Тайвань - китайский - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886) - tamsulosin hydrochloride - 持續性藥效膜衣錠 - tamsulosin hydrochloride (9200036710) (eq. to tamsulosin.....0.367mg)mg - tamsulosin - 良性前列腺肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。

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霖揚生技製藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 (24890496) - teicoplanin - 凍晶注射劑 - teicoplanin (0812010000) (potency)mg - teicoplanin - 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589) - esomeprazole sodium - 凍晶注射劑 - esomeprazole sodium (5640002920) (eq. to esomeprazole 40mg)mg - esomeprazole - -用於不適合使用口服治療時之替代治療-胃食道逆流性疾病，於食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患-nsaid治療相關之胃潰瘍的治療-於治療性內視鏡處置急性出血胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。

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台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886) - celecoxib - 膠囊劑 - celecoxib (2808405200) mg - celecoxib - 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589) - perindopril tert-butylamine - 錠劑 - perindopril tert-butylamine (2408004712) mg - perindopril - 高血壓，充血性心臟衰竭。對於有心肌梗塞及/或血管重建病史的病人，併用傳統心絞痛治療藥物，可以降低心臟事件的危險。

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台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - dabrafenib mesylate (micronized) - 膠囊劑 - dabrafenib mesylate (micronized) (1013005310) (eq. to dabrafenib..….50 mg)mg - dabrafenib - 1. 黑色素瘤: dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變且完全切除後之第iii 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。4.braf v600e突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：dabrafenib與trametinib併用，可用於治療braf v600e突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制：dabrafenib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對braf抑制作用具先天抗藥性。

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台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - dabrafenib mesylate (micronized) - 膠囊劑 - dabrafenib mesylate (micronized) (1013005310) (eq. to dabrafenib..….75 mg)mg - dabrafenib - 1. 黑色素瘤: dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變且完全切除後之第iii 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。4.braf v600e突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：dabrafenib與trametinib併用，可用於治療braf v600e突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制：dabrafenib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對braf抑制作用具先天抗藥性。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - rosuvastatin calcium - 膜衣錠 - rosuvastatin calcium (2406003210) (in the form of 20.791mg of rosuvastatinmg - rosuvastatin - 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - amoxicillin trihydrate;;clavulanic acid (as potassium) - 懸液用粉劑 - amoxicillin trihydrate (0812600250) mg; clavulanic acid (as potassium) (4410000430) mg - amoxicillin and beta-lactamase inhibitor - 葡萄球菌、鏈球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - nilotinib hydrochloride monohydrate - 膠囊劑 - nilotinib hydrochloride monohydrate (1013001920) (= nilotinib 200.0 mmg - nilotinib - 新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病兒童病人。治療慢性期及加速期費城染色體(philadelphia chromosome)陽性的慢性骨髓性白血病(ph+cml)成年病人，且該病人至少有過一次對先前的治療(包括imatinib)有抗藥性或耐受性不良的經驗。具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。