Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - nitrogenoxid - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - andet respirationssystem produkter - inomax, i forbindelse med ventilations støtte og andre relevante aktive stoffer, er som angivet nedenfor:for de behandling af nyfødte spædbørn ≥34 uger af drægtighedsperioden med hypoxisk respirationssvigt, der er forbundet med kliniske eller echocardiographic dokumentation af pulmonal hypertension, for at forbedre iltoptagelsen og til at mindske behovet for ekstrakorporale membran oxygenering;som en del af behandlingen af peri - og postoperativ pulmonal hypertension hos voksne og nyfødte spædbørn, spædbørn og småbørn, børn og unge i alderen 0-17 år i forbindelse med hjertekirurgi, for at selektivt nedsatte pulmonal arteriel tryk og forbedre højre ventrikel funktion og iltning.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

a.c.o.m. - advanced center oncology - kobber (64 cu) chlorid - radionuklidbilleddannelse - various diagnostic radiopharmaceuticals - cuprymina er en radiofarmaceutisk forstadie. det er ikke beregnet til direkte brug hos patienter. dette lægemiddel må kun anvendes til radioaktivt mærkning af bærermolekyler, som er specifikt udviklet og godkendt til radioaktivt mærkning med dette radionuklid.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupan (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. datscan er indiceret til påvisning af tab af funktionelle dopaminerge neuroner terminaler i striatum:hos voksne patienter med klinisk usikker parkinson syndromer, for eksempel dem med tidlige symptomer, for at hjælpe med at differentiere essentiel tremor fra parkinson syndromer, der er relateret til idiopatisk parkinsons sygdom, multipel system atrofi og progressiv supranuklear parese. datscan er i stand til at diskriminere mellem parkinsons sygdom, multipel system atrofi og progressiv supranuklear parese. hos voksne patienter, til at hjælpe med at differentiere sandsynligt, demens med lewy organer fra alzheimers sygdom. datscan er ude af stand til at skelne mellem demens med lewy legemer og parkinsons sygdom, demens.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionuklidbilleddannelse - terapeutiske radioaktive lægemidler - endolucinbeta er en radiofarmaceutisk precursor, og den er ikke beregnet til direkte brug hos patienter. det skal kun anvendes til radioaktivt mærkning af bærermolekyler, der er specifikt udviklet og godkendt til radioaktivt mærkning med lutetium (177lu) chlorid.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - valnemulin - antiinfectives til systemisk brug - pigs; rabbits - pigsthe behandling og forebyggelse af svin dysenteri. behandlingen af ​​kliniske tegn på porcin proliferativ enteropati (ileitis). forebyggelse af kliniske tegn på svinekolonisk spirochaetose (kolitis), når sygdommen er blevet diagnosticeret i besætningen. behandling og forebyggelse af svine enzootisk lungebetændelse. ved den anbefalede dosis på 10-12 mg / kg nedsættes lungelæsioner og vægttab, men infektion med mycoplasma hyopneumoniae elimineres ikke.. rabbitsreduction af dødelighed under et udbrud af smitsomme kanin enteropathy (ero). behandlingen bør startes tidligt i udbruddet, når den første kanin er diagnosticeret med sygdommen klinisk.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

i.d.b. radiopharmacy b.v. - lutetium (177lu) chloride - radionuklidbilleddannelse - terapeutiske radioaktive lægemidler - lumark er en radiofarmaceutisk forstadie. det er ikke beregnet til direkte brug hos patienter. dette lægemiddel må kun anvendes til radioaktivt mærkning af bærermolekyler, som er specifikt udviklet og godkendt til radioaktivt mærkning med dette radionuklid.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidbilleddannelse - tumor detektion, diagnosticering radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. radioaktivt mærket lymphoseek er indiceret til billedbehandling og intraoperative påvisning af sentinel lymfeknuder dræne en primær tumor i voksne patienter med brystkræft, modermærkekræft, eller lokaliserede planocellulært karcinom i mundhulen. eksterne billedbehandling og intraoperative evaluering kan foretages ved hjælp af en gamma detektionssystem.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotide - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. efter radioaktiv mærkning med gallium (68ga) chlorid løsning, løsning af gallium (68ga) edotreotide opnås, er angivet for positron-emissions-tomografi (pet) - scanning af somatostatin receptor overexpression i voksne patienter med bekræftet eller mistænkt godt-opdelte gastro-enteropancreatic neuroendokrine tumorer (gep-net) for at lokalisere den primære tumorer og deres metastaser.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - ioflupan (123l) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. striascan er indiceret til påvisning af tab af funktionelle dopaminerge neuroner terminaler i striatum:hos voksne patienter med klinisk usikker parkinson syndromer, for eksempel dem med tidlige symptomer, for at hjælpe med at differentiere essentiel tremor fra parkinson syndromer, der er relateret til idiopatisk parkinsons sygdom, multipel system atrofi og progressiv supranuklear parese. striascan er i stand til at diskriminere mellem parkinsons sygdom, multipel system atrofi og progressiv supranuklear parese. hos voksne patienter, til at hjælpe med at differentiere sandsynligt, demens med lewy organer fra alzheimers sygdom. striascan er ude af stand til at skelne mellem demens med lewy legemer og parkinsons sygdom, demens.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

curium pet france - piflufolastat (18f) - prostatiske neoplasmer - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. pylclari is indicated for the detection of prostate-specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high-risk pca prior to initial curative therapy,to localize recurrence of pca in patients with a suspected recurrence based on increasing serum prostate-specific antigen (psa) levels after primary treatment with curative intent. pylclari is indicated for use with positron emission tomography (pet).