Европейский союз - греческий - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - Υπέρταση, πνευμονική - Αντιυπερτασικά, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

Греция - греческий - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

mylan ireland limited, ireland unit 35/36 grange parade, - dublin 13 - imatinib mesilate - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 400mg/tab - imatinib mesilate 478mg - imatinib

Греция - греческий - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

mylan ireland limited, ireland unit 35/36 grange parade, - dublin 13 - imatinib mesilate - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 100mg/tab - imatinib mesilate 119,5mg - imatinib

Европейский союз - греческий - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Кипр - греческий - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

glaxosmithkline (ireland) limited (0000010774) 12 riverwalk, citywest business campus, dublin, dublin 24 - fluticasone propionate - cream - 0.05% - fluticasone propionate (8000031552) 0,05g - fluticasone

Кипр - греческий - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

topridge pharma (ireland) limited (0000010452) 6-9 trinity street, dublin 2, d02ey47 - isosorbide mononitrate - prolonged release tablets - 60mg - isosorbide mononitrate (0016051777) 60mg - isosorbide mononitrate

Европейский союз - греческий - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - tezacaftor, ivacaftor - Κυστική ίνωση - Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος - symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (cf) aged 6 years and older who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t.

Европейский союз - греческий - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - αζακιτιδίνη - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Европейский союз - греческий - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - Ανοσοκατασταλτικά - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, μόνο του ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη, έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνες Χ και βελτιώνει τη φυσική λειτουργία. Νεανική ιδιοπαθή arthritistreatment της πολυαρθρίτιδα (ρευματοειδής παράγοντας θετικός ή αρνητικός) και να επεκταθεί oligoarthritis σε παιδιά και εφήβους από την ηλικία των 2 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή που έχουν αποδείξει δυσανεξία, μεθοτρεξάτη. Θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας σε εφήβους από την ηλικία των 12 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή που έχουν αποδείξει δυσανεξία, μεθοτρεξάτη. Θεραπεία σχετίζονται με enthesitis αρθρίτιδα σε εφήβους από την ηλικία των 12 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή που έχουν αποδείξει δυσανεξία, συμβατική θεραπεία. Η ετανερσέπτη δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών. Ψωριασική arthritistreatment της ενεργού και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη αντιρευματικό φάρμακο τροποποιητικό της νόσου θεραπεία έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. Το etanercept έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει τη φυσική λειτουργία σε ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα, και να μειώσει το ρυθμό εξέλιξης της περιφερικής αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά σε ασθενείς με πολυαρθρική συμμετρική υποτύπων της νόσου. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. Μη ακτινογραφική αξονική spondyloarthritis Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή μη ακτινογραφική αξονική spondyloarthritis με αντικειμενικά σημεία φλεγμονής, όπως υποδεικνύεται από την αυξημένη c-αντιδρώσα πρωτεΐνη (crp) και/ή μαγνητική τομογραφία (mri) αποδεικτικά στοιχεία, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στα μη στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα (Μσαφ). Πλάκα psoriasistreatment των ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας, οι οποίοι απέτυχαν να ανταποκριθούν, ή παρουσιάζουν αντενδείξεις ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων της κυκλοσπορίνης, της μεθοτρεξάτης ή ψωραλένιο και υπεριώδης-φως (puva). Παιδιατρική κατά πλάκας psoriasistreatment της χρόνιας σοβαρής κατά πλάκας ψωρίασης σε παιδιά και εφήβους από την ηλικία των 6 ετών, οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς από ή εμφανίζουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες ή φωτοθεραπείες.

Европейский союз - греческий - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - Κυστική ίνωση - Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.