Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiske midler - bryst cancertaxespira i kombinasjon med doxorubicin og cyclophosphamide er indikert for adjuvant behandling av pasienter med:operable node-positiv brystkreft;operable node-negativ brystkreft. for pasienter med tilgjengelig node-negativ brystkreft adjuvant behandling bør begrenses til pasienter berettiget til å motta kjemoterapi i henhold til internasjonalt etablert kriterier for primære behandling av tidlig brystkreft. taxespira i kombinasjon med doxorubicin er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som ikke tidligere har mottatt cytotoksisk behandling for denne tilstanden. taxespira monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk terapi. tidligere kjemoterapi burde ha inkludert et antracyklin eller et alkyleringsmiddel. taxespira kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastatisk brystkreft med svulster over express her2 og som tidligere ikke har fått kjemoterapi for metastatisk sykdom. taxespira i kombinasjon med capecitabine er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin. non-small cell lung cancer taxespira indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter feil før kjemoterapi. taxespira i kombinasjon med cisplatin er indisert for behandling av pasienter med inoperabel, lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft, hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi for denne tilstanden. prostata kreft taxespira i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av pasienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakreft. mage adenocarcinoma taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indisert for behandling av pasienter med metastatisk mage adenocarcinoma, inkludert adenocarcinoma av gastroøsofageal veikryss, som ikke har mottatt tidligere kjemoterapi for metastatisk sykdom. hode og nakke kreft taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indikert for induksjon behandling av pasienter med lokalt avansert plateepitelkarsinom i hode og hals.

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - for voksne pasienter med type-2 diabetes mellitus, ristaben er indikert for å bedre glykemisk kontroll:som monoterapi:hos pasienter som ikke kontrolleres av kosthold og mosjon alene og for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse;som dual oral terapi i kombinasjon med metformin, når diett og trening pluss metformin alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll;en sulphonylurea når diett og trening pluss maksimal tolerert dose av en sulphonylurea alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll, og når metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse;en peroxisome proliferator-aktivert reseptor-gamma (ppary) agonist (jeg. en thiazolidinedione) ved bruk av en ppary agonist er hensiktsmessig og når diett og trening pluss ppary agonist alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll;som trippel oral terapi i kombinasjon med:en sulphonylurea og metformin når diett og mosjon plus dobbel behandling med disse legemidlene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll;en ppary agonist og metformin når bruken av en ppary agonist er hensiktsmessig og når diett og mosjon plus dobbel behandling med disse legemidlene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll. ristaben er også angitt som add-on til insulin (med eller uten metformin) når diett og trening pluss stabil dose av insulin ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll.

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptiske - adultsolanzapine er angitt for behandling av schizofreni. olanzapine er effektivt i å opprettholde klinisk bedring i løpet videreføring terapi hos pasienter som har vist en innledende behandling svar. olanzapin er indisert for behandling av moderat til alvorlig manisk episode. hos pasienter med manisk episode har reagert på olanzapine behandling, olanzapin er indisert for forebygging av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse.

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - ribavirin mylan er indisert for behandling av kronisk hepatitt c og må bare brukes som en del av en kombinasjon diett med interferon alfa-2b (voksne, barn (tre år og eldre) og ungdom). ribavirin monoterapi må ikke brukes. det foreligger ingen sikkerhets- eller effektinformasjon om bruk av ribavirin med andre former for interferon (dvs.. ikke alfa-2b). vennligst referer også til interferon alfa-2b preparatomtale (smpc) for forskrivning informasjon bestemt for det produktet. naive patientsadult patientsribavirin mylan er angitt, i kombinasjon med interferon alfa-2b, for behandling av voksne pasienter med alle typer kronisk hepatitt c, bortsett fra genotype 1, som ikke tidligere er behandlet, uten leveren dekompensering, med forhøyede alanin aminotransferase (alt), som er positive for serum hepatitt-c-viruset (hcv), rna -. barn og adolescentsribavirin mylan er angitt, i en kombinasjon diett med interferon alfa-2b, for behandling av barn og ungdom i tre år og eldre, som har alle typer kronisk hepatitt c, bortsett fra genotype 1, som ikke tidligere er behandlet, uten leveren dekompensering, og som er positive for serum hcv-rna. når du bestemmer deg for å ikke å utsette behandling til voksen alder, er det viktig å vurdere at kombinasjonsbehandling indusert en vekst hemming. den reversibilitet av vekst hemming er usikker. beslutningen om å behandle bør gjøres på en sak-til-sak-basis (se kapittel 4. tidligere behandling-svikt patientsadult patientsribavirin mylan er angitt, i kombinasjon med interferon alfa-2b, for behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt c som tidligere har reagert (med normalisering av alt på slutten av behandlingen) til interferon alfa monoterapi, men som senere tilbakefall.

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibakterielle midler for systemisk bruk, - vibativ er indisert for behandling av voksne med nosocomial lungebetennelse inkludert ventilator-assosiert lungebetennelse, kjent eller mistenkt skyldes meticillinresistente staphylococcus aureus (mrsa). vibativ bør bare brukes i situasjoner der det er kjent eller mistanke om at andre alternativer er ikke egnet. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakterielle midler for systemisk bruk, - behandling av akutte bakterielle hud- og hudstrukturinfeksjoner (absssi) hos voksne.

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cystisk fibrose - andre åndedrettsprodukter - orkambi tabletter er angitt for behandling av cystisk fibrose (cf) hos pasienter i alderen 6 år og eldre som er homozygote for f508del-mutasjon i cftr-genet. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - human fibrinogen, human trombin - hemostase, kirurgisk - antihemoragika - støttende behandling der standard kirurgiske teknikker er utilstrekkelige for forbedring av hemostase. raplixa må brukes i kombinasjon med en godkjent gelatin svamp. raplixa er indisert hos voksne over 18 år.

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - tadalafil - hypertensjon, pulmonal - urologika - talmanco er indisert hos voksne til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (pah) klassifisert som who-funksjonsklasse ii og iii, for å forbedre treningskapasiteten. effekt har blitt vist i idiopatisk pah (ipah) og i pah relatert til kollagenvaskulær sykdom.

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptics, - nevropatisk painpregabalin mylan er angitt for behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne. epilepsypregabalin mylan er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering. generell angst disorderpregabalin mylan er angitt for behandling av generalisert angstlidelse (gad) i voksne.