Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - incivo, i kombination med peginterferon alfa og ribavirin, er indiceret til behandling af genotype-1 kronisk hepatitis c hos voksne patienter med kompenseret leversygdom (herunder skrumpelever):der er i behandling naive;som tidligere er blevet behandlet med interferon alfa (pegyleret eller non-pegyleret) alene eller i kombination med ribavirin, herunder relapsers, delvis respondenter og respondenter null.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamercarbonat - hyperphosphatemia; renal dialysis - alle andre terapeutiske produkter - renvela er indiceret til bekæmpelse af hyperphosphatæmi hos voksne patienter, der modtager hæmodialyse eller peritonealdialyse. renvela er også indiceret til kontrol af hyperphosphataemia i voksne patienter med kronisk nyresygdom, der ikke er i dialyse med serum fosfor ≥ 1. 78 mmol/l. renvela bør anvendes i forbindelse med flere terapeutiske tilgang, der kan omfatte calcium supplement, 1,25-dihydroxy vitamin d3 eller en af dets analoger at styre udviklingen af renal knoglesygdom.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamercarbonat - hyperphosphatemia; renal dialysis - alle andre terapeutiske produkter - sevelamer karbonat winthrop er indiceret til kontrol af hyperphosphataemia hos voksne patienter, der får hæmodialyse eller peritoneal dialyse. sevelamer karbonat winthrop er også indiceret til kontrol af hyperphosphataemia i voksne patienter med kronisk nyresygdom, der ikke er i dialyse med serum fosfor > 1. 78 mmol / l. sevelamer karbonat winthrop bør anvendes i forbindelse med flere terapeutiske tilgang, der kan omfatte calcium supplement, 1,25-dihydroxy vitamin d3 eller en af dets analoger at styre udviklingen af renal knoglesygdom.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - malabsorptionssyndromer - andre alimentary tract and metabolism produkter, - revestive er indiceret til behandling af patienter i alderen 1 år og derover med korttarmsyndrom (sbs). patienterne skal være stabile efter en periode med intestinal tilpasning efter operationen. revestive er indiceret til behandling af patienter i alderen 1 år og derover med korte tyktarm. patienterne skal være stabile efter en periode med intestinal tilpasning efter operationen.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamer - renal dialysis; hyperphosphatemia - alle andre terapeutiske produkter - renagel is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving  haemodialysis or peritoneal dialysis. renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25 - dihydroxy vitamin d3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsen trioxid - leukæmi, promyelocytisk, akut - antineoplastiske midler - arsen trioxid mylan er indiceret til induktion af remission, og en konsolidering i voksne patienter med:- nydiagnosticerede lav til intermediær risiko for akut promyelocyt leukæmi (apl) (hvide blodlegemer, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med trans-retinsyre (atra)- recidiverende/refraktær akut promyelocyt leukæmi (apl) (tidligere behandling burde have medtaget en retinoid og kemoterapi), der er karakteriseret ved tilstedeværelsen af t(15;17) translokation og/eller tilstedeværelsen af promyelocyt leukæmi/retinsyre receptor alpha (pml/rar-alpha) - genet. svarprocenten af anden akut myeloid leukæmi undertyper til arsen trioxid har ikke beenexamined.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tremelimumab - carcinoma, hepatocellular - antineoplastiske midler - imjudo in combination with durvalumab is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc). imjudo in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations.

Европейский союз - датский - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tremelimumab - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - tremelimumab astrazeneca in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations.

Дания - датский - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

laboratorios menarini s.a. - dexketoprofentrometamol - filmovertrukne tabletter - 12,5 mg

Дания - датский - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

menarini international operation - zofenoprilcalcium - filmovertrukne tabletter - 30 mg