Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinurija, paroksizmal - imunosupresivi - soliris je navedeno pri odraslih in otrocih za zdravljenje:paroxysmal nočne haemoglobinuria (pnh). dokazila o kliničnih koristi je dokazana pri bolnikih z haemolysis z klinični simptom(i) okvirni visoke aktivnosti bolezni, ne glede na to, transfuzijo zgodovine (glej poglavje 5. netipične haemolytic uremic sindrom (ahus). soliris je navedeno pri odraslih za zdravljenje:ognjevzdržni splošnih myasthenia gravis (gmg) pri bolnikih, ki so anti-receptorjev acetilholina (achr) protitelesa-pozitivna (glej poglavje 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) pri bolnikih, ki so anti-aquaporin-4 (aqp4) protitelesa-pozitivno z recidivno potek bolezni.

Словения - словенский - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

baxter d.o.o. - magnezijev klorid heksahidrat; natrijev acetat trihidrat; natrijev klorid; kalijev klorid; natrijev glukonat - raztopina za infundiranje - magnezijev klorid heksahidrat 0,3 g / 1000 ml  natrijev acetat trihidrat3,68 g / 1000 ml  natrijev klorid5,26 g / 1000 ml  kalijev klorid0,37 g / 1000 ml  natrijev glukonat5,02 g / 1000 ml; natrijev acetat trihidrat 3,68 g / 1000 ml  natrijev klorid5,26 g / 1000 ml  kalijev klorid0,37 g / 1000 ml  natrijev glukonat5,02 g / 1000 ml; natrijev klorid 5,26 g / 1000 ml  kalijev klorid0,37 g / 1000 ml  natrijev glukonat5,02 g / 1000 ml; kalijev klorid 0,37 g / 1000 ml  natrijev glukonat5,02 g / 1000 ml; natrijev glukonat 5,02 g / 1000 ml - elektroliti

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonazol - mycoses - antimikotiki za sistemsko uporabo - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness je opredeljena kot napredovanje okužbe ali neuspeh za izboljšanje po najmanj 7 dni pred terapevtskih odmerkih učinkovito protiglivično zdravljenje. posaconazole soglasju navede tudi za profilaksa invazivnih glivičnih okužb v naslednjih bolnikov: bolniki, ki prejemajo odpust-indukcijske kemoterapijo za akutno myelogenous levkemijo (aml) ali myelodysplastic sindromov (mds) pričakuje, da bo rezultat v daljšem neutropenia in pri katerih obstaja visoko tveganje za nastanek invazivnih glivičnih okužb;hematopoietic matičnih celic za presajanje (hsct) prejemniki, ki so v visoki odmerki imunosupresivna terapija za cepljene (graft versus host disease in pri katerih obstaja visoko tveganje za nastanek invazivnih glivičnih okužb,.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonazol - mycoses - antimikotiki za sistemsko uporabo - posaconazole ahcl peroralna suspenzija, ki je navedena za uporabo pri zdravljenju naslednjih glivičnih okužb pri odraslih:invazivne aspergillosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b ali itraconazole ali pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil;fusariosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b ali pri bolnikih, ki so nestrpne amphotericin b;chromoblastomycosis in mycetoma pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da itraconazole ali pri bolnikih, ki so nestrpne itraconazole;coccidioidomycosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b, itraconazole ali fluconazole ali pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil. Žrela kandidoza: kot prvo linijo zdravljenja pri bolnikih, ki imajo hude bolezni ali so immunocompromised, v kateri je odziv na aktualne terapija je pričakovati, da bo slaba. refractoriness je opredeljena kot napredovanje okužbe ali neuspeh za izboljšanje po najmanj 7 dni pred terapevtskih odmerkih učinkovito protiglivično zdravljenje. posaconazole ahcl ustni vzmetenje je tudi navedeno, za profilaksa invazivnih glivičnih okužb v naslednjih bolnikov:bolniki, ki prejemajo odpust-indukcijske kemoterapijo za akutno myelogenous levkemijo (aml) ali myelodysplastic sindromov (mds) pričakuje, da bo rezultat v daljšem neutropenia in pri katerih obstaja visoko tveganje za nastanek invazivnih glivičnih okužb;hematopoietic matičnih celic za presajanje (hsct) prejemniki, ki so v visoki odmerki imunosupresivna terapija za cepljene (graft versus host disease in pri katerih obstaja visoko tveganje za nastanek invazivnih glivičnih okužb,.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - druga zdravila na živčnem sistemu - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - acalabrutinib - levkemija, limfocitna, kronična, b-celica - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, - calquence as monotherapy or in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll). calquence as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll) who have received at least one prior therapy.

Словения - словенский - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

magnezijev klorid heksahidrat; natrijev acetat trihidrat; natrijev klorid; kalijev klorid; natrijev glukonat - raztopina za infundiranje - magnezijev klorid heksahidrat 0,3 g / 1000 ml  natrijev acetat trihidrat3,68 g / 1000 ml  natrijev klorid5,26 g / 1000 ml  kalijev klorid0,37 g / 1000 ml  natrijev glukonat5,02 g / 1000 ml; natrijev acetat trihidrat 3,68 g / 1000 ml  natrijev klorid5,26 g / 1000 ml  kalijev klorid0,37 g / 1000 ml  natrijev glukonat5,02 g / 1000 ml; natrijev klorid 5,26 g / 1000 ml  kalijev klorid0,37 g / 1000 ml  natrijev glukonat5,02 g / 1000 ml; kalijev klorid 0,37 g / 1000 ml  natrijev glukonat5,02 g / 1000 ml; natrijev glukonat 5,02 g / 1000 ml - elektroliti

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - hemoglobinurija, paroksizmal - imunosupresivi - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinurija, paroksizmal - imunosupresivi - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). dokazila o kliničnih koristi je dokazana pri bolnikih z haemolysis z klinični simptom(i) okvirni visoke aktivnosti bolezni, ne glede na to, transfuzijo zgodovine (glej poglavje 5.

Словения - словенский - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

lek d.d. - amoksicilin; klavulanska kislina - filmsko obložena tableta - amoksicilin 875 mg / 1 tableta  klavulanska kislina125 mg / 1 tableta; klavulanska kislina 125 mg / 1 tableta - amoksicilin in zaviralec laktamaz beta