Швейцария - немецкий - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

organogenesis switzerland gmbh - menschliche keratinozyten, humane fibroblasten - apligraf - human keratinocytes 33 %, human fibroblasts 67%, collagena, dulbecco's modified eagle medium, ham's f12, natrii hydrogenocarbonas, calcii chloridum dihydricum, glutaminum, adeninum, acidum selenicum, ethanolaminum, phosphatidylethanolaminum, hydrocortisonum, insulinum humanum (emp) (rekombinates human insulinanalogon), aqua ad iniectabile, pro praeparatione. - apligraf ist indiziert bei erwachsenen patienten für die behandlung von diabetischen fussulzera neuropathischer Ätiologie; apligraf ist indiziert bei erwachsenen patienten für die behandlung von chronischen, nicht-infizierten venösen beinulzera (iaet stadium ii oder iii), welche durch venöse insuffizienz verursacht werden - transplantat: gewebeprodukt

Европейский союз - немецкий - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastische mittel - unituxin ist indiziert für die behandlung von risikoreichen neuroblastom bei patienten im alter von 12 monaten bis 17 jahre, die zuvor induktions-chemotherapie erhielten und zumindest eine partielle remission, gefolgt von myeloablativen therapie und autologe stammzelltransplantation erreicht haben transplantation (asct). es wird in kombination mit isotretinoin granulozyten-makrophagen-kolonie-stimulierende faktor (gm-csf) und interleukin-2 (il-2) verwaltet..

Германия - немецкий - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

curium netherlands b.v. hr-beiname: mallinckrodt pharmaceuicals, curium, curiumpharma, mallinckrodt medical (3199723) - ((111)in)indium(iii)-chlorid; pentetreotid - kit für ein radioaktives arzneimittel - teil 1 - markerzubereitung; ((111)in)indium(iii)-chlorid (18642) 15 picogramm; teil 2 - pulver zur herstellung einer injektionslösung; pentetreotid (27410) 10 mikrogramm

Европейский союз - немецкий - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotid - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostische radiopharmaka - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt. nach der radioaktiven markierung mit gallium (68ga) - chlorid-lösung, die lösung von gallium (68ga) edotreotide erhalten ist indiziert für die positronen-emissions-tomographie (pet) imaging of somatostatin-rezeptor-überexpression bei erwachsenen patienten mit bestätigten oder vermuteten differenzierten magen-enteropancreatic neuroendokrine tumoren (gep-net) für die lokalisierung von primären tumoren und ihren metastasen.

Европейский союз - немецкий - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - burosumab - hypophosphatemia, familial; hypophosphatemic rickets, x-linked dominant; osteomalacia - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - crysvita is indicated for the treatment of x-linked hypophosphataemia, in children and adolescents aged 1 to 17 years with radiographic evidence of bone disease, and in adults. crysvita is indicated for the treatment of fgf23-related hypophosphataemia in tumour-induced osteomalacia associated with phosphaturic mesenchymal tumours that cannot be curatively resected or localised in children and adolescents aged 1 to 17 years and in adults.

Европейский союз - немецкий - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - vosoritide - achondroplasia - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - voxzogo is indicated for the treatment of achondroplasia in patients 4 months of age and older whose epiphyses are not closed. the diagnosis of achondroplasia should be confirmed by appropriate genetic testing.

Европейский союз - немецкий - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - pegbovigrastim - kolonie-stimulierende faktoren, immunostimulants, antineoplastische agenten - cattle (cows and heifers); cattle - als hilfe in einem herdenmanagementprogramm, um das risiko einer klinischen mastitis bei peripartalen milchkühen und färsen während der 30 tage nach der abkalbung zu reduzieren.

Европейский союз - немецкий - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etelcalctidhydrochlorid - hyperparathyreoidismus, sekundär - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv ist indiziert zur behandlung des sekundären hyperparathyreoidismus (shpt) bei erwachsenen patienten mit chronischer niereninsuffizienz (ckd) unter hämodialyse-therapie.

Европейский союз - немецкий - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - brodalumab - psoriasis - immunsuppressiva - kyntheum ist indiziert zur behandlung von mittelschwerer bis schwerer plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die kandidaten für eine systemische therapie sind.

Германия - немецкий - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

emra-med arzneimittel gmbh (3263935) - tollwut-virus, stamm flury lep, inaktiviert - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung - tollwut-virus, stamm flury lep, inaktiviert (31435) 2,5 internationale einheit