchilosante in adulti che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale. non radiografici assiale spondyloarthritis (nr assiale spa)simponi è indicato per il trattamento di adulti con grave, attiva non radiografici assiale spondyloarthritis con l'obiettivo di segni di infiammazione, come indicato dal c elevata proteina reattiva (crp) e/o la risonanza magnetica (mri) prove, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti ai farmaci anti-infiammatori non steroidei (fans). la colite ulcerosa (uc)simponi è indicato per il trattamento di moderata a grave, della colite ulcerosa attiva in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6 mercaptopurina (6 mp) o azatioprina (aza), o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie.

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glaxo group ltd. - sodio fondaparinux - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agenti antitrombotici - 5 mg / 0. 3 ml e 2. 5 mg / 0. 5 ml, soluzione per iniezione:, la prevenzione di episodi tromboembolici venosi (tev) in pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore degli arti inferiori quali frattura dell'anca, chirurgia maggiore del ginocchio o chirurgia sostitutiva dell'anca. la prevenzione di episodi tromboembolici venosi (tev) in pazienti sottoposti a chirurgia addominale considerati ad alto rischio di complicanze tromboemboliche, quali pazienti sottoposti a chirurgia addominale per patologie tumorali (vedere la sezione 5. la prevenzione di episodi tromboembolici venosi (tev) in pazienti che sono considerati ad alto rischio di tev e che sono immobilizzati a causa di una malattia acuta, ad esempio insufficienza cardiaca e/o respiratoria acuta disturbi e/o infettive acute o di malattia infiammatoria. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, soluzione per iniezione: di trattamento dell'angina instabile o segmento non-st-elevation infarto miocardico (ua/ggt) in pazienti per i quali urgenti (< 120 minuti) invasiva di gestione (pci) non è indicato (vedere sezioni 4. 4 e 5. trattamento del segmento st elevation infarto miocardico (stemi) in pazienti che sono gestiti con trombolitici o che sono inizialmente per ricevere nessuna altra forma di terapia di riperfusione. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml e 10 mg / 0. 8 ml di soluzione per iniezione:, il trattamento di acuta trombosi venosa profonda (tvp) e il trattamento dell'embolia polmonare acuta (pe), tranne in haemodynamically instabile, o nei pazienti che richiedono trombolisi o embolectomia polmonare.

Италия - итальянский - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

elpen pharmaceutical co. inc. - salmeterolo e altri anti-asmatici - salmeterolo e altri anti-asmatici

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teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agenti antitrombotici - prevenzione di atherothrombotic eventsclopidogrel è indicato in:pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35 giorni), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o accertata malattia arteriosa periferica;pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta: non-st-segment elevation sindrome coronarica acuta (angina instabile o non-q infarto miocardico), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (asa);st segment elevation infarto miocardico acuto, in combinazione con asa in medicalmente trattati i pazienti eleggibili per la terapia trombolitica. prevenzione di atherothrombotic e di eventi tromboembolici in fibrillazione fibrillationin pazienti adulti con fibrillazione atriale che hanno almeno un fattore di rischio per eventi vascolari, non sono adatti per il trattamento con vitamina-k antagonisti (vka) e che hanno un basso rischio di sanguinamento, il clopidogrel è indicato, in associazione con asa per la prevenzione di atherothrombotic ed eventi tromboembolici, tra cui ictus.

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janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosoppressori - il morbo di crohn diseasestelara è indicato per il trattamento di pazienti adulti con moderata a grave malattia di crohn attiva che hanno avuto una risposta inadeguata, persa la risposta, o sono intolleranti a terapia convenzionale o un tnfa antagonista o presentano controindicazioni a tali terapie. la colite colitisstelara è indicato per il trattamento di pazienti adulti con moderatamente a gravemente attiva la colite ulcerosa, che hanno avuto una risposta inadeguata con, perdita di risposta, o sono intolleranti a terapia convenzionale o biologica o presentano controindicazioni a tali terapie. placca psoriasisstelara è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche in adulti che non hanno risposto, o che presentano controindicazioni o che sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato e raggi ultravioletti a. pediatrica placca psoriasisstelara è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche in bambini e adolescenti pazienti dall'età di 6 anni e più anziani, che sono adeguatamente controllati da, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche o phototherapies. psoriasica arthritisstelara, da solo o in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva in pazienti adulti, quando la risposta alla precedente non biologica malattia farmaci antireumatici modificanti (dmard), la terapia è stata inadeguata.

Европейский союз - итальянский - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - bevacizumab - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - agenti antineoplastici - mvasi in combinazione con chemioterapia a base di fluoropirimidina è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma metastatico del colon o del retto. mvasi in combinazione con paclitaxel è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma mammario metastatico. per ulteriori informazioni sullo stato del recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (her2), fare riferimento alla sezione 5. mvasi, in aggiunta a chemioterapia a base di platino, è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con metastasi avanzato, metastatico o ricorrente non a piccole cellule del cancro del polmone diversa prevalentemente istologia a cellule squamose. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, in combinazione con carboplatino e paclitaxel è indicato per il front-linea di trattamento di pazienti adulti con avanzate (federazione internazionale di ginecologia e ostetricia (figo) fasi iiib, iiic e iv) epiteliali dell'ovaio, tube di falloppio, o cancro peritoneale primario. mvasi, in combinazione con carboplatino e gemcitabina o in combinazione con carboplatino e paclitaxel è indicato per il trattamento di pazienti adulti con prima recidiva platino-sensibile epiteliali dell'ovaio, tube di falloppio o del cancro peritoneale primario che non hanno ricevuto una precedente terapia con bevacizumab o altri inibitori vegf o recettore vegf-agenti mirati. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, in combinazione con paclitaxel e cisplatino o, in alternativa, paclitaxel e topotecan in pazienti che non possono ricevere platino terapia, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con persistente, ricorrente o metastatico carcinoma della cervice uterina.