Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazon hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - pioglitazon je indikován jako druhá nebo třetí linii léčby diabetes mellitus 2. typu níže popsaným způsobem: v monoterapii - u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací dietou a cvičením, u kterých je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo nesnášenlivosti;jako duální perorální terapii v kombinaci se sulfonylureou, pouze u dospělých pacientů, kteří mají nesnášenlivost vůči metforminu nebo pro něž je metformin kontraindikován, s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou monoterapie se sulfonylureou; pioglitazon je také indikován v kombinaci s inzulinem u diabetes mellitus 2. typu u dospělých pacientů s nedostatečnou kontrolou glykémie inzulínem, u kterých je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo intolerance. po zahájení léčby pioglitazonem u pacientů by měly být přezkoumány po 3 až 6 měsíců k posouzení přiměřenosti odpovědi na léčbu (e. snížení hba1c). u pacientů, kteří nedokážou ukázat adekvátní odpověď, že pioglitazon by měla být přerušena. ve světle potenciální riziko dlouhodobé léčby, lékař by se měl potvrdit v následujících rutinní recenze, že přínos pioglitazonu je zachována.

Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - certolizumab pegol - crohnova choroba - imunosupresiva - cimzia, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (dmard) including methotrexate, has been inadequate. cimzia může být podáván jako monoterapie v případě intolerance methotrexátu, nebo kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné. cimzia has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.

Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - darifenacin hydrobromidu - urinary incontinence, urge; urinary bladder, overactive - urologicals, drogy pro frekvence močení a inkontinence - symptomatická léčba urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a naléhavého jako může dojít u dospělých pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře.

Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - lidským papilomavirem typu 6 l1 proteinu lidského papilomaviru typu 11 l1 proteinu lidského papilomaviru typu 16 l1 proteinu hpv typu 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vakcíny - přípravek gardasil je vakcína k použití od věku 9 let k prevenci:premaligních genitálních lézí (cervikálních, vulválních a vaginálních), premaligních análních lézí, cervikálních karcinomů a análních karcinomů v příčinné souvislosti s určitou onkogenní lidským papilomavirem (hpv) typů;genitální bradavice (condyloma acuminata) v příčinné souvislosti s specifickými typy hpv. viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 pro důležité informace o datech, které tuto indikaci podporují. použití přípravku gardasil musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici spa - kofein citrát - apnoe - psychoanaleptics, - léčba primární apnoe nedonošených novorozenců.

Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - klopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotické činidla - sekundární prevence aterotrombotických eventsclopidogrel je indikován u:dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika dny až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (od sedmi dnů až do méně než šesti měsíci) nebo prokázaným onemocněním periferních tepen;u dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem:non-st-segment-elevace akutní koronární syndrom (nestabilní angina pectoris nebo non-q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří podstoupili stentu po perkutánní koronární intervenci, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (asa);st-segmentu-elevace akutního infarktu myokardu, v kombinaci s asa u medikamentózně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou terapii. prevence aterotrombotických a tromboembolických příhod u fibrilace fibrillationin dospělých pacientů s fibrilací síní, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, nejsou vhodné pro léčbu vitamin-k-antagonistů a kteří mají nízké riziko krvácení, klopidogrel je indikován v kombinaci s asa pro prevenci aterotrombotických a tromboembolických příhod, včetně mrtvice. pro další informace viz bod 5.

Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - irbesartan - hypertenze - agens působící na systém renin-angiotenzin - léčba esenciální hypertenze. léčba onemocnění ledvin u pacientů s hypertenzí a typ-2 diabetes mellitus jako součást antihypertenzní léčivé-výrobek režim.

Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresiva - leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů s aktivní revmatoidní artritidou jako tzv. chorobu modifikující antirevmatika léčiva (dmard);aktivní psoriatickou artritidou. nedávná nebo současná léčba hepatotoxickými nebo hematotoxických dmard (e. methotrexát) může vést ke zvýšenému riziku závažných nežádoucích účinků; proto je třeba pečlivě zvážit zahájení léčby leflunomidem vzhledem k těmto aspektům přínosu a rizika. navíc převedení z leflunomidu na jiné dmard bez následné tzv. eliminační kúry může také zvýšit riziko vážných nežádoucích účinků dokonce i za dlouhou dobu po převedení.

Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzol - amyotrofní laterální skleróza - další léky na nervový systém - riluzole zentiva je indikován k prodloužení života nebo času mechanické ventilace u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. přežití bylo definováno jako pacienti, kteří byli naživu, není intubován pro mechanické větrání a tracheotomie-zdarma. neexistuje žádný důkaz, že riluzole zentiva vykazuje terapeutický účinek na motorické funkce, plicní funkce, fascikulace, svalovou sílu a motorické symptomy. riluzole zentiva nebylo prokázáno, že být efektivní v pozdních stadiích als. bezpečnost a účinnost přípravku riluzole zentiva byla studována pouze u als. proto, riluzole zentiva by neměl být používán u pacientů s jinou formou motor neuron onemocnění.

Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - poruchy spánku a poruchy při údržbě - psycholeptika - přípravek sonata je indikován k léčbě pacientů s nespavostí, kteří mají potíže se zaspáním. je indikován pouze tehdy, je-li porucha závažná, nebo je člověk deaktivován nebo vystaven extrémnímu stresu.