Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - reduktion i varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom) og reduktion i varigheden af neutropeni hos patienter, der gennemgår myeloablative terapi efterfulgt af knogle-marrow transplantation, der anses for at være en øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​filgrastim er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. mobilisering af perifere blod progenitorceller (pbpcs). i børn og voksne med svær medfødt, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af filgrastim er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. behandling af vedvarende neutropeni (anc ≤ 0. 5 x 109/l), og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af filgrastim er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre behandlingsmuligheder er upassende.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - teriparatid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - calciumhomeostase - behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder og hos mænd med øget risiko for brud. hos postmenopausale kvinder er der vist en signifikant reduktion i forekomsten af ​​vertebrale og nonvertebrale frakturer, men ikke hoftefrakturer. behandling af osteoporose, der er forbundet med vedvarende systemisk glukokortikoid behandling, kvinder og mænd med øget risiko for fraktur.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - fentanyl citrate - pain; cancer - analgetika - instanyl er indiceret til behandling af gennembrudssmerter hos voksne, der allerede modtager opioidbehandling ved vedligeholdelse af kronisk kræftpine. gennembrudssmerter er en forbigående forværring af smerte, der opstår på baggrund af ellers kontrolleret vedvarende smerte.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain f9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain f2), live feline panleucopenia virus - levende felin panleucopenia virus / parvovirus + levende felin bovis virus + levende felin calicivirus + inaktiveret felin leukæmi virus - katte - til aktiv immunisering af katte fra otte uger mod: feline calicivirosis for at reducere kliniske tegn. feline viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn og viral udskillelse. feline panleucopeni for at forhindre leukopeni og reducere kliniske tegn. feline leukæmi for at forhindre vedvarende viraemia og kliniske tegn på den relaterede sygdom. immunitetens begyndelse: 3 uger efter den primære vaccination for panleucopeni og leukæmikomponenterne og 4 uger efter den primære vaccination for calicivirus- og rhinotracheitisviruskomponenterne. immunitetens varighed: et år efter den primære vaccination for alle komponenter.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - oprenset p45 felv-envelope antigen - inaktiverede viral vacciner, felin leukæmi virus, immunologicals for felidae, - katte - aktiv immunisering af katte fra otte ugers alderen mod felin leukæmi til forebyggelse af vedvarende viraemia og kliniske tegn på den relaterede sygdomme.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - reumatoid arthritisorencia, i kombination med methotrexat, der er angivet for:behandling af moderat til svær aktiv leddegigt (ra) hos voksne patienter, der svarede, ikke er tilstrækkeligt til tidligere behandling med en eller flere sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (dmard), herunder methotrexat (mtx) eller en tumor nekrose faktor (tnf)-alfa-hæmmer. behandling af meget aktiv og progressiv sygdom hos voksne patienter med reumatoid arthritis, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat. en reduktion i udviklingen af ledskader og forbedring af fysisk funktion har været påvist i kombination behandling med abatacept og methotrexat. psoriasis arthritisorencia, alene eller i kombination med methotrexat (mtx), er indiceret til behandling af aktiv psoriasis artrit (psa) hos voksne patienter, når svar på tidligere dmard behandling, herunder mtx har været mangelfuld, og for hvem yderligere systemisk behandling for psoriasis hud læsioner er ikke nødvendig. polyartikulær juvenil idiopatisk arthritisorencia i kombination med methotrexat er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis (pjia) i pædiatriske patienter 2 år og ældre, som har haft et utilstrækkeligt respons på tidligere dmard behandling. orencia kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når behandling med methotrexat er upassende.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - reduktion i varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom) og reduktion i varigheden af neutropeni hos patienter, der gennemgår myeloablative terapi efterfulgt af knogle-marrow transplantation, der anses for at være en øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​filgrastim er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. mobilisering af perifere blod progenitorceller (pbpc). i børn og voksne med svær medfødt, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) ≤0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af filgrastim er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. behandling af vedvarende neutropeni (anc ≤ 1. 0 x 109/l) hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre behandlingsmuligheder er upassende.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split influenza virus inaktiveret, der indeholder antigen svarende til a / california / 07/2009 (h1n1) -afledt stamme anvendt nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenzavacciner - profylakse af influenza forårsaget af a (h1n1) v 2009 virus. pandemrix bør kun anvendes, hvis de anbefalede årlige trivalente / quadrivalente influenzavacciner ikke er tilgængelige, og hvis immunisering mod (h1n1) v anses for nødvendigt (se afsnit 4. 4 og 4. pandemrix bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - oprenset rp-45 felv-kuvert antigen - inaktiverede viral vacciner - katte - aktiv immunisering af katte fra otte ugers alderen mod felin leukæmi til forebyggelse af vedvarende viraemia og kliniske tegn på den relaterede sygdomme.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - fluralaner, moxidectin - antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins - katte - til katte med eller i risiko for, blandet parasitangreb af flåter eller lopper og øremider, mave-nematoder eller hjerteorm. det veterinære lægemidler produkt er udelukkende angivet ved brug mod flåter eller lopper og en eller flere af de andre mål, parasitter, er angivet på den samme tid. til behandling af kryds og loppe-angreb i katte med øjeblikkelig og vedvarende flea (ctenocephalides felis) og skovflåten (ixodes ricinus) drab aktivitet i 12 uger. lopper og flåter skal vedhæfte til værten og påbegynde fodring for at blive udsat for det aktive stof. produktet kan bruges som en del af en behandlingsstrategi for loppe allergi dermatitis (fad). til behandling af angreb med øremider (otodectes cynotis). til behandling af infektioner med tarm rundorm (4. stadie larver, umodne og voksne af toxocara cati) og hageorm (4. stadie larver, umodne og voksne af ancylostoma tubaeforme). når det gives flere gange i en 12-ugers interval, produktet løbende forhindrer hjerteorm sygdom forårsaget af dirofilaria immitis.