Европейский союз - немецкий - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabin - leukämie, myeloid - antineoplastische mittel - behandlung von erwachsenen patienten mit neu diagnostizierter de novo oder sekundärer akuter myeloischer leukämie (aml) nach der klassifikation der weltgesundheitsorganisation (who), die keine kandidaten für eine standard-induktionschemotherapie sind.

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astrazeneca ab - roflumilast - lungenerkrankung, chronisch obstruktiv - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - daliresp ist indiziert zur erhaltungstherapie der schwere chronisch obstruktive lungenerkrankung (copd) (fev1 nach bronchodilatator weniger als 50 % vorhergesagt) verbunden mit chronischer bronchitis bei erwachsenen patienten mit einer vorgeschichte von häufigen exazerbationen als add-on zur erweiterung der bronchien behandlung.

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janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multiples myelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. in kombination mit bortezomib, thalidomid und dexamethason für die behandlung von erwachsenen patienten mit neu diagnostiziertem multiplen myelom, die berechtigt sind, für die eine autologe stammzell-transplantation. in kombination mit lenalidomid und dexamethason oder bortezomib und dexamethason, für die behandlung von erwachsenen patienten mit multiplem myelom erhalten haben, mindestens eine vorherige therapie. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. als monotherapie zur behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem myelom, deren vorherige therapie enthalten ist ein proteasom-inhibitor und ein immunomodulatory agent und die haben gezeigt, das fortschreiten der krankheit auf die letzte therapie. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

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astrazeneca ab - roflumilast - lungenerkrankung, chronisch obstruktiv - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - daxas ist indiziert zur erhaltungstherapie der schwere chronisch obstruktive lungenerkrankung (copd) (fev1 nach bronchodilatator weniger als 50 % vorhergesagt) zusammenhang mit chronischer bronchitis bei erwachsenen patienten mit einer vorgeschichte von häufigen exazerbationen als add-on zu bronchodilatator behandlung.

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janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibiotika für den systemischen einsatz, - doribax ist indiziert für die behandlung folgender infektionen bei erwachsenen:nosokomiale pneumonie (einschließlich ventilator-assoziierten pneumonie);komplizierte intra-abdominale infektionen, komplizierte harnwegsinfektionen. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

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astrazeneca ab - dapagliflozin-propandiol-monohydrat - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - drogen bei diabetes verwendet - type 2 diabetes mellitusedistride is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. zusätzlich zu anderen arzneimitteln für die behandlung von typ-2-diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 und 5. heart failureedistride is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseedistride is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

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janssen-cilag international n.v.    - rilpivirinhydrochlorid - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - edurant, wird in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung des humanen immundefizienz-virus typ 1 (hiv‑1) infektion bei antiretroviralen treatment‑naïve patienten 12 jahre und älter mit einer viruslast ≤ 100.000 hiv‑1 rna kopien/ml. wie bei anderen antiretroviralen arzneimitteln, genotypischen resistenzprüfung sollte die richtschnur für den einsatz von edurant.

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novartis europharm ltd. - aliskiren - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - behandlung von essentieller hypertonie.

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roche registration gmbh - vismodegib - karzinom, basalzelle - antineoplastische mittel - erivedge ist indiziert zur behandlung von erwachsenen patienten mit:- symptomatisch metastasiertem basalzellkarzinom * lokal fortgeschrittenem basalzellkarzinom ungeeignet für die chirurgie oder strahlentherapie.

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roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunsuppressiva - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.