Tacforius Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

tacforius

teva b.v. - takrolimus monohidrat - liver transplantation; kidney transplantation - imunosupresivi - preprečevanje zavrnitve presadka pri prejemnikih alogenskega presadka ledvic ali jeter. zdravljenje zavrnitve alogenskega presadka, odpornega na zdravljenje z drugimi imunosupresivnimi zdravili pri odraslih bolnikih.

Duzallo Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

duzallo

grunenthal gmbh - allopurinol, lesinurad - protin - antigout pripravki - duzallo je navedeno pri odraslih za zdravljenje hyperuricaemia v protin bolnikih, ki niso dosegli cilja serum ravni sečne kisline z ustrezno dozo allopurinol sam.

Idefirix Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

idefirix

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - imunosupresivi - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.

Ebvallo Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

ebvallo

pierre fabre medicament - tabelecleucel - lymphoproliferative disorders - ebvallo is indicated as monotherapy for treatment of adult and paediatric patients 2 years of age and older with relapsed or refractory epstein-barr virus positive post-transplant lymphoproliferative disease (ebv+ ptld) who have received at least one prior therapy. for solid organ transplant patients, prior therapy includes chemotherapy unless chemotherapy is inappropriate.

Darzalex Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multiple myeloma - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. v kombinaciji z bortezomib, thalidomide in dexamethasone za zdravljenje odraslih bolnikov z na novo prijavljenih več plazmocitom, ki so upravičeni do autologous matičnih celic za presajanje. v kombinaciji z lenalidomide in dexamethasone, ali bortezomib in dexamethasone, za zdravljenje odraslih bolnikov z več plazmocitom, ki so prejeli vsaj en pred terapijo. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. kot monotherapy za zdravljenje odraslih bolnikov z relapsed in ognjevzdržne več plazmocitom, katerih predhodno zdravljenje vključeni proteasome serotonina in imunomodulatornimi agent in ki so pokazali napredovanja bolezni na zadnji terapija. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Posaconazole SP Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

posaconazole sp

schering-plough europe - posakonazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimikotiki za sistemsko uporabo - posakonazol sp je indiciran za uporabo pri zdravljenju naslednjih glivičnih okužb pri odraslih (glejte poglavje 5). 1):- invazivne aspergillosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b ali itraconazole ali pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil;- fusariosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b ali pri bolnikih, ki so nestrpne amphotericin b;- chromoblastomycosis in mycetoma pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da itraconazole ali pri bolnikih, ki so nestrpne itraconazole;- coccidioidomycosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b, itraconazole ali fluconazole ali pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil;- Žrela kandidoza: kot prvo linijo zdravljenja pri bolnikih, ki imajo hude bolezni ali so immunocompromised, v kateri je odziv na aktualne terapija je pričakovati, da bo slaba. refractoriness je opredeljena kot napredovanje okužbe ali neuspeh za izboljšanje po najmanj 7 dni pred terapevtskih odmerkih učinkovito protiglivično zdravljenje. posaconazole sp je tudi navedeno, za profilaksa invazivnih glivičnih okužb pri naslednjih bolnikih:- bolniki, ki prejemajo odpust-indukcijske kemoterapijo za akutno myelogenous levkemijo (aml) ali myelodysplastic sindromov (mds) pričakuje, da bo rezultat v daljšem neutropenia in ki areat visoko tveganje za nastanek invazivnih glivičnih okužb;- hematopoietic matičnih celic za presajanje (hsct) prejemniki, ki so v visoki odmerki imunosupresivna terapija za cepljene (graft versus host disease in pri katerih obstaja visoko tveganje za nastanek invazivnih glivičnih okužb,.

Zurampic Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

zurampic

grünenthal gmbh - lesinurad - hiperurikemija - antigout pripravki - zurampic, v kombinaciji z zaviralec ksantinske oksidaze, je indicirano pri odraslih za dodatno zdravljenje pri bolnikih protina (z ali brez tophi), ki niso dosegli cilj serumu sečne kisline z ustrezno odmerek ksantin-oksidaza hiperurikemija zaviralec sam.

Besponsa Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

besponsa

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - predkroglomerna limfoblastna levkemija limfoma - antineoplastična sredstva - besponsa je indicirana kot monoterapija za zdravljenje odraslih z relapsom ali ognjevzdržnim cd22-pozitivnim prekurzorjem celice b celične limfoblastne levkemije (all). odraslih bolnikov s philadelphia kromosom pozitiven (ph+) relapsed ali ognjevzdržni b celic predhodnik vse bi bilo zaman zdravljenje z vsaj 1 tirozin kinaza serotonina (tki).

Carmustine medac (previously Carmustine Obvius) Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

carmustine medac (previously carmustine obvius)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - carmustine - hodgkin disease; lymphoma, non-hodgkin - antineoplastična sredstva - carmustine is indicated n adults in the following malignant neoplasms as a single agent or in combination with other antineoplastic agents and/or other therapeutic measures (radiotherapy, surgery): , brain tumours (glioblastoma, brain-stem gliomas, medulloblastoma, astrocytoma and ependymoma), brain metastases, secondary therapy in non-hodgkin’s lymphoma and hodgkin’s disease, as conditioning treatment prior to autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in malignant haematological diseases (hodgkin’s disease / non-hodgkin’s lymphoma).