Франция - французский - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

csl behring gmbh - immunoglobuline humaine normale (plasmatique) - poudre - 1 g - composition pour un flacon de poudre > immunoglobuline humaine normale (plasmatique) : 1 g - immunoglobuline humaine normale (j06ba02)

Европейский союз - французский - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosuppresseurs - roactemra, en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde (pr) chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (mtx). le traitement de la forme modérée à sévère de pr active chez les patients adultes qui ont répondu de manière insuffisante, ou qui sont intolérants à, un traitement antérieur avec un ou plusieurs modificateurs de la maladie anti-rheumatic drugs (armm) ou du facteur de nécrose tumorale (tnf), les antagonistes des. chez ces patients, roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié. roactemra a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique lorsqu'ils sont administrés en association avec le méthotrexate. roactemra est indiqué pour le traitement des actifs d'arthrite idiopathique juvénile systémique (ajis) chez les patients âgés de 1 an et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec les ains et les corticoïdes systémiques. roactemra peut être administré en monothérapie (en cas d'intolérance au mtx ou lorsque le traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié) ou en association avec le mtx. roactemra en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de la polyarthrite idiopathique juvénile (pjia; le facteur rhumatoïde positif ou négatif et oligoarthrite étendue) chez les patients de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec le mtx. roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié. roactemra est indiqué pour le traitement de la maladie de horton (gca) chez les patients adultes. roactemra, en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour:le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde (pr) chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (mtx). le traitement de la forme modérée à sévère de pr active chez les patients adultes qui ont répondu de manière insuffisante, ou qui sont intolérants à, un traitement antérieur avec un ou plusieurs modificateurs de la maladie anti-rheumatic drugs (armm) ou du facteur de nécrose tumorale (tnf), les antagonistes des. chez ces patients, roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra est indiqué pour le traitement des actifs d'arthrite idiopathique juvénile systémique (ajis) chez les patients de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec les ains et les corticoïdes systémiques. roactemra peut être administré en monothérapie (en cas d'intolérance au mtx ou lorsque le traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié) ou en association avec le mtx. roactemra en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de la polyarthrite idiopathique juvénile (pjia; le facteur rhumatoïde positif ou négatif et oligoarthrite étendue) chez les patients de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec le mtx. roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié. roactemra est indiqué pour le traitement de récepteur d'antigène chimérique (car) des lymphocytes t induite par de graves ou menaçant la vie du syndrome de libération de cytokines (crs) chez les adultes et les patients pédiatriques de moins de 2 ans et plus. roactemra, en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour:le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde (pr) chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (mtx). le traitement de la forme modérée à sévère de pr active chez les patients adultes qui ont répondu de manière insuffisante, ou qui sont intolérants à, un traitement antérieur avec un ou plusieurs modificateurs de la maladie anti-rheumatic drugs (armm) ou du facteur de nécrose tumorale (tnf), les antagonistes des. chez ces patients, roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra est indiqué pour le traitement des actifs d'arthrite idiopathique juvénile systémique (ajis) chez les patients de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec les ains et les corticoïdes systémiques. roactemra peut être administré en monothérapie (en cas d'intolérance au mtx ou lorsque le traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié) ou en association avec le mtx. roactemra en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de la polyarthrite idiopathique juvénile (pjia; le facteur rhumatoïde positif ou négatif et oligoarthrite étendue) chez les patients de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec le mtx. roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié. roactemra est indiqué pour le traitement de récepteur d'antigène chimérique (car) des lymphocytes t induite par de graves ou menaçant la vie du syndrome de libération de cytokines (crs) chez les adultes et les patients pédiatriques de moins de 2 ans et plus.

Европейский союз - французский - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; cytokine release syndrome; arthritis, juvenile rheumatoid; covid-19 virus infection; giant cell arteritis - immunosuppresseurs - tyenne, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (ra) in adults not previously treated with mtx. - the treatment of moderate to severe active ra in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) or tumour necrosis factor (tnf) antagonists. in these patients, tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tocilizumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. tyenne is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. tyenne is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with nsaids and systemic corticosteroids. tyenne can be given as monotherapy (in case of intolerance to mtx or where treatment with mtx is inappropriate) or in combination with mtx. tyenne in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pjia; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with mtx. tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tyenne is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (car) t cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (crs) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. tyenne is indicated for the treatment of giant cell arteritis (gca) in adult patients.

Франция - французский - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

eumedica pharmaceuticals gmbh - pipampérone base 40 mg sous forme de : pipampérone (dichlorhydrate de) 48 mg - comprimé - 40 mg - pour un comprimé > pipampérone base 40 mg sous forme de : pipampérone (dichlorhydrate de 48 mg - antipsychotique - classe pharmacothérapeutique : antipsychotique - code atc : n05ad05 (système nerveux central)ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles du comportement.

Бельгия - французский - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

elanco gmbh - flubendazole 50 mg/g - poudre orale - 50 mg/g - flubendazole 50 mg/g - flubendazole - volaille; porc

Бельгия - французский - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

elanco gmbh - flubendazole 50 mg/g - poudre orale - 50 mg/g - flubendazole 50 mg/g - flubendazole - volaille; porc

Европейский союз - французский - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - l'imatinib mésilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - agents antinéoplasiques - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. les patients qui ont une faible ou très faible risque de récidive ne doit pas recevoir de traitement adjuvant. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. sauf dans les pays nouvellement diagnostiqué en phase chronique de la lmc, il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies.

Бельгия - французский - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

dolorgiet gmbh & co. kg - ibuprofène 50 mg/g - gel - 5 % - ibuprofène 50 mg/g - ibuprofen

Европейский союз - французский - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - les immunostimulants, - filgrastim ratiopharm est indiqué pour la réduction de la durée de la neutropénie et l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités avec mis en place une chimiothérapie cytotoxique pour tumeur maligne (à l’exception de la leucémie myéloïde chronique et les syndromes myélodysplasiques) et pour la réduction de la durée de la neutropénie chez des patients subissant un traitement myéloablatif suivie de greffe de moelle osseuse, considérée comme un risque accru de neutropénie sévère prolongée. l'innocuité et l'efficacité du filgrastim sont similaires chez les adultes et les enfants traités par chimiothérapie cytotoxique. le filgrastim ratiopharm est indiqué pour la mobilisation de cellules souches du sang périphérique (cssp). chez les patients, enfants ou adultes, souffrant de graves congénitale, cyclique ou idiopathique neutropénie avec un nombre absolu de neutrophiles (anc) de 0. 5 x 109 / l, et des antécédents d'infections graves ou récurrentes, l'administration à long terme de filgrastim ratiopharm est indiqué pour augmenter le nombre de neutrophiles et pour réduire l'incidence et la durée des événements liés à l'infection. le filgrastim ratiopharm est indiqué pour le traitement de la persistance de la neutropénie (anc inférieure ou égale à 1. 0 x 109 / l) chez les patients présentant une infection à vih avancée, afin de réduire le risque d'infections bactériennes lorsque d'autres options pour traiter la neutropénie sont inappropriées.

Европейский союз - французский - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - les facteurs de stimulation des colonies - biograstim est indiqué pour la réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités avec établi une chimiothérapie cytotoxique pour une tumeur maligne (à l'exception de la leucémie myéloïde chronique et des syndromes myélodysplasiques) et pour la réduction de la durée de la neutropénie chez les patients subissant une chimiothérapie myéloablative suivie par la transplantation de moelle osseuse considérés comme exposés à un risque accru de neutropénie sévère prolongée. l'innocuité et l'efficacité du filgrastim sont similaires chez les adultes et les enfants traités par chimiothérapie cytotoxique. biograstim est indiqué pour la mobilisation de cellules souches du sang périphérique (cssp). chez les patients, enfants ou adultes, souffrant de graves congénitale, cyclique ou idiopathique neutropénie avec un nombre absolu de neutrophiles (anc) de 0. 5 x 109/l, et une histoire de la grave ou des infections récurrentes, l'administration à long terme de biograstim est indiqué pour augmenter la numération des neutrophiles et de réduire la fréquence et la durée de l'infection événements liés à la. biograstim est indiqué pour le traitement de la persistance de la neutropénie (anc inférieure ou égale à 1. 0 x 109 / l) chez les patients présentant une infection à vih avancée, afin de réduire le risque d'infections bactériennes lorsque d'autres options pour traiter la neutropénie sont inappropriées.