Республика Корея - корейский - MFDS (식품 의약품 안전부)

korea arlico pharm co.,ltd. - neomycin sulfate/nystatin/polymyxin b sulfate - 미황색의 내용액을 함유한 유백색 타원형 연질캡슐형 질좌제 - 1 캡슐(1,720.19mg) 중 - 첨가제 : 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 산화티탄, 디메티콘, 황색203호, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 야자경화유, 황납 - [255]비뇨생식기관용제(성병예방제포함) - 질칸디다증, 비특이성 세균성질염, 외음부염, 위 질환에 기인하는 화농성 대하

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korea arlico pharm co.,ltd. - solifenacin succinate - 밝은 노란색의 원형 필름코팅정제 - 1정(124.0mg) 중 - 1정(124.0mg) 중,솔리페나신숙신산염,별규,5.0,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 절박성 뇨실금, 빈뇨, 요절박과 같은 과민성방광 증상의 치료

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korea arlico pharm co.,ltd. - solifenacin succinate - 밝은 분홍색의 원형 필름코팅정제 - 1정(154mg) 중 - 1정(154mg) 중,솔리페나신숙신산염,별규,10.0,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 절박성 뇨실금, 빈뇨, 요절박과 같은 과민성방광 증상의 치료

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korea arlico pharm co.,ltd. - gabapentin - 흰색이나 회백색 분말이 들어 있는 상하 미황색의 경질캡슐제 - 1캡슐(458mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 경질캡슐; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [113]항전간제 - 1. 뇌전증 1) 단독요법(새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함) : 만 13세 이상 청소년 혹은 성인에서의 2차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 단순/복합 부분발작 2) 부가요법 : 만 3세 이상 어린이 혹은 성인에서의 2차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 2. 신경병증성 통증

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korea arlico pharm co.,ltd. - gabapentin - 흰색이나 회백색 분말이 들어있는 상하 흰색의 경질캡슐 - 1캡슐(176.7mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 경질캡슐; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [113]항전간제 - 1. 뇌전증 1) 단독요법(새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함) : 만 13세 이상 청소년 혹은 성인에서의 2차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 단순/복합 부분발작 2) 부가요법 : 만 3세 이상 어린이 혹은 성인에서의 2차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 2. 신경병증성 통증

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korea arlico pharm co.,ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색 원형 필름코팅정 - 이 약 1정(154.5밀리그램) 중-내피정/이 약 1정(154.5밀리그램) 중-코팅제 - 이 약 1정(154.5밀리그램) 중,로수바스타틴칼슘,ep,10.4,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합 형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 - ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) - ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 ...

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korea arlico pharm co.,ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색 원형 필름코팅정 - 이 약 1정(309.0 밀리그램) 중 - 이 약 1정(309.0 밀리그램) 중,로수바스타틴칼슘,ep,20.80,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 - ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) - ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 c-반응단백(h...

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korea arlico pharm co.,ltd. - celecoxib - 흰색 내지 미황색의 분말이 든 상·하 황색줄이 있는 흰색의 불투명한 경질캡슐제 - 1캡슐(270mg) 중 - 1캡슐(270mg) 중,세레콕시브,usp,200,밀리그램 - [114]해열.진통.소염제 - 1. 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화 2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화 3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화 4. 성인의 급성 통증 완화(수술후, 발치후 진통) 5. 원발월경통

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korea arlico pharm co.,ltd. - valsartan - 회색빛을 띠는 오렌지색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정(324.0mg) 중 - 이 약 1정(324.0mg) 중,발사르탄,usp,160.0,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 1. 본태고혈압 2. 심부전 ace억제제에 불내성(intolerant)인 심부전(nyha class Ⅱ ∼ Ⅳ) 3. 심근경색 후의 사망 위험성 감소 증상, 증후 혹은 방사선학적으로 좌심실 부전 및/또는 좌심실 수축 기능 부전을 가진 임상적으로 안정된 환자에서의 심근경색 후 사망 위험성 감소

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korea arlico pharm co.,ltd. - finasteride - 황갈색의 양면이 볼록한 팔각형 모양의 필름코팅정제 - 이 약 1정(184.7mg) 중 - 이 약 1정(184.7mg) 중,피나스테리드,usp,1.0,밀리그램 - [267]모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제) - 성인남성(만 18 ∼ 41세)의 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증)의 치료