Бельгия - голландский - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

glaxosmithkline biologicals sa-nv - geïnactiveerd, influenzavirus a-h1n1, gesplitst virion 15 µg ha/1 dosis; geïnactiveerd, influenzavirus b, gesplitst virion 15 µg ha/1 dosis; geïnactiveerd, influenzavirus a-h3n2, gesplitst virion 15 µg ha/1 dosis; geïnactiveerd, influenzavirus b, gesplitst virion 15 µg ha/1 dosis - suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit - geïnactiveerd, tetravalent influenzavirus - influenza, inactivated, split virus or surface antigen

Европейский союз - голландский - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - humaan papillomavirus1 type 16-l1-eiwit, humaan papillomavirus type 18-l1-eiwit - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vaccins - cervarix is een vaccin voor gebruik vanaf de leeftijd van 9 jaar voor de preventie van premaligne ano-genitale letsels (cervicale, vulvaire, vaginale en anale) en baarmoederhalskanker en anale kanker in causaal verband met bepaalde oncogene types van het humaan papillomavirus (hpv). zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor belangrijke informatie over de gegevens die deze indicatie ondersteunen. het gebruik van cervarix dient te worden in overeenstemming met de officiële aanbevelingen.

Европейский союз - голландский - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccins - infanrix hexa is geïndiceerd voor primaire en booster vaccinatie van zuigelingen tegen difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis b, poliomyelitis en ziekte veroorzaakt door haemophilus influenzae type b.

Европейский союз - голландский - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - menselijk rotavirus, levend verzwakt - immunization; rotavirus infections - vaccins - rotarix is ​​geïndiceerd voor de actieve immunisatie van zuigelingen van 6 tot 24 weken ter preventie van gastro-enteritis als gevolg van rotavirusinfectie. het gebruik van rotarix moet worden gebaseerd op de officiële aanbeveling.

Европейский союз - голландский - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals sa - recombinant varicella zoster virus glycoprotein e - herpes zoster - vaccins - shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (hz) and post-herpetic neuralgia (phn), in:adults 50 years of age or older;adults 18 years of age or older at increased risk of hz. het gebruik van shingrix moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Европейский союз - голландский - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vaccins - actieve immunisatie tegen invasieve ziekte en acute otitis media veroorzaakt door streptococcus pneumoniae bij zuigelingen en kinderen van zes weken tot vijf jaar. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 in productinformatie voor informatie over bescherming tegen specifieke pneumokokkenserotypen. het gebruik van synflorix dient te worden vastgesteld op basis van officiële aanbevelingen, rekening houdend met de impact van invasieve ziekte in de verschillende leeftijdsgroepen en de variabiliteit van serotype epidemiologie in verschillende geografische gebieden.

Нидерланды - голландский - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. - paroxetine hydrochloride 0,5-water samenstelling overeenkomend met; paroxetine; - filmomhulde tablet - paroxetine

Европейский союз - голландский - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systemisch - immunosuppressiva - benlysta wordt aangeduid als add-on therapie bij patiënten in de leeftijd van 5 jaar en ouder met actieve, auto-antilichaam positief systemische lupus erythematosus (sle) met een hoge mate van ziekte-activiteit (e. positief anti-dsdna en laag complement), ondanks de standaard therapie. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Европейский союз - голландский - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - eperzan is geïndiceerd voor de behandeling van type 2 diabetes mellitus bij volwassenen te verbeteren glycemische controle als:monotherapywhen dieet en lichaamsbeweging alleen niet voldoende glycemische controle bij patiënten voor wie het gebruik van metformine niet geschikt wordt geacht vanwege contra-indicaties of intolerantie. add-on combinatie therapyin combinatie met andere bloedglucose-verlagende geneesmiddelen met inbegrip van de basale insuline, wanneer deze, samen met dieet en lichaamsbeweging, geen adequate glycemische controle (zie paragraaf 4. 4 en 5. 1 voor de beschikbare gegevens over verschillende combinaties).

Европейский союз - голландский - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services - mepolizumab - astma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.