Тайвань - китайский - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

悅懋有限公司 台北巿羅斯福路２段９５號１０樓之３ (03355407) - potassium chloride;;polyethylene glycol 6000 (eq to carbowax 6000)(eq to peg 6000) - 膜衣錠 - potassium chloride (4012001800) 745.5mg; polyethylene glycol 6000 (eq to carbowax 6000)(eq to peg 6000) (8424122200) 0.75mg - 鉀缺乏症或代謝性鹼中毒

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應元化學製藥股份有限公司 台南巿南區新忠路２６號 (69549600) - medroxyprogesterone acetate;;polyethylene glycol 4000 - 注射劑 - medroxyprogesterone acetate (6832000710) 50mg; polyethylene glycol 4000 (8424121900) 28.8mg - 無法手術之復發性、轉移性子宮內膜癌之輔助療法及緩解療法

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居禮化學藥品股份有限公司淡水廠 新北市淡水區忠山里中洲子路三之一號 (03276706) - glycyrrhizate ammonium salt (glycamil);;sodium bicarbonate ( eq to sodium hydrogen carbonate);;calcium carbonate;;magnesium oxide;;scopolia extract;;protase alpha -amylase;;polyethylene glycol 6000 (eq to carbowax 6000)(eq to peg 6000) - 錠劑 - scopolia extract (1208004502) 6.7mg; sodium bicarbonate ( eq to sodium hydrogen carbonate) (4008000700) 233.3mg; protase alpha -amylase (4400001711) 50mg; calcium carbonate (5604001200) (ppt)100mg; magnesium oxide (5612001300) 50mg; polyethylene glycol 6000 (eq to carbowax 6000)(eq to peg 6000) (8424122200) 60mg; glycyrrhizate ammonium salt (glycamil) (9200004610) 16.7mg - other drugs for acid related disorders - 緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良、幫助消化

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國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 臺中市大甲區日南里工十路2號 (22596980) - macrogol 4000 - 粉劑 - macrogol 4000 (8424124700) (eq. to polyethylene glycol 4000)gm - macrogol - 治療慢性便秘。

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國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 臺中市大甲區日南里工十路2號 (22596980) - macrogol 4000 - 口服懸液用粉劑 - macrogol 4000 (8424124700) (eq. to polyethylene glycol )gm - macrogol - 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - aflibercept - 注射劑 - aflibercept (9200044100) mg - aflibercept - 與5-fluorouracil、leucovorin、irinotecan-(folfiri)合併使用，治療已使用含有oxaliplatin化學療法無效或惡化之轉移性大腸直腸癌病患。

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幸生實業股份有限公司 台北市中山區松江路520號6樓 (12212985) - fosfomycin trometamol - 顆粒劑 - fosfomycin trometamol (0812000420) mg - fosfomycin - 成年女性及青少女之急性非複雜性膀胱炎、成年男性接受經直腸前列腺切片檢查之預防性抗生素。

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永信藥品工業股份有限公司 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號 (56065601) - famotidine - 膜衣錠 - famotidine (5640002100) 40mg - famotidine - 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群

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暉致醫藥股份有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (50978778) - glucosamine sulfate sodium chloride - 溶液用粉劑 - glucosamine sulfate sodium chloride (9600013331) (eq. to glucosamine sulfate and sodium chloride.....1500mg and 384mg)mg - glucosamine - 緩解退化性關節炎之疼痛。

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台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。