Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva jest wskazany w leczeniu ofadult i pediatrycznych pacjentów z po raz pierwszy zidentyfikowane chromosomu philadelphia (na bcr‑abl), która pozytywnym (ph+) przewlekła białaczka szpikowa (cml), dla których przeszczep szpiku kostnego nie jest traktowana jako pierwsza linia leczenia. dla dorosłych i pediatrycznych pacjentów z ph+ cml w fazie przewlekłej nieskuteczność interferon‑alfa-terapii, lub w fazie przyspieszonej lub kryzysu blastic. i pediatrycznych pacjentów dorosłych z rozpoznaną po raz pierwszy pozytywnej ostra białaczka limfoblastyczna chromosom philadelphia (ph+ all) w połączeniu z chemioterapią. dla dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie ph+ all w monoterapii. dorosłych pacjentów z миелодиспластический/миелопролиферативными chorobami (mds/jest msy), związanymi z jadący czerpiący receptor czynnika wzrostu (pdgfr) genu permutacji. u dorosłych pacjentów z zespołem zaawansowane гиперэозинофильный (hes) i/lub przewlekłe eozynofilowe białaczki (osoba) z fip1l1-pdgfra zamiana. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacjenci, którzy mają niskie lub bardzo niskie ryzyko nawrotu, nie powinni otrzymywać leczenie uzupełniające. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. za wyjątkiem zdiagnozowanych fazie przewlekłej cml, nie ma kontrolowanych badań, które wykazują efekt kliniczny lub zwiększa przeżywalność przy tych chorobach.

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - imepitoin - inne przeciwpadaczkowe narzędzia, przeciwpadaczkowe narzędzia - psy - w celu zmniejszenia częstości uogólnionych drgawek z powodu padaczki idiopatycznej u psów do stosowania po dokładnej ocenie alternatywnych metod leczenia.

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamectin - Środki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i odstraszające, endectocides, макроциклических laktony, - dogs; cats - koty i psy: leczenie i zapobieganie inwazji pcheł, spowodowane ctenocephalides spp i. przez jeden miesiąc po jednej administracji. wynika to z właściwości środka owadobójczego, larwobójczego i jajobójczego produktu. produkt jest jajobójczy przez 3 tygodnie po podaniu. poprzez zmniejszenie populacji pcheł, comiesięczne leczenie zwierząt w ciąży i laktacji pomoże również w zapobieganiu inwazji pcheł w miocie w wieku do siedmiu tygodni. produkt może być stosowany jako część strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry, a poprzez jego działanie jajobójcze i larwobójcze może pomóc w kontrolowaniu istniejących epidemii pcheł środowiskowych w obszarach, do których zwierzę ma dostęp. zapobieganie chorobom heartworm spowodowanym przez dirofilaria immitis z comiesięcznym podawaniem. ostoja może być bezpiecznie stosowane dla zwierząt zakażonych dorosłych glisty, jednak zaleca się, zgodnie z weterynaryjna praktyce, że wszystkie zwierzęta w wieku 6 miesięcy i więcej, zamieszkałych w krajach, gdzie istnieje wektor, powinny być testowane na istniejących dorosłego robaka zakażenia, przed rozpoczęciem leczenia z ostoją. zaleca się także, aby psy były okresowo testowane pod kątem infekcji dorosłych pasożytów serca, jako integralnej części strategii zapobiegania dżdżownicom, nawet jeśli stronghold był podawany co miesiąc. ten produkt nie jest skuteczny w przypadku dorosłych d. immitis. leczenie roztoczy ucha (otodectes cynotis). koty:lekarstwo na ukąszenia wszy zarażenia (felicola subrostratustreatment dorosłe glisty (Тохосага cati)leczenia dorosłych jelitowe nicienie (tęgoryjec tubaeforme). psy:leczenie ukąszenia wszy zarażenia (trichodectes nas na kolację)leczenie саркоптозом (spowodowane przez sarcoptes choroby)leczenia osoby dorosłe glisty jelitowe (Тохосага canis).

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - nomegestrol octan, estradiol - zapobieganie ciąży - hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego, - doustna antykoncepcja.

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - insulina lispro - cukrzyca - leki stosowane w cukrzycy - do leczenia dorosłych i dzieci chorych na cukrzycę, którzy wymagają insuliny w celu utrzymania prawidłowej homeostazy glukozy. liprolog jest również wskazany do wstępnej stabilizacji cukrzycy.

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - testosteron - dysfunkcje seksualne, psychologiczne - hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego, - livensa jest wskazany w leczeniu zaburzeń popędu seksualnego pożądania (hsdd) w dwustronnie sm1 i hiperplazji (chirurgicznie indukowane menopauza) kobiet otrzymujących terapii estrogenowej jednoczesne.

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametynib - czerniak - Środki przeciwnowotworowe - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 i 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. niedrobnokomórkowego raka płuca (nsclc)trametinib w połączeniu z dabrafenib jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z postępowym małym komórka nowotworem płuc z brugh mutacja v600 daleko .

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline dungarvan limited - esomeprazol - refluks żołądkowo-przełykowy - inhibitory pompy protonowej - kontrola nexium jest wskazana do krótkotrwałego leczenia objawów choroby refluksowej (np. zgaga i kwaśna niedomykalność) u dorosłych.

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - Боцепревир - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - victrelis jest wskazany w leczeniu zakażenia genotypu-1 przewlekłą żółtaczkę typu c (wzw c), w skojarzeniu z peginterferonem alfa i rybawiryną, u dorosłych pacjentów z wyrównaną czynnością wątroby, wcześniej nieleczonych lub po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia.

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - idiopatyczne włóknienie płuc - Środki przeciwnowotworowe - produkt ofev jest wskazany u dorosłych w leczeniu idiopatycznej fibrozy płuc (ipf).