Республика Корея - корейский - MFDS (식품 의약품 안전부)

daewon pharmaceutical co., ltd. - clarithromycin coated granules - 백색 또는 미백색의 과립상 분말로 쓸 때 녹여쓰는 시럽제 - 100g(128.98ml) 중 - 첨가제 : 아스파탐, 말토덱스트린, 산화티탄, 시트르산나트륨수화물, 백당, 잔탄검, 시트르산수화물, 딸기향코톤, 소르빈산칼륨, 경질무수규산; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스, 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

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한국화이자제약(주) - 알프라졸람 - 흰색의 오각형 정제 - 1정 (345.61 mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 경질무수규산, 히프로멜로오스 2208, 스테아르산마그네슘; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [117]정신신경용제 - 광장공포증을 동반하거나, 동반하지 않는 공황 장애의 치료 이는 공황 장애에 대한 dsm-iii-r/iv 기준에 거의 부합하는 것으로 진단된 환자에 대해 실시한 2건의 연구에 근거한다. 공황장애 (dsm-iv)의 특징은 예측 불가능한 재발성 공황 발작이다. 예를 들면, 불연속적인 주기로 강한 공포 또는 불안이 다음 증상 중 4가지 이상의 증상으로 갑작스럽게 발생하여 10분이내에 최고점에 도달한다: (1) 심계항진, 심장의 쿵쾅거림 또는 심박수 증가 (2) 발한 (3) 진전 또는 진탕(4) 숨이 차는 느낌 또는 질식(5) 기도 폐색감 (6) 흉통 또는 불안(7) 구역 또는 복부불쾌감 (8) 어지러운, 불안한, 취한 또는 기절할 듯한 느낌 (9) 비현실감 (현실이 아닌 느낌) 또는 이인증 (10) 통제를 못할 두려움 (11) 죽음의 공포 (12) 감각이상 (무감각 또는 저린감) (13) 오한 또는 안면 홍조. 이 약의 장기적인 유효성은 체계적으로 연구되지 않았다. 따라서, 8주 이상 이 약물을 사용하려는 의사는 각각의 환자에 대해 약물의 유용성을 주기적으로 재평가하여야 한다.

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kolon pharma - clarithromycin coated granules - 흰색 또는 거의 흰색의 과립상 분말로 쓸 때 녹여쓰는 시럽제 - 이 약 100g (141.88ml) 중 - 첨가제 : 아스파탐, 염화나트륨, 말토덱스트린, 산화티탄, 시트르산나트륨수화물, 백당, 잔탄검, 시트르산수화물, 경질무수규산, 딸기향코튼, 소르베이트칼륨; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

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daehan new pharm co.,ltd - fluoxetine hydrochloride - 흰색 또는 회백색의 분말을 충진한 상하부 녹색의 캡슐 - 1캡슐(138.0mg) 중 - 1캡슐(138.0mg) 중,플루옥세틴염산염,usp,11.2,밀리그램 - [117]정신신경용제 - 1. 우울증 1) 이 약의 효과는 dsm-iii 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단받은 우울증 외래 환자의 치료시 5 - 6 주 이내에 나타났다. 우울증은 보통 일상기능을 방해하는 정도로 현저한 지속적인 우울상태 또는 불쾌감 (최소한 2주간 거의 매일)을 말하며 최소한 다음 8가지 증상 중 4가지 이상을 포함해야 한다 : 식욕의 변화, 수면의 변화, 정신운동의 격정 또는 지둔, 일상생활에 흥미의 결여 또는 성적욕구의 감소, 피로감의 증가, 죄의식 또는 쓸모없다는 느낌, 사고의 둔화 또는 집중력의 저하, 자살시도 또는 자살에 대한 생각 2) 입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울 작용은 지금까지 적절히 연구되지 않았으며 5∼6주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조 시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 2. 신경성 식욕과항진증 이 약은 위약 투여군과 비교했을 때 탐식과 사하행동에서 유의성 있는 감소를 나타냈다. 이 약의 16주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 3. 강박반응...

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ctcbio inc. - entecavir monohydrate - 옅은 노란색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매 (87.44mg, 37 x 27 mm, 70um) 중 - 이 약 1매 (87.44mg, 37 x 27 mm, 70um) 중,엔테카비르일수화물,ep,1.06,밀리그램 - [391]간장질환용제 - 활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(alt 또는 ast)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 b형 간염바이러스 감염의 치료

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ctcbio inc. - entecavir monohydrate - 옅은 노란색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매 (43.72mg, 25 x 20 mm, 70um) 중 - 이 약 1매 (43.72mg, 25 x 20 mm, 70um) 중,엔테카비르일수화물,ep,0.53,밀리그램 - [391]간장질환용제 - 활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(alt 또는 ast)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 b형 간염바이러스 감염의 치료

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vivozon pharmaceutical co., ltd - fluoxetine hydrochloride - 흰색 또는 회백색의 분말을 충진한 상, 하부 녹색의 경질캡슐 - 1캡슐(170mg) 중 - 1캡슐(170mg) 중,플루옥세틴염산염,usp,11.20,밀리그램 - [117]정신신경용제 - 1. 우울증 1) 이 약의 효과는 dsm-iii 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단받은 우울증 외래 환자의 치료시 5 - 6 주 이내에 나타났다. 우울증은 보통 일상기능을 방해하는 정도로 현저한 지속적인 우울상태 또는 불쾌감 (최소한 2주간 거의 매일)을 말하며 최소한 다음 8가지 증상 중 4가지 이상을 포함해야 한다 : 식욕의 변화, 수면의 변화, 정신운동의 격정 또는 지둔, 일상생활에 흥미의 결여 또는 성적욕구의 감소, 피로감의 증가, 죄의식 또는 쓸모없다는 느낌, 사고의 둔화 또는 집중력의 저하, 자살시도 또는 자살에 대한 생각 2) 입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울 작용은 지금까지 적절히 연구되지 않았으며 5∼6주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조 시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 2. 신경성 식욕과항진증 이 약은 위약 투여군과 비교했을 때 탐식과 사하행동에서 유의성 있는 감소를 나타냈다. 이 약의 16주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 3. 강박반응...

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aprogen biologics inc. - fluoxetine hydrochloride - 흰색 또는 회백색의 분말을 충진한 상하부 녹색의 캡슐 - 1캡슐(275mg)중 - 1캡슐(275mg)중,플루옥세틴염산염,usp,11.2,밀리그램 - [117]정신신경용제 - 1. 우울증 1) 이 약의 효과는 dsm-iii 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단받은 우울증 외래 환자의 치료시 5∼6 주 이내에 나타났다. 우울증은 보통 일상기능을 방해하는 정도로 현저한 지속적인 우울상태 또는 불쾌감 (최소한 2주간 거의 매일)을 말하며 최소한 다음 8가지 증상 중 4가지 이상을 포함해야 한다 : 식욕의 변화, 수면의 변화, 정신운동의 격정 또는 지둔, 일상생활에 흥미의 결여 또는 성적욕구의 감소, 피로감의 증가, 죄의식 또는 쓸모없다는 느낌, 사고의 둔화 또는 집중력의 저하, 자살시도 또는 자살에 대한 생각 2) 입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울 작용은 지금까지 적절히 연구되지 않았으며 5∼6주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조 시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 2. 신경성 식욕과항진증 이 약은 위약 투여군과 비교했을 때 탐식과 사하행동에서 유의성 있는 감소를 나타냈다. 이 약의 16주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 3. 강박반응성...

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조아제약(주) - 유리병이나 플라스틱병 또는 사면포에 들어있는 노란색의 감미(단맛)가 있는 현탁제 - 이 약 100 ml 중-(유리병 또는 플라스틱병)/이 약 100 ml 중-(사면포)/이 약 100 ml 중-(수출용) - 이 약 100 ml 중,니푸록사지드,kp,4,400,밀리그램/이 약 100 ml 중,니푸록사지드,kp,4,400,밀리그램/이 약 100 ml 중,니푸록사지드,kp,4,400,밀리그램 - [239]기타의 소화기관용약

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sk materials airplus incorporated - oxygen - 무색,무취의 가스 또는 액체 - ,산소,ep,99.5,용량백분율 - [223]함소흡입제 - 〇 의료용가스 - 다음과 같은 광범위한 질환에서의 산소결핍증 치료 · 호흡근의 마비 · 일산화탄소 중독 · 출혈, 외상, 쇼크 · 마취 시의 호흡마비 · 중증의 심질환(순환계 허탈 등) · 폐부종 등으로 인한 기도의 폐쇄 - 폐쇄 순환 마취 시 단독 투여 또는 이산화탄소와 병용투여