Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - levkemija, limfocitna, kronična, b-celica - monoklonska protitelesa - predhodno nezdravljenih kronično limfocitno levkemijo (cll): arzerra v kombinaciji z chlorambucil ali bendamustine je indiciran za zdravljenje bolnikov z cll, ki še niso prejeli pred terapijo in ki niso upravičeni do fludarabine, ki temelji terapija. relapsed cll: arzerra je navedeno v kombinaciji z fludarabine in ciklofosfamid za zdravljenje odraslih bolnikov z relapsed cll. ognjevzdržni cll: arzerra je primerna za zdravljenje cll pri bolnikih, ki so utrjene, da fludarabine in alemtuzumab.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptiki - adultsolanzapine je primerna za zdravljenje shizofrenije. olanzapin je učinkovita pri ohranjanju klinično izboljšanje, med nadaljevanje terapije pri bolnikih, ki so pokazali začetni odziv zdravljenje. olanzapin je primerna za zdravljenje zmerno do hudo manične epizode. pri bolnikih, katerih manične epizode se je odzvala na olanzapin zdravljenje, olanzapin, je indicirano za preprečevanje ponovitve pri bolnikih z bipolarno motnjo.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - rituzena je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne-hodgkinova limfomi (nhl)rituzena je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov s fazo iii iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. rituzena monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z faza iii iv folikularni limfom, ki so kemo odporne ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. rituzena je indiciran za zdravljenje bolnikov z cd20 pozitivni razpršenih velika b celic, ki niso hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. kronično limfocitno levkemijo (cll)rituzena v kombinaciji s kemoterapijo je indiciran za zdravljenje bolnikov z predhodno nezdravljenih in relapsed/ognjevzdržni cll. samo omejeni so na voljo podatki o učinkovitosti in varnosti za bolnike predhodno zdravljenih z monoklonalna protitelesa, vključno z rituzenaor bolnikov, ognjevzdržni, da prejšnji rituzena plus kemoterapijo. granulomatosis z polyangiitis in mikroskopsko polyangiitisrituzena, v kombinaciji z glucocorticoids, je primerna za indukcijo remisije pri odraslih bolnikih s hudo, aktivno granulomatosis z polyangiitis (wegener) (gpa) in mikroskopsko polyangiitis (mpa).

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplazme dojke - endokrini terapija - fulvestrant je primerna za zdravljenje estrogen receptor pozitivno, lokalno napredno ali metastatskega raka dojke pri ženskah po menopavzi:ne prej, zdravljenih z endokrinih terapije, orwith ponovitve bolezni na ali po adjuvant anti-estrogen terapije, ali napredovanja bolezni na antiestrogen terapija.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelide hidroklorid - trombocitemija, esencialna - antineoplastična sredstva - anagrelide je primerna za zmanjšanje zvišane trombocitov šteje v grozi bistveno thrombocythaemia (et) bolnikov, ki so nestrpni do svoje trenutne terapije ali za katere je povišana trombocitov šteje se ne zmanjša na sprejemljivo raven z njihove trenutne terapije. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasiroks - iron overload; beta-thalassemia - kelator železa - deferasirox mylan je označena forthe zdravljenje kronične železa preobremenitve zaradi pogoste transfuzije krvi (≥7 ml/kg/mesec pakirani rdečih krvničk) pri bolnikih z beta talasemija major, starih 6 let in olderthe zdravljenje kronične železa preobremenitve zaradi transfuzije krvi, če deferoxamine zdravljenje je kontraindicirano ali neustrezni v naslednjih bolnik skupine:v pediatričnih bolnikih z beta talasemija major preobremenitve z železom zaradi pogoste transfuzije krvi (≥7 ml/kg/mesec pakirani rdečih krvnih celic), starih od 2 do 5 let,pri odraslih in pediatričnih bolnikih z beta talasemija major preobremenitve z železom zaradi redke transfuzije krvi (.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - cannabidiol - lennox gastaut syndrome; epilepsies, myoclonic - antiepileptics, - epidyolex je primerna za uporabo kot adjunctive zdravljenje epileptičnih, povezanih z lennox gastaut sindrom (lgs) ali dravet sindrom (ds), v povezavi z papir, za bolnike 2 let in starejši.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

vanda pharmaceuticals ltd - iloperidone - shizofrenija - psiholeptiki - zdravljenje shizofrenije.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelide - trombocitemija, esencialna - antineoplastična sredstva - xagrid je indicirano za zmanjšanje zvišane trombocitov šteje v ogroženih eteričnih-thrombocythaemia (et) bolnikov, ki so prenašali na svoje sedanje zdravljenje ali katerih visok trombocitov šteje ne zmanjšajo na sprejemljivo raven z njihovega trenutnega zdravljenja. at-risk patientan na tveganja in je opredeljena z enim ali več od naslednjih značilnosti:> > 60 let starosti ali je trombocitov count >1000 x 109/l ali;zgodovina thrombohaemorrhagic dogodkov.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravljenje esencialne hipertenzije. imprida je indicirana pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan na amlodipine ali valsartan monotherapy.