Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - obeticholic happo - maksakirroosi, biliary - bile- ja maksanhoito - ocaliva on tarkoitettu kohtelu primaari sapen sappitietulehdus (tunnetaan myös nimellä ensisijainen maksakirroosi) yhdessä ursodeoxycholic acid (udca) aikuisten riittävää vastetta udca tai monoterapiana aikuisilla sietäisi udca.

Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipidimodifioivat aineet - hyperkolesterolemia ja mixed dyslipidaemiarepatha on tarkoitettu aikuisille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen familiaalinen ja ei-familiaalinen) tai sekamuotoinen dyslipidemia, lisänä ruokavalio:yhdessä statiinin tai statiinin kanssa muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilaille, kykene saavuttamaan ldl-c tavoitteet suurin siedetty annos statiinia tai,yksin tai yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilailla, jotka ovat statiini-intoleranssi, tai joille statiini on vasta-aiheinen. homotsygoottinen familiaalinen hypercholesterolaemiarepatha on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 12-vuotiaille nuorille ja yli homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen. perustettu ateroskleroottisten sydän-diseaserepatha on tarkoitettu aikuisten kanssa perustettu ateroskleroottisten sydän (sydäninfarkti, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) vähentää sydän-ja verisuonitautien riski alentamalla ldl-c tasot, lisähoitona muiden riskitekijöiden korjaamiseen: - yhdistelmä, jossa suurin siedetty annos statiinin kanssa tai ilman muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen tai,yksin tai yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilailla, jotka ovat statiini-intoleranssi, tai joille statiini on vasta-aiheinen. tutkimuksen tuloksia suhteessa vaikutuksia ldl-c, sydän-ja verisuonitapahtumien ja väestön tutkittu ks. kohta 5.

Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - sinakalseetti - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kalsiumin homeostaasi - toissijaisen hyperparatyreoosin (hpt) hoito potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (esrd) hoidon dialyysihoidossa. mimparaa voidaan käyttää osana hoitokokonaisuutta, mukaan lukien fosfaatinsitojia ja/tai d-vitamiinivalmisteita, tarvittaessa (ks. kohta 5. hyperkalsemian vähentämiseen potilaille, joilla on:-lisäkilpirauhasen syöpä. - primaarinen hyperparatyreoosi, joille lisäkilpirauhasen olisi ilmoitettava perusteella seerumin calciumlevels (kuten määritelty asianomaisten hoito-ohjeet), mutta joille lisäkilpirauhasen ei ole kliinisesti tarkoituksenmukainen tai se on vasta-aiheinen.

Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprantti, nikotiinihappo - dyslipidemiat - lipidimodifioivat aineet - pelzont on tarkoitettu dyslipidemian hoitoon, erityisesti potilaille, joilla on kombinoitunut sekamuotoinen dyslipidemia (kohonnut low-density-lipoproteiinien (ldl) kolesteroli-ja triglyseridipitoisuus ja matala high-density-lipoproteiinien (hdl)kolesterolia) ja potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen familiaalinen ja ei-familiaalinen). pelzont tulisi käyttää potilailla, yhdessä 3-hydroksi-3-methylglutaryl-koentsyymi-a: n (hmg-coa)-reduktaasin estäjien (statiinien) kanssa, kun kolesterolia alentavaa vaikutusta hmg-coa-reduktaasin estäjä ei yksinään riittämätön. sitä voidaan käyttää monoterapiana pelkästään potilailla, joille hmg-coa-reduktaasin estäjät eivät sovellu potilaalle tai potilas ei siedä niitä. ruokavaliota ja muita lääkkeettömiä hoitomuotoja (e. liikuntaa, painon pudotusta) jatketaan myös pelzont-hoidon aikana.

Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic happo - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidimodifioivat aineet - nilemdo on tarkoitettu aikuisille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen familiaalinen ja ei familiaalinen) tai sekamuotoinen dyslipidemia, lisänä ruokavalio:yhdessä statiinin tai statiinin kanssa muiden veren rasva-arvoja alentavien hoitojen potilaille, kykene saavuttamaan ldl-c tavoitteet suurin siedetty annos statiinia (ks. kohdat 4. 2, 4. 3, ja 4. 4) tai,yksin tai yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilailla, jotka ovat statiini-intoleranssi, tai joille statiini on vasta-aiheinen.

Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic happo, etsetimibi - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidimodifioivat aineet - nustendi on tarkoitettu aikuisille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen familiaalinen ja ei-familiaalinen) tai sekamuotoinen dyslipidemia, lisänä ruokavalio:yhdessä statiinin potilaille, kykene saavuttamaan ldl-c tavoitteet suurin siedetty annos statiinia lisäksi ezetimibealone potilailla, jotka ovat joko statiini-intoleranssi tai joille statiini on vasta-aiheinen, ja eivät pääse ldl-c tavoitteita etsetimibi yksin,potilaille, joita jo hoidettiin yhdistelmä bempedoic happo ja etsetimibi erillisinä tabletteina kanssa tai ilman statiinia.

Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemiat - lipidimodifioivat aineet - primaarinen hyperkolesterolemia ja mixed dyslipidaemiapraluent on tarkoitettu aikuisille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen familiaalinen ja ei-familiaalinen) tai sekamuotoinen dyslipidemia, lisänä ruokavalio:yhdessä statiinin tai statiinin kanssa muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilaille, kykene saavuttamaan ldl-c tavoitteet suurin siedetty annos statiinia tai,yksin tai yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilailla, jotka ovat statiini-intoleranssi, tai joille statiini on vasta-aiheinen. perustettu ateroskleroottisten sydän-ja verisuonisairauksien praluent on tarkoitettu aikuisten kanssa perustettu ateroskleroottisten sydän-ja verisuonisairauksien vähentää sydän-ja verisuonitautien riski alentamalla ldl-c tasot, lisähoitona muiden riskitekijöiden korjaamiseen: - yhdistelmä, jossa suurin siedetty annos statiinin kanssa tai ilman muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen tai,yksin tai yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilailla, jotka ovat statiini-intoleranssi, tai joille statiini on vasta-aiheinen. tutkimuksen tuloksia suhteessa vaikutuksia ldl-c, sydän-ja verisuonitapahtumien ja väestön tutkittu ks. kohta 5.

Финляндия - финский - Fimea (Suomen lääkevirasto)

ratiopharm gmbh - cinacalcet hydrochloride - tabletti, kalvopäällysteinen - 30 mg - sinakalseetti

Финляндия - финский - Fimea (Suomen lääkevirasto)

ratiopharm gmbh - cinacalcet hydrochloride - tabletti, kalvopäällysteinen - 60 mg - sinakalseetti

Финляндия - финский - Fimea (Suomen lääkevirasto)

ratiopharm gmbh - cinacalcet hydrochloride - tabletti, kalvopäällysteinen - 90 mg - sinakalseetti