Европейский союз - мальтийский - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfase - mucopolysaccharidosis vi - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - naglazyme huwa indikat għal terapija s-sostituzzjoni ta ' l-enżima fit-tul fil-pazjenti bl-djanjosi konfermati ta ' mucopolysaccharidosis vi (mps vi; defiċjenza n-acetylgalactosamine-4-sulfatase; maroteaux-lamy syndrome) (ara taqsima 5. kif għall-lisosomali disturbi ġenetiċi, huwa ta'importanza primarja, speċjalment fil-forom severi, li tinbeda l-kura malajr kemm jista 'jkun, qabel id-dehra ta jitfaċċaw manifestazzjonijiet kliniċi mhux reversibbli ta' l-mard. punt kruċjali huwa li tikkura pazjenti żgħar li għandhom bejn.

Европейский союз - мальтийский - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidase alfa - marda ta 'fabry - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - replagal huwa indikat għal terapija fit-tul ta 'sostituzzjoni enżimika f'pazjenti b'dijanjosi kkonfermata ta' marda ta 'fabry (defiċjenza ta' α-galaktosidase-a).

Европейский союз - мальтийский - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velaglucerase alfa - mard gaucher - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - vpriv huwa indikat għal terapija fit-tul ta 'sostituzzjoni enżimatika (ert) f'pazjenti b'mard gaucher tat-tip-1.

Европейский союз - мальтийский - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - asfotase alfa - hypofosfatija - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - strensiq huwa indikat għat-terapija tibdil fit-tul tal-enżima fil-pazjenti bl-iskoppjar paediatric hypophosphatasia biex jittrattaw il-manifestazzjonijiet tal-għadam tal-marda.

Европейский союз - мальтийский - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - oħra antianemic preparazzjonijiet - kura ta 'anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika (crf) f'pazjenti adulti u pedjatriċi: - trattament ta 'anemija assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika f'pazjenti adulti u pedjatriċi fuq l-emodijalisi u pazjenti adulti fuq dijalisi peritoneali;il-kura ta 'anemija severa ta' oriġini renali akkumpanjata minn sintomi kliniċi f'pazjenti adulti b'insuffiċjenza tal-kliewi li għadhom mhux qegħdin fuq id-dijalisi. it-trattament ta 'anemija u tnaqqis tal-ħtiġijiet ta' trasfużjoni f'pazjenti adulti li qed jirċievu kimoterapija għal tumuri solidi, limfoma malinn jew myeloma multipla, u f'riskju ta ' trasfużjoni kif evalwat mill-pazjent ġenerali tal-istatus (e. l-istat kardjovaskulari pre-eżistenti ta ' l-anemija fil-bidu tal-kimoterapija). retacrit jista 'jintuża sabiex tiżdied il-ġabra ta' demm awtologu minn pazjenti fi programm ta ' predonazzjoni. l-użu tiegħu f'din l-indikazzjoni irid ikun ibbilanċjat kontra r-riskju rrappurtat ta ' avvenimenti tromboemboliċi. il-kura għandha tingħata biss lil pazjenti b'anemija moderata (l-ebda defiċjenza ta 'ħadid), jekk il-demm u l-iffrankar tal-proċeduri mhumiex disponibbli jew mhux biżżejjed meta l-skedata kirurġija elettiva maġġuri tkun teħtieġ volum kbir ta' demm (l-erba'jew iktar unitajiet ta ' demm għan-nisa jew ħames jew iktar unitajiet għall-irġiel). retacrit jista 'jintuża sabiex inaqqas l-esponiment għal trasfużjonijiet tad-demm alloġeneiċi f'adulti mhux tal-ħadid tal-pazjenti b'defiċjenza qabel operazzjoni ortopedika elettiva maġġuri, li jkollhom riskju perċepit għoli ta' kumplikazzjonijiet mit-trasfużjoni. l-użu għandu jkun ristrett għal pazjenti b'anemija moderata (e. hb l-10-13 g/dl) li ma jkollhomx programm ta 'predonazzjoni awtologa disponibbli u ma moderata mistennija telf ta' demm (900 sa 1800 ml).

Европейский союз - мальтийский - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - mercaptamine bitartrate - Ċistinosi - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - procysbi huwa indikat għat-trattament ta 'ċistinosi nefropatika ppruvata. cysteamine jnaqqas l-akkumulazzjoni taċ-ċistina f'xi ċelluli (e. lewkoċiti, iċ-ċelloli tal-muskoli u l-fwied) tal-pazjenti nephropathic cystinosis u, meta t-trattament jibda kmieni, huwa dewmien l-iżvilupp tal-falliment renali.

Европейский союз - мальтийский - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - nitisinone - tyrosinemias - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Европейский союз - мальтийский - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - lokivetmab - oħra dermatoloġiċi, l-aġenti għal dermatite, minbarra l-kortikosterojdi - klieb - kura ta 'manifestazzjonijiet kliniċi ta' dermatite atopika fil-klieb.

Европейский союз - мальтийский - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - twelid prematur - oħra gynecologicals - tractotile huwa indikat biex jittardja t twelid qabel iż-żmien f'nisa tqal nisa adulti bil:regolari tal-kontrazzjonijiet ta'l-utru ta 'mill-inqas 30 sekonda tul b'rata ta' ≥ 4 kull 30 minuta;twessigħ ċervikali minn 1 sa 3 cm (0-3 snin għall-nulliparas) u effacement ta' ≥ 50%;età ta ' ġestazzjoni minn 24 sa 33 ġimgħa magħluqa;normali rata tal-qalb tal-fetu.

Европейский союз - мальтийский - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mucopolysaccharidosis iv - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - vimizim huwa indikat għall-kura ta 'mucopolysaccharidosis, tip iva (sindrome morquio a, mps iva) f'pazjenti ta' kull età.