Дания - датский - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

medac, gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - methotrexatnatrium - injektionsvæske, opløsning i fyldt pen - 25 mg

Дания - датский - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

medac, gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - methotrexatnatrium - injektionsvæske, opløsning i fyldt pen - 30 mg

Дания - датский - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

medac, gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - epirubicinhydrochlorid - injektionsvæske, opløsning - 2 mg/ml

Дания - датский - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

medac, gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - hydroxycarbamid - kapsler, hårde - 500 mg

Дания - датский - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

medac, gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - mitomycin - pulver og solvens til intravesikal opløsning - 40 mg

Дания - датский - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische - dinatriumlevofolinat - injektions-/infusionsvæske, opløsning - 50 mg/ml

Дания - датский - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische - treosulfan - pulver til infusionsvæske, opløsning - 1 g

Дания - датский - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische - treosulfan - pulver til infusionsvæske, opløsning - 5 g

Дания - датский - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

medac, gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - etoposid - koncentrat til infusionsvæske, opløsning - 20 mg/ml

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinase hæmmere - imatinib medac er indiceret til behandling af:pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom (bcr-abl) positiv (ph+) kronisk myeloid leukæmi (cml), for hvem bone marrow transplantation er ikke betragtes som den første linje behandling;pædiatriske patienter med ph+cml i kronisk fase efter svigt af interferon-alfa terapi, eller i accelereret fase;voksne og pædiatriske patienter med ph+cml i blast krise;voksne og pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom-positiv akut lymfoblastær leukæmi (ph+all) integreret med kemoterapi;voksne patienter med recidiverende eller refraktær ph+alle som monoterapi;voksne patienter med myelodysplastiske/myeloproliferative sygdomme (mds/mpd), der er forbundet med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-ordninger;voksne patienter med avanceret hypereosinophilic syndrom (hes) eller kronisk eosinofil leukæmi (cel) med fip1l1-pdgfra omlægning;voksne patienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk dfsp, som ikke er berettiget til kirurgi. virkning af imatinib om resultatet af bone marrow transplantation er ikke fastlagt. hos voksne og pædiatriske patienter, effektiviteten af imatinib er baseret på det samlede hæmatologiske og cytogenetisk respons priser og progression-fri overlevelse i cml, på hæmatologiske og cytogenetisk respons priser i ph+all, mds/mpd, på hæmatologiske svarprocenten i hes/cel og på objektive responsrater i voksne patienter med inoperabel og/eller metastatisk dfsp. erfaringerne med imatinib i patienter med mds/mpd, der er forbundet med pdgfr gen re-arrangementer er meget begrænset. undtagen i nyligt diagnosticeret kronisk cml-fase, der er ingen kontrollerede undersøgelser, der påviser en klinisk fordel eller øget overlevelse for disse sygdomme.