Poulvac Flufend H5N3 RG Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

poulvac flufend h5n3 rg

pfizer limited - rekombinantni inaktivirani virus aviarne influence - imunologija - chicken; ducks - za aktivno imunizacijo piščancev in rac na virus aviarne influence tipa a, podtip h5. piščanci: zmanjšanje smrtnosti in izločanje virusa po izzivu. začetek imunosti: 3 tedne po drugi injekciji. trajanje imunitete pri piščancih še ni ugotovljeno. rac: zmanjšanje kliničnih znakov in virus izločanje po izziv. začetek imunosti: 3 tedne po drugi injekciji. trajanje imunosti v racah: 14 tednov po drugi injekciji.

Purevax FeLV Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

purevax felv

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - mačji levkemijo virus rekombinantne canarypox virus (vcp97) - immunologicals za skupin felidae, - mačke - aktivna imunizacija mačk, starih 8 tednov ali več, proti mačji levkemiji za preprečevanje vztrajne viremije in kliničnih znakov s tem povezane bolezni. začetek imunosti je bil dokazan 2 tedna po osnovnem cepljenju. trajanje imunitete je eno leto po zadnjem cepljenju.

IntronA Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

introna

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kronični hepatitis btreatment odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom b, povezanih z dokazi, hepatitis-b virusno replikacijo (prisotnost dnk hepatitisa b virusa (hbv-dna) in hepatitis b antigen (hbeag), povišana alanin aminotransferase (alt) in histologically dokazano aktivno vnetje jeter in / ali fibroza. kronični hepatitis cbefore začetkom zdravljenja z introna je treba upoštevati, da rezultati iz kliničnih preskušanj primerjavo introna z pegylated interferonom. odraslih patientsintrona je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so povišani transaminases brez jeter decompensation in ki so pozitivne za hepatitis c virus-rna (hcv-rna). najboljši način za uporabo introna v ta navedba je v kombinaciji z ribavirin. otrok, tri leta starosti in starejših in adolescentsintrona je navedeno, v kombinaciji režim z ribavirin, za zdravljenje otrok, tri leta starosti in starejših in mladostniki, ki imajo kronični hepatitis c, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za hcv-rna. ko se odločate, da ne odloži zdravljenje do odrasle dobe, je pomembno upoštevati, da je kombinacija terapije povzročile zaviranja rasti, ki se je odrazilo v zmanjšani končni odraslih višina v nekaterih bolnikih, ki. odločitev za zdravljenje mora biti od primera do primera. hairy-celice leukaemiatreatment bolnikov s kosmato levkemijo celic. kronična myelogenous leukaemiamonotherapytreatment odraslih bolnikih s philadelphia-kromosoma - ali bcr/abl-translokacije-pozitivno kronično levkemijo myelogenous. klinične izkušnje kažejo, da hematološko in postopek citogenetske glavnimi / manjšimi odziv je mogoče dobiti v večini bolnikov, zdravljenih. glavni postopek citogenetske odziv je opredeljen z < 34 % ph+ leukaemic celic v kostnem mozgu, ker manjši odziv je ≥ 34 %, vendar < 90 % ph+ celic v mozga. kombinacija therapythe kombinaciji z interferonom alfa-2b in cytarabine (ara-c) upravlja v prvih 12 mesecih zdravljenja je bilo dokazano, da znatno poveča stopnjo večjih postopek citogenetske odgovorov in bistveno podaljša celotno preživetje pri treh letih, ko se je v primerjavi z interferonom alfa-2b monotherapy. več myelomaas vzdrževalna terapija pri bolnikih, ki so dosegli cilj odpust (več kot 50% zmanjšanje v plazmocitom beljakovin) po začetnem indukcijske kemoterapijo. sedanje klinične izkušnje kažejo, da vzdrževanje terapijo z interferonom alfa-2b podaljšuje planoti faze; vendar pa učinki na celotno preživetje niso bile dokončno dokazano,. folikularni lymphomatreatment visoko-tumor-breme, folikularni limfom kot dodatek k ustrezni kombinaciji indukcijske kemoterapijo, kot so sekanje-kot režim. visoko tumorjev obremenitev je opredeljena kot imajo vsaj eno od naslednjih značilnosti: zajetno tumorjev mase (> 7 cm), udeležba tri ali več vozla mesta (> 3 cm), sistemski simptomi (izguba teže > 10 %, pyrexia > 38°c za več kot osem dni, ali nočnega potenje), splenomegaly izven umbilicus, glavni organ, ovira ali stiskanje sindrom, vibracijski ali epiduralno sodelovanje, serous izliv, ali levkemijo. carcinoid tumourtreatment od carcinoid tumorji z limfni vozlišče ali jeter zasevki in z "carcinoid sindrom'. maligni melanomaas adjuvant therapy pri bolnikih, ki so brez bolezni, po operaciji pa so na visoko tveganje za sistemsko ponovitev, e. pri bolnikih s primarno ali periodično (klinično ali patološke) bezgavke-vozlišče.

Qtern Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

qtern

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propanediol monohidrat - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - qtern, fiksni odmerek kombinacija saxagliptin in dapagliflozin, je navedeno pri odraslih, starih 18 let in več, z vrsto 2 sladkorna bolezen:za izboljšanje glycaemic nadzor, ko metforminom in/ali sulfonil sečnine (su) in eden od monocomponents od qtern ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor,ko se že zdravijo z brezplačno kombinacija dapagliflozin in saxagliptin. (glej točki 4. 2, 4. 4, 4. 5 in 5. 1, če so na voljo podatki o kombinacije študiral.

Procomvax Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

procomvax

sanofi pasteur msd, snc - polyribosylribitol fosfat iz haemophilus influenzae tipa b, kot prp-ompc, zunanja membrana, beljakovine kompleks neisseria meningitidis (zunanje membrane protein complex v b11 sev neisseria meningitidis podskupini b), adsorbira hepatitis b surface antigen, proizvedene v rekombinantne kvasovke celic (saccharomyces cerevisiae) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - cepiva - procomvax je indicirano za cepljenje proti invazivni bolezni, ki povzroča haemophilus influenzae tipa b in proti okužbi, zaradi vseh znanih podtipov virusa hepatitisa b pri dojenčkih 6 tednov do 15 mesecev starosti.

Rasitrio Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

rasitrio

novartis europharm ltd. - aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide - hipertenzija - kardiovaskularni sistem - rasitrio je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije kot nadomestno zdravljenje pri odraslih bolnikih, katerih krvni tlak, ustrezno nadzoruje na kombinacijo aliskiren, amlodipin in ki hkrati na isti odmerek hidroklorotiazid ravni kot kombinacija.

Rebetol Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

rebetol

merck sharp and dohme b.v - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zdravilo rebetol je indicirano v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje kroničnega hepatitisa c (chc) pri odraslih. rebetol je navedeno v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje kroničnega hepatitisa c (chc) pri pediatričnih bolnikih (otroci od 3 let in več in mladostniki), ki še niso bila obdelana in brez jeter decompensation.

Trumenba Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

trumenba

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogroup b fhbp (rekombinantni lipidirani fhbp (faktor h vezavni protein)) poddružina a; neisseria meningitidis serogroup b fhbp (rekombinantni lipidirani fhbp (faktor h vezavnega proteina)) podfamil b - meningitis, meningokokni - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba je indicirana za aktivno imunizacijo posameznikov, starih 10 let in več, da preprečijo invazivno meningokokno bolezen, ki jo povzroča serotipa b neisseria meningitidis. uporaba tega cepiva mora biti v skladu z uradnimi priporočili.

Viekirax Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

viekirax

abbvie deutschland gmbh co. kg - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - viekirax je naveden v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje kroničnega hepatitisa c (chc) pri odraslih. za virus hepatitisa c (hcv) genotip določene dejavnosti,.

Xiliarx Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

xiliarx

novartis europharm limited - vildagliptin - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 in 5. 1 za razpoložljive podatke o različnih kombinacijah).