Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - humant normalt immunglobulin - immunologiske mangelsyndrom - immune sera og immunglobuliner, - erstatning terapi hos voksne, barn og ungdom (0-18 år) i:primær immunsvikt syndromer med nedsatt antistoff produksjon. hypogammaglobulinaemia og tilbakevendende bakterieinfeksjoner hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (cll), som profylaktisk antibiotika har mislyktes eller er contra‑angitt. hypogammaglobulinaemia og residiverende bakterielle infeksjoner i myelomatose (mm) pasienter. hypogammaglobulinaemia i pasienter pre‑ og post‑allogen blodkreft stilk cellen transplantasjon (hsct).

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative; arthritis, juvenile rheumatoid; spondylitis, ankylosing; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunsuppressive - rheumatoid arthritis  amgevita in combination with methotrexate, is indicated for: , the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. ,  amgevita can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate. amgevita reduserer hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen-og bedrer fysisk funksjon, når gitt i kombinasjon med metotreksat. juvenile idiopathic arthritis polyarticular juvenile idiopathic arthritis amgevita in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). amgevita kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende (for effekten i monoterapi se punkt 5.. adalimumab har ikke blitt studert hos pasienter i alderen mindre enn 2 år. enthesitis-related arthritis amgevita is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritis ankylosing spondylitis (as) amgevita is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as amgevita is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and/or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs. psoriatic arthritis amgevita is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate. amgevita reduserer hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved røntgen hos pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen (se punkt 5.. 1) og bedrer fysisk funksjon. psoriasis amgevita is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasis amgevita is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs) amgevita is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 og 5. crohn’s disease amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's disease amgevita is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitis amgevita is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitis amgevita is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - etanercept - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - immunsuppressive - revmatoid arthritiserelzi i kombinasjon med metotreksat er angitt for behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt hos voksne når responsen på sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler, inkludert metotreksat (med mindre kontraindisert), har vært utilstrekkelig. erelzi kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende. erelzi er også indisert ved behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. etanercept, alene eller i kombinasjon med metotreksat, har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen‑og å forbedre fysisk funksjon. juvenil idiopatisk arthritistreatment av polyartritt (revmatoid faktor er positive eller negative) og utvidet oligoarthritis barn og ungdom fra fylte 2 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerant av, metotreksat. behandling av psoriasis artritt hos ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, metotreksat. behandling av enthesitis‑relaterte leddgikt i ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, konvensjonell terapi. etanercept har ikke blitt studert hos barn i alderen mindre enn 2 år. psoriasis arthritistreatment av aktiv og progressiv psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamentell behandling ikke har vært tilstrekkelig. etanercept har vist å forbedre fysisk funksjon hos pasienter med psoriasisartritt, og for å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved røntgen hos pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen. axial spondyloarthritisankylosing spondylitt (as)behandling av voksne med alvorlig aktiv bekhterevs sykdom som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi. ikke‑røntgenologisk aksial spondyloarthritistreatment av voksne med alvorlig ikke‑røntgenologisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betennelse som indikert av forhøyet c‑reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans imaging (mri) bevis, som har hatt utilstrekkelig respons til ikke‑steroidal anti‑inflammatorisk legemidler (nsaids). plakk psoriasistreatment av voksne med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemisk terapi, inkludert ciclosporin, metotreksat eller psoralen og uv‑lys (puva). paediatric plakk psoriasistreatment av kronisk alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra fylte 6 år som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies.

Норвегия - норвежский - Statens legemiddelverk

vetviva richter gmbh - mikonazolnitrat / prednisolonacetat / polymyksin b sulfat - Øredråper/liniment, suspensjon - 23 mg/ ml / 5 mg/ ml / 0.5293 mg/ ml

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunsuppressive - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, alene eller i kombinasjon med metotreksat, har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen-og å forbedre fysisk funksjon. juvenil idiopatisk arthritistreatment av polyartritt (revmatoid faktor er positive eller negative) og utvidet oligoarthritis barn og ungdom fra fylte 2 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerant av, metotreksat. behandling av psoriasis artritt hos ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, metotreksat. behandling av enthesitis-relaterte leddgikt i ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, konvensjonell terapi. etanercept har ikke blitt studert hos barn i alderen mindre enn 2 år. psoriasis arthritistreatment av aktiv og progressiv psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamentell behandling ikke har vært tilstrekkelig. etanercept har vist å forbedre fysisk funksjon hos pasienter med psoriasisartritt, og for å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved røntgen hos pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. ikke-røntgenologisk aksial spondyloarthritis behandling av voksne med alvorlig ikke-røntgenologisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betennelse som indikert av forhøyet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans imaging (mri) bevis, som har hatt utilstrekkelig respons til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids). plakk psoriasistreatment av voksne med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemisk terapi, inkludert ciclosporin, metotreksat eller psoralen og uv-lys (puva). paediatric plakk psoriasistreatment av kronisk alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra fylte 6 år som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies.

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

beevital gmbh - oksalsyre dihydrat, maursyre - ectoparasiticides for utvortes bruk, inkl. insektmidler - bees - behandling av varroa (varroa destructor) i honningbi kolonier med og uten brød.

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemofili a - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili a (medfødt faktor viii-mangel). advate inneholder ikke von willebrand faktor i farmakologisk effektive mengder, og er derfor ikke indisert i genet for von willebrand disease.

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemofili b - antihemoragika - behandling og profylakse av blødninger hos pasienter med haemophilia b (medfødt faktor-ix-mangel).

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inactivated bluetongue virus, serotype 1, strain btv-1/alg2006/01, inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain btv-8/bel2006/02 - bluetongue virus, sheep, inactivated viral vaccines - sau - aktiv immunisering av sau fra 1. 5 måneder for å forhindre viraemi forårsaket av bluetongue virus, serotyper 1 og 8. immunitetens begynnelse: 21 dager etter at primærvaksinasjonsordningen er fullført. varighet av immunitet: 12 måneder.

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiske midler - bryst cancertaxespira i kombinasjon med doxorubicin og cyclophosphamide er indikert for adjuvant behandling av pasienter med:operable node-positiv brystkreft;operable node-negativ brystkreft. for pasienter med tilgjengelig node-negativ brystkreft adjuvant behandling bør begrenses til pasienter berettiget til å motta kjemoterapi i henhold til internasjonalt etablert kriterier for primære behandling av tidlig brystkreft. taxespira i kombinasjon med doxorubicin er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som ikke tidligere har mottatt cytotoksisk behandling for denne tilstanden. taxespira monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk terapi. tidligere kjemoterapi burde ha inkludert et antracyklin eller et alkyleringsmiddel. taxespira kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastatisk brystkreft med svulster over express her2 og som tidligere ikke har fått kjemoterapi for metastatisk sykdom. taxespira i kombinasjon med capecitabine er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin. non-small cell lung cancer taxespira indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter feil før kjemoterapi. taxespira i kombinasjon med cisplatin er indisert for behandling av pasienter med inoperabel, lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft, hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi for denne tilstanden. prostata kreft taxespira i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av pasienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakreft. mage adenocarcinoma taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indisert for behandling av pasienter med metastatisk mage adenocarcinoma, inkludert adenocarcinoma av gastroøsofageal veikryss, som ikke har mottatt tidligere kjemoterapi for metastatisk sykdom. hode og nakke kreft taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indikert for induksjon behandling av pasienter med lokalt avansert plateepitelkarsinom i hode og hals.