Тайвань - китайский - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - glimepiride;;metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) - 膜衣錠 - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) (6820400710) mg; glimepiride (6820601200) mg - metformin and sulfonylureas - 治療以glimepride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - olaparib - 膜衣錠 - olaparib (1004002900) mg - olaparib - 適應症：1.單一療法可用於：●晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且具遺傳性或體細胞brca1/2（germline or somatic brca1/2）致病性或疑似致病性突變，對第一線含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成年病人作為維持治療。 ●對先前含鉑藥物敏感且復發之高度惡性上皮卵巢、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，在復發後對含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成人病人，作為維持治療。 2.併用 bevacizumab 可用於晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且對第一線含鉑化療合併bevacizumab有反應(完全反應或部分反應)之成年病人，做為維持治療。且其癌症帶有下列任一定義的dna同源修復系統缺失 (homologous recombination deficiency, hrd)： ●致病性或疑似致病性 brca 突變，及/或 ●基因體不穩定(genomic instability)。 3.適用於曾接受前導性化療或術後輔助性化療，且具遺傳性brca1/2(germline brca1/2)突變併her2陰性而有高復發風險之早期乳癌成年病人術後輔助治療。 4.單一療法可用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，且具遺傳性brca1/2（germline brca1/2）致病性或疑似致病性突變的her2（-）轉移性乳癌成人病人。針對荷爾蒙受體陽性的乳癌病人，本品應在曾經接受過荷爾蒙治療、或不適合使用荷爾蒙治療之狀況下使用。 5.單一療法之維持治療，可用於遺傳性 brca 突變且經第一線含鉑化療至少 16 週後疾病未惡化之轉移性胰腺癌成年病人。 6.單一療法用於去勢療法無效的轉移性攝護腺癌( mcrpc), 且具brca1/2(遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變、先前曾接受新荷爾蒙藥物(novel hormonal agents)治療後惡化之成人病人。7.併用abiraterone及prednisone 或 prednisolone，用於治療轉移性去勢療法抗性攝護腺癌且尚未需要使用化學治療的成人病人。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - olaparib - 膜衣錠 - olaparib (1004002900) mg - olaparib - 1.單一療法可用於：●晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且具遺傳性或體細胞brca1/2（germline or somatic brca1/2）致病性或疑似致病性突變，對第一線含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成年病人作為維持治療。 ●對先前含鉑藥物敏感且復發之高度惡性上皮卵巢、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，在復發後對含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成人病人，作為維持治療。 2.併用 bevacizumab 可用於晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且對第一線含鉑化療合併bevacizumab有反應(完全反應或部分反應)之成年病人，做為維持治療。且其癌症帶有下列任一定義的dna同源修復系統缺失 (homologous recombination deficiency, hrd)： ●致病性或疑似致病性 brca 突變，及/或 ●基因體不穩定(genomic instability)。 3.適用於曾接受前導性化療或術後輔助性化療，且具遺傳性brca1/2(germline brca1/2)突變併her2陰性而有高復發風險之早期乳癌成年病人術後輔助治療。 4.單一療法可用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，且具遺傳性brca1/2（germline brca1/2）致病性或疑似致病性突變的her2（-）轉移性乳癌成人病人。針對荷爾蒙受體陽性的乳癌病人，本品應在曾經接受過荷爾蒙治療、或不適合使用荷爾蒙治療之狀況下使用。 5.單一療法之維持治療，可用於遺傳性 brca 突變且經第一線含鉑化療至少 16 週後疾病未惡化之轉移性胰腺癌成年病人。 6.單一療法用於去勢療法無效的轉移性攝護腺癌( mcrpc), 且具brca1/2(遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變、先前曾接受新荷爾蒙藥物(novel hormonal agents)治療後惡化之成人病人。7.併用abiraterone及prednisone 或 prednisolone，用於治療轉移性去勢療法抗性攝護腺癌且尚未需要使用化學治療的成人病人。

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台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 (16437417) - sodium chloride;;sodium lactate solution;;calcium chloride dihydrate;;magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o);;dextrose monohydrate - 透析用液劑 - sodium lactate solution (4008000980) gm; calcium chloride dihydrate (4012000350) gm; magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o) (4012001550) gm; sodium chloride (4012002100) gm; dextrose monohydrate (4020000570) eq.to dextrose anhydrous 22.73 gmgm - isotonic solutions - 腹膜透析

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台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 (16437417) - sodium chloride;;sodium lactate solution;;calcium chloride dihydrate;;magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o);;dextrose monohydrate - 透析用液劑 - sodium lactate solution (4008000980) gm; calcium chloride dihydrate (4012000350) gm; magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o) (4012001550) gm; sodium chloride (4012002100) gm; dextrose monohydrate (4020000570) 46.75gm - peritoneal dialytics - 腹膜透析

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科進製藥科技股份有限公司 台北市南港區園區街3號14樓之7 (97301657) - sapropterin dihydrochloride - 錠劑 - sapropterin dihydrochloride (9200093610) (eq. to tetrahydrobiopterin dihydrochloride)mg - sapropterin - 1. bh4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症(phenylketonuria)者；對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後，血中phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。

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科進製藥科技股份有限公司 台北市南港區園區街3號14樓之7 (97301657) - sapropterin dihydrochloride - 錠劑 - sapropterin dihydrochloride (9200093610) (eq. to tetrahydrobiopterin dihydrochloride)mg - sapropterin - 1. bh4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症(phenylketonuria)者；對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後，血中phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。

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美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 (53004384) - sapropterin dihydrochloride - 錠劑 - sapropterin dihydrochloride (9200093610) (equivalent to 77mg of sapropterin)mg - sapropterin - 1. bh4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症者(phenylketonuria)；對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後，血中phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。

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台睿生物科技股份有限公司 台北市南港區三重路66號6樓之1 (53529570) - sodium selenite pentahydrate - 注射液劑 - sodium selenite pentahydrate (4012003760) (eq to selenium………..………………….…50μg)ug - sodium selenite - 用於治療硒缺乏症(selenium deficiency)，或用於預防正在接受靜脈營養(parenteral nutrition)病人之硒缺乏症。

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台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985) - l-alanine;;l-arginine;;glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll);;l-histidine;;l-isoleucine;;l-leucine;;l-lysine acetate;;l-methionine;;l-phenylalanine;;l-proline;;l-serine;;taurine (eq to aminoethyl sulfonic acid );;l-threonine;;l-tryptophan;;l-tyrosine;;l-valine;;glucose monohydrate;;soybean oil ( eq to soya bean oil);;triglycerides medium chain;;olive oil;;fish-oil rich in omega-3 acids - 注射劑 - l-alanine (4020100202) mg; l-arginine (4020100305) mg; l-histidine (4020100902) mg; l-isoleucine (4020101002) mg; l-leucine (4020101202) mg; l-lysine acetate (4020101322) corresponding to l-lysine 6.6mgmg; l-methionine (4020101502) mg; l-phenylalanine (4020101702) mg; l-proline (4020101802) mg; l-serine (4020101902) mg; l-threonine (4020102002) mg; l-tryptophan (4020102102) mg; l-tyrosine (4020102202) mg; l-valine (4020102302) mg; glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll) (4020102400) mg; taurine (eq to aminoethyl sulfonic acid ) (9200000920) mg; glucose monohydrate (4020000760) corresponding to glucose (anhydrous) 420mgmg; soybean oil ( eq to soya bean oil) (4020001600) soya-bean oil, refinedmg; fish-oil rich in omega-3 acids (4020003620) mg; triglycerides medium chain (5640001102) mg; olive oil (9600021200) olive oil, refinedmg - combinations - 無法給予口服/腸道營養或口服/腸道營養不足或禁用時，適用於成人及2歲以上兒童病患的靜脈營養劑。