Европейский союз - шведский - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala medel för behandling av hiv 1-infekterade patienter (vuxna och barn 2 år och äldre).

Европейский союз - шведский - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):för behandling av hiv-1-infektion antiretroviral behandling (art)-erfarna vuxna patienter, inklusive de som har varit mycket förbehandlade. för behandling av hiv-1-infektion hos pediatriska patienter från 3 års ålder och minst 15 kg kroppsvikt. när beslut fattas om att inleda behandlingen med darunavir samförvaltas med låg dos ritonavir, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika aktörer. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. darunavir samförvaltas med låg dos ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (hiv-1) infektion.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. när beslut fattas om att inleda behandlingen med darunavir i sådan konst-erfarna patienter, genotypic testning bör styra användningen av darunavir (se avsnitt 4. 2, 4. 3, 4. 4 och 5.

Европейский союз - шведский - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsenik svaveltrioxid - leukemi, promyelocytisk, akut - antineoplastiska medel - arsenik svaveltrioxid mylan är indicerat för induktion av remission, och konsolidering hos vuxna patienter med:- som nyligen fått diagnosen låg till intermediär risk akut promyeloisk leukemi (apl) (vita blodkroppar, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med alla trans retinoinsyra (atra)- Återfall/refraktär akut promyeloisk leukemi (apl) (tidigare behandling ska ha inkluderat en retinoid och kemoterapi)kännetecknas av närvaron av t(15;17) translokation och/eller förekomst av promyeloisk leukemi/retinoinsyra receptor alpha (pml/rar-alfa) - gen. svarsfrekvensen av andra akut myeloisk leukemi subtyper arsenik antimontrioxid har inte beenexamined.

Европейский союз - шведский - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - multipel skleros, skovvis förlöpande - immunsuppressiva - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Европейский союз - шведский - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunsuppressiva - reumatoid arthritistrudexa i kombination med metotrexat är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter, när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. trudexa kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. trudexa har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. psoriasisartrit arthritistrudexa är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel har varit otillräcklig. ankyloserande spondylitistrudexa är indicerat för behandling av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. crohns diseasetrudexa är indicerat för behandling av svår, aktiv crohns sjukdom hos patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och/eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. för induktion behandling, trudexa bör ges i kombination med cortiocosteroids. trudexa kan ges som monoterapi vid intolerans mot kortikosteroider eller när fortsatt behandling med kortikosteroider är olämpligt (se avsnitt 4.

Европейский союз - шведский - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - carcinom, non-small cell lung - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke‑småcellig lungcancer (nsclc) med aktiverande mutationer av egfr‑tk.

Европейский союз - шведский - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vacciner - ambirix är avsett att användas hos icke-immuna personer från ett år till och med 15 år för skydd mot hepatit-a och hepatit-b-infektion. skydd mot hepatit-b-infektioner kan inte erhållas förrän efter den andra dosen. därför:ambirix bör användas endast när det finns en relativt låg risk för hepatit-b-infektion under vaccination naturligtvis, det rekommenderas att ambirix bör ges i miljöer där slutförandet av två-dos vaccination naturligtvis kan vara säker på.

Европейский союз - шведский - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatit b-ytantigen - hepatitis b; immunization - vacciner - fendrix är indicerat hos ungdomar och vuxna från 15 år och framåt för aktiv immunisering mot hepatit b virusinfektion (hbv), orsakad av alla kända subtyper för patienter med nedsatt njurfunktion (inklusive pre-hemodialys- och hemodialyspatienter patienter).

Европейский союз - шведский - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatit b, rekombinant ytantigen - hepatitis b; immunization - vacciner - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. den specifika at-risk kategorier för att vara vaccinerats ska fastställas på grundval av den officiella rekommendationer. det kan förväntas att hepatit d kommer också förebyggas genom vaccination med hbvaxpro som hepatit d (som orsakas av att delta agent) inte förekommer i frånvaro av hepatit b infektion. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. den specifika at-risk kategorier för att vara vaccinerats ska fastställas på grundval av den officiella rekommendationer. det kan förväntas att hepatit d kommer också förebyggas genom vaccination med hbvaxpro som hepatit d (som orsakas av att delta agent) inte förekommer i frånvaro av hepatit b infektion. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. det kan förväntas att hepatit d kommer också förebyggas genom vaccination med hbvaxpro som hepatit d (som orsakas av att delta agent) inte förekommer i frånvaro av hepatit b infektion.

Европейский союз - шведский - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatit a-virus (inaktiverat), hepatit b-ytantigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vacciner - twinrix adult är indicerat för användning hos icke-immuna vuxna och ungdomar 16 år och äldre som riskerar att få både hepatit a- och hepatit b-infektion.