Европейский союз - итальянский - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - olipudase alfa - acid sphingomyelinase deficiency (asmd) type a/b or type b - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - xenpozyme is indicated as an enzyme replacement therapy for the treatment of non-central nervous system (cns) manifestations of acid sphingomyelinase deficiency (asmd) in paediatric and adult patients with type a/b or type b.

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sanofi b.v. - imiglucerasi - malattia di gaucher - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - cerezyme (imiglucerasi) è indicato per l'uso come terapia di sostituzione enzimatica a lungo termine in pazienti con una diagnosi confermata di non neuronopatica (tipo 1) o malattia di gaucher neuropatica (tipo 3) che esibiscono clinicamente significativo punto manifestazioni della malattia. il non-manifestazioni neurologiche della malattia di gaucher includere una o più delle seguenti condizioni:anemia, dopo l'esclusione di altre cause, come il ferro deficiencythrombocytopeniabone di malattia dopo l'esclusione di altre cause come la vitamina d deficiencyhepatomegaly o splenomegalia.

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sanofi b.v. - alglucosidasi alfa - glicogen storage disease type ii - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - myozyme è indicato per la terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine (ert) in pazienti con diagnosi confermata di malattia di pompe (deficit di acido α-glucosidasi). in pazienti con insorgenza tardiva della malattia di pompe prove di efficacia è limitata.

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ferring pharmaceuticals a/s - degarelix - neoplasie prostatiche - terapia endocrina - firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:- for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. - for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. - as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

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ferring pharmaceuticals a/s - follitropina delta - anovulazione - ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, - stimolazione ovarica controllata per lo sviluppo di follicoli multipli in donne sottoposte a tecnologie di riproduzione assistita (art) come un ciclo di fecondazione in vitro (ivf) o iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (icsi).

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ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - nascita prematura - altre gynecologicals - tractotile è indicato per ritardare l'imminente nascita pre-termine in stato di gravidanza, le donne adulte con:regolare le contrazioni uterine di almeno 30 secondi a un tasso di ≥ 4 per 30 minuti;una dilatazione cervicale da 1 a 3 cm (0-3 per nulliparas) e appianamento di ≥ 50%;età di gestazione dalle 24 fino a 33 settimane complete;una normale frequenza cardiaca fetale.

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csl behring gmbh - immunoglobulina umana normale (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - sieri immuni e immunoglobuline, - la terapia sostitutiva in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:immunodeficienza primaria (pid) sindromi con alterata produzione di anticorpi;hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con leucemia linfocitica cronica, in cui gli antibiotici profilattici hanno fallito;hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in altopiano-fase-di più i pazienti che non hanno risposto alla vaccinazione pneumococcica;hypogammaglobulinaemia in pazienti dopo trapianto allogenico di ematopoietica-trapianto di cellule staminali (hsct);congenita aids con infezioni batteriche ricorrenti. immunomodulazione in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:primaria trombocitopenia immune (itp), in pazienti ad alto rischio di emorragia o prima di interventi chirurgici per correggere la conta piastrinica;la sindrome di guillain-barré;malattia di kawasaki;cronica infiammatoria demielinizzante polineuropatia (cidp). solo una limitata esperienza di utilizzo di immunoglobuline per via endovenosa nei bambini affetti da cidp.

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sanofi pasteur - neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningite, meningococco - vaccini - menquadfi is indicated for active immunisation of individuals from the age of 12 months and older against invasive meningococcal disease caused by neisseria meningitidis serogroups a, c, w, and y. the use of this vaccine should be in accordance with available official recommendations.

Италия - итальянский - Ministero della Salute

omrix biopharmaceuticals, ltd. - dispositivi da somministrazione, prelievo e raccolta - altri

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