Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinibi - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - proteiinikinaasin estäjät - imatinib medac on tarkoitettu hoitoon:lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomi (bcr-abl) positiivinen (ph+) kroonisen myelooisen leukemian (kml), joille luuytimensiirto ei pidetä ensimmäinen rivi hoito;lapsipotilailla, joilla on ph+kml: n kroonisen vaiheen epäonnistumisen jälkeen interferoni-alfa-hoidon, tai akseleraatiovaiheessa;aikuis-ja lapsipotilailla, joiden ph+kml on blastikriisivaiheessa;aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomipositiivinen akuutti lymfaattinen leukemia (ph+all) integroitu kemoterapiaa;aikuispotilaille, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen ph+all, kuin yksinään;aikuispotilailla, myelodysplastisen oireyhtymän ja myeloproliferatiivisten sairauksien (mds/mpd), johon liittyy platelet-derived growth factor-reseptorin (pdgfr) geeni uudelleen järjestelyt;aikuispotilaille, joilla on pitkälle edennyt hypereosinofiilinen oireyhtymä (hes) ja/tai krooninen eosinofiilinen leukemia (cel), jossa todettiin fip1l1-pdgfra-uudelleenjärjestely;aikuisille potilaille, joilla on leikattavissa oleva dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja aikuispotilaille, joilla on uusiutunut ja/tai metastasoitunut dfsp, jotka eivät ole oikeutettuja leikkaus. vaikutukset imatinibi on luuytimensiirron lopputulokseen ei ole selvitetty. aikuis-ja lapsipotilaat, tehokkuutta imatinib perustuu hematologisten ja sytogeneettisten vasteiden määrään ja progression-free survival, kml -, hematologinen ja sytogeneettinen vaste ph+all, mds/mpd, hematologinen vaste hes/cel ja objektiivinen hoitovaste aikuispotilailla, joilla on ei-leikattavissa oleva ja/tai metastasoitunut dfsp. kokemusta imatinib potilailla, joilla on mds/mpd, jotka liittyvät pdgfr-geenin uudelleenjärjestäytymisen yhteydessä järjestelyt on hyvin rajallinen. paitsi äskettäin diagnosoitu kroonisen vaiheen kml, ei ole kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat kliinistä tehoa tai eloonjäämisetua näissä sairauksia.

Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arseenitrioksidi - leukemia, promyelocytic, akuutti - antineoplastiset aineet - trisenox on tarkoitettu induktio remission, ja konsolidointi aikuisilla potilailla, joilla on vastikään diagnosoitu matala-ja keskitason riskin akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl) (veren valkosolujen määrä, enintään 10 x 103/µl) yhdessä all‑trans retinoiinihappo (atra)oli uusiutunut/vaikeahoitoinen akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl) (aiempi hoito olisi pitänyt sisällyttää retinoidi ja kemoterapia)ominaista läsnäolo t(15;17) translokaatio-ja/tai läsnäolo pro-myelocytic leukemia/retinoic happo-receptor-alpha (pml/rar-alpha) geeni. vastausprosentti muita akuutin myelooisen leukemian alatyyppien mukaan arseenitrioksidi ei ole tutkittu.

Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinibin - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiset aineet - sprycel on tarkoitettu hoitoon lapsipotilailla, joilla on:äskettäin diagnosoitu philadelphia-kromosomi-positiivinen krooninen myelooinen leukemia kroonisessa vaiheessa (ph+ kml cp) tai ph+ kml cp resistenttejä tai intolerantteja, kun aiempi hoito, mukaan lukien imatinibihoito. vasta diagnosoitu ph+ akuutti lymfaattinen leukemia (kaikki) yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. sprycel on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on:äskettäin diagnosoitu philadelphia-kromosomi-positiivinen (ph+) kroonisen myelooisen leukemian (kml) kroonisessa vaiheessa;kroonisessa, akseleraatio-tai blastikriisivaiheessa oleva kml, jossa vastus tai suvaitsemattomuuden ennen hoidon mukaan lukien imatinib mesilate;ph+ akuutti lymfaattinen leukemia (all) ja lymfaattisen blastikriisivaiheen kml: n vastus tai suvaitsemattomuuden ennen hoidon. sprycel on tarkoitettu hoitoon lapsipotilailla, joilla on:äskettäin diagnosoitu ph+ kml: n krooninen vaihe (ph+ kml-cp) tai ph+ kml-cp resistenttejä tai intolerantteja, kun aiempi hoito, mukaan lukien imatinibihoito.

Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as  - regadenosonia - myokardiaalinen perfuusiokuvaus - sydämen hoito - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. rapiscan on selektiivinen sepelvaltimoiden verisuonia laajentava käytettäväksi farmakologista stressiä agentti radionuklidien sydänlihaksen perfuusion kuvantaminen (mpi) aikuisille potilaille, jotka eivät pysty käymään riittävän liikunnan stressiä.

Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - arseenitrioksidi - leukemia, promyelocytic, akuutti - antineoplastiset aineet - arseenitrioksidi on tarkoitettu induktio remission, ja konsolidointi aikuisilla potilailla, joilla on vastikään diagnosoitu matala-ja keskitason riskin akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl) (veren valkosolujen määrä, enintään 10 x 103/µl) yhdessä all-trans retinoiinihappo (atra)oli uusiutunut/vaikeahoitoinen akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl)(aiempi hoito olisi pitänyt sisällyttää retinoidi ja kemoterapia) ominaista läsnäolo t(15;17) translokaatio-ja/tai läsnäolo promyelosyyttinen leukemia/retinoic happo-receptor-alpha (pml/rar-alpha) geeni. vastausprosentti muita akuutin myelooisen leukemian alatyyppien mukaan arseenitrioksidi ei ole tutkittu.

Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arseenitrioksidi - leukemia, promyelocytic, akuutti - antineoplastiset aineet - arseenitrioksidi mylan on tarkoitettu induktio remission, ja konsolidointi aikuisilla potilailla, joilla on:- Äskettäin diagnosoitu alhainen, keskitason riski akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl) (veren valkosolujen määrä, enintään 10 x 103/µl) yhdessä all-trans retinoiinihappo (atra)- oli uusiutunut/vaikeahoitoinen akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl) (aiempi hoito olisi pitänyt sisällyttää retinoidi ja kemoterapia)ominaista läsnäolo t(15;17) translokaatio-ja/tai läsnäolo promyelosyyttinen leukemia/retinoic acid receptor alpha (pml/rar-alpha) geeni. vastausprosentti muita akuutin myelooisen leukemian alatyyppien mukaan arseenitrioksidi ei ole beenexamined.

Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - valnemuliini - antiinfectives järjestelmälliseen käyttöön - pigs; rabbits - pigsthe hoito ja ennaltaehkäisy sikadysenterian. sian proliferatiivisen enteropatian (ileitis) kliinisten oireiden hoito. sikojen paksusuolen spiroketatoosin (koliitti) kliinisten oireiden ennaltaehkäisy, kun tauti on diagnosoitu karjassa. sian keuhkoahtaumataudin hoito ja ehkäisy. suositellulla annoksella 10-12 mg/kg ruumiinpainoa keuhkovauriot ja painonlasku vähenevät, mutta mykoplasmainfektio mycoplasma hyopneumoniae ei ole eliminoitu. rabbitsreduction kuolleisuus epidemian aikana kani epitsoottisen suolisairaus (ere). hoito on aloitettava varhaisessa vaiheessa, kun ensimmäinen kani on diagnosoitu taudin kliinisesti.

Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - rikkiheksafluoridia - ultrasonography; echocardiography - kontrastimediat - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. sonovue on tarkoitettu käytettäväksi ultraääni kuvantaminen parantaa veren kaikuominaisuuksia, tai nesteitä, virtsateiden, joka johtaa parannettu signaali-kohina-suhde. sonovue tulee käyttää vain potilailla, joilla tutkimus ilman varjoainetehostusta on riittämätön. echocardiographysonovue on transpulmonary kaikukardiografisia varjoaine käytettäväksi aikuispotilaille, joilla epäillään tai tiedetään olevan kardiovaskulaarinen sairaus, tarjota luomiseksi sydämen kammiot ja parantaa vasemman kammion sydämen sisäkalvon rajan määrittely. doppler ja macrovasculaturesonovue lisää tarkkuutta havaitseminen tai syrjäytymisen poikkeavuuksia aivovaltimoiden ja ekstrakraniaalisen kaulavaltimon tai perifeeristen valtimoiden aikuisilla potilailla, parantamalla doppler signaali-kohina-suhde. sonovue lisää laatua doppler-virtaus-kuva ja kesto kliinisesti hyödyllinen signaalin lisälaite porttilaskimo arviointi aikuisilla. doppler ja microvasculaturesonovue parantaa näytön verisuonitus maksan ja rintojen vaurioita aikana doppler sonography aikuispotilailla, mikä lisää tietyn vaurion kuvaamista. ultraääni virtsateiden erityselimiin tractsonovue on tarkoitettu käytettäväksi ultraääni erityselimiin tract lapsipotilailla vastasyntyneestä 18 vuotta havaita, vesikoureteraalisen refluksi. rajoittamisen tulkinta negatiivinen urosonography.

Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

amdipharm limited - tsonisamidi - epilepsia, osittainen - epilepsialääkkeet, - zonegran on tarkoitettu:ainoana epilepsialääkkeenä paikallisalkuisten kohtausten hoitoon, toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus, aikuisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia;tukihoito paikallisalkuisten kohtausten hoitoon, toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus, aikuisille, nuorille ja lapsille kuusi vuotta ja yli.

Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamidi - magneettikuvaus - kontrastimediat - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. optimark on tarkoitettu käytettäväksi magneettikuvaus (mri) keskushermostoon (cns) ja maksan. se tarjoaa varjoainetta ja helpottaa visualisointia ja auttaa luonnehdinta fokaalimuutosten ja poikkeavien rakenteiden keskushermoston ja maksan potilailla, joilla tiedetään tai vahvasti epäillään patologian.