Европейский союз - румынский - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - imunoglobulina umană normală - sindroame de imunodeficiență - seruri imune și imunoglobuline, - terapie de substituție la adulți, copii și adolescenți (0-18 ani) în:sindroame de imunodeficiență primară cu deficiențe de producerea de anticorpi. hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienți cu leucemie limfocitară cronică (llc), în care tratamentul profilactic cu antibiotice a eșuat sau sunt contra‑indicat. hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente în mielomul multiplu (mm) pacienți. hipogamaglobulinemie la pacienții pre‑ și post‑transplant alogen de transplant de celule stem hematopoietice (tcsh).

Европейский союз - румынский - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - papilomavirus uman tip 6, proteina l1, papilomavirus uman tip 11 proteina l1, papilomavirus uman de tip 16 proteina l1, papilomavirus uman tip 18 proteina l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaccinuri - silgard este un vaccin utilizat la vârsta de 9 ani pentru prevenirea:leziuni genitale precanceroase (cervicale, vulvare și vaginale), premaligne leziunilor anale, cancer de col uterin și cancer anal cauzal legate de anumite oncogene de papilomavirus uman (hpv), tipurile;veruci genitale (condyloma acuminata) cauzal legate de anumite tipuri de hpv. vezi secțiunile 4. 4 și 5. 1 pentru informații importante privind datele care susțin această indicație. utilizarea de silgard ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.

Европейский союз - румынский - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - factorul viii de coagulare uman, uman von willebrand - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - boala von willebrand (vwd)profilaxia și tratamentul hemoragiei sau chirurgical sângerare la pacienții cu vwd, când desmopresina (ddavp) tratamentul singură este ineficientă sau contraindicată. hemofilie a (deficit congenital de factor viii deficit)profilaxia și tratamentul hemoragiilor la pacienții cu hemofilie a.

Европейский союз - румынский - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - imunoglobulină umană împotriva hepatitei b - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - seruri imune și imunoglobuline, - prevenirea reinfectării virusului hepatitei b (hbv) la pacienții adulți negativi hbsag și hbv-adn-ul cel puțin o săptămână după transplantul hepatic pentru insuficiența hepatică indusă de hepatita b. starea negativă a hbv-adn trebuie confirmată în ultimele 3 luni anterioare olt. pacienții trebuie să fie negativi hbsag înainte de începerea tratamentului. utilizarea concomitentă de adecvate virostatic agenți ar trebui să fie considerate ca standard de hepatita b re-infecție profilaxia.

Европейский союз - румынский - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols, s.a. - fibrinogenul uman, trombina umană - hemostază, chirurgicală - hemostatice - tratament de susținere în adulți în cazul în care tehnicile chirurgicale standard sunt insuficiente:pentru îmbunătățirea haemostasisas suturilor în chirurgia vasculară.

Европейский союз - румынский - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - imunosupresoare - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.

Европейский союз - румынский - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - scleroză multiplă - imunosupresoare selective - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 și 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Европейский союз - румынский - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - natalizumab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - imunosupresoare - tyruko is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) for the following patient groups: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 și 5. 1), or, patients with rapidly evolving severe rrms defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain magnetic resonance imaging (mri) or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Европейский союз - румынский - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - agenți antineoplazici - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

Европейский союз - румынский - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - bevacizumab - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - agenți antineoplazici - mvasi în asociere cu chimioterapia pe bază de fluoropirimidină este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom metastatic al colonului sau rectului. mvasi în combinație cu paclitaxel este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu cancer de sân metastatic. pentru informații suplimentare cu privire la starea receptorului factorului de creștere epidermal uman 2 (her2), vă rugăm să consultați secțiunea 5. mvasi, în plus față de chimioterapia pe bază de platină, este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu avansat inoperabil, metastatic sau recurent non-cancer pulmonar cu celule mici, altele decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, în asociere cu carboplatină și paclitaxel este indicat pentru prima linie de tratament al pacienților adulți cu avansate (federația internațională de ginecologie și obstetrică (figo) etapele iiib, iiic și iv) epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar. mvasi, în asociere cu carboplatină și gemcitabină sau în asociere cu carboplatină și paclitaxel, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu prima recurență de platină-sensibile epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar care nu au primit tratament anterior cu bevacizumab sau alte vegf sau inhibitori ai receptorilor vegf-vizate de agenți. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, în combinație cu paclitaxel și cisplatin sau, alternativ, paclitaxel și topotecanului la pacienții care nu pot primi platinum terapie, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu persistent, recurent sau metastatic carcinom de col uterin.