Европейский союз - голландский - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - vylaer spiromax is alleen bestemd voor volwassenen van 18 jaar en ouder. asthmavylaer spiromax is aangegeven in de reguliere behandeling van astma, wanneer het gebruik van een combinatie (geïnhaleerd corticosteroïd en een langwerkende β2 adrenoceptor agonisten) is van toepassing:bij patiënten die niet voldoende onder controle is met inhalatiecorticosteroïden en "zo nodig" ingeademd kortwerkende β2 adrenoceptor agonisten. orin patiënten die reeds adequaat gecontroleerd op zowel inhalatiecorticosteroïden en langwerkende β2 adrenoceptor agonisten. copdsymptomatic behandeling van patiënten met ernstig copd (fev1 < 50% voorspeld normaal) en een voorgeschiedenis van herhaalde exacerbaties, die significante symptomen ondanks regelmatige behandeling met langwerkende luchtwegverwijders.

Европейский союз - голландский - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - budesonide, formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium bromide - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - riltrava aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2 agonist or combination of a long-acting beta2 agonist and a long-acting muscarinic antagonist (for effects on symptoms control and prevention of exacerbations see section 5.

Европейский союз - голландский - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - asthma biresp spiromax is indicated in adults and adolescents (12 years and older) for the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β₂ adrenoceptor agonist) is appropriate:in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β₂ adrenoceptor agonists. orin patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β₂ adrenoceptor agonists. copdbiresp spiromax is indicated in adults, aged 18 years and older, for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev₁).

Европейский союз - голландский - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - asthma duoresp spiromax is indicated in adults and adolescents (12 years and older) for the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β₂ adrenoceptor agonist) is appropriate:in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β₂ adrenoceptor agonists. orin patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β₂ adrenoceptor agonists. copdduoresp spiromax is indicated in adults, aged 18 years and older for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev₁).

Бельгия - голландский - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - formoterolfumaraatdihydraat 4,5 µg/dosis; budesonide 160 µg/dosis - inhalatiepoeder, voorverdeeld - 160 µg/dose - 4,5 µg/dose - budesonide 160 µg/dosis; formoterolfumaraatdihydraat 4.5 µg/dosis - formoterol and budesonide

Бельгия - голландский - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

astrazeneca sa-nv - formoterolfumaraatdihydraat 2,25 µg/dosis; budesonide, gemicroniseerd 80 µg/dosis - aërosol, suspensie - 80 µg/dose - 2,25 µg/dose - budesonide 80 µg/dosis; formoterolfumaraatdihydraat 2.25 µg/dosis - formoterol and budesonide

Бельгия - голландский - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

astrazeneca sa-nv - budesonide 80 mg/g; formoterolfumaraatdihydraat 4,5 mg/g - inhalatiepoeder - 80 µg - 4,5 µg - formoterolfumaraatdihydraat 4.5 µg/dosis; budesonide 80 µg/dosis - formoterol and budesonide

Нидерланды - голландский - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - budesonide - inhalatiepoeder in harde capsule - gelatine (e 441) ; lactose 1-water ; patentblauw v (e131) ; ponceau 4r (e 124) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - budesonide

Нидерланды - голландский - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

focus care pharmaceuticals b.v. westzijde 416 1506 gm zaandam - budesonide 1 mg/ml - neusspray, suspensie - carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; dinatriumedetaat 2-water ; glucose 0-water ; kaliumsorbaat (e 202) ; polysorbaat 80 (e 433) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumedetaat 2-water ; glucose 0-water ; kaliumsorbaat (e 202) ; polysorbaat 80 (e 433) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - budesonide

Нидерланды - голландский - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - budesonide 100 µg/dosis - neusspray, suspensie - carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; dinatriumedetaat 2-water ; glucose 1-water ; kaliumsorbaat (e 202) ; polysorbaat 80 (e 433) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumedetaat 2-water ; glucose 1-water ; kaliumsorbaat (e 202) ; polysorbaat 80 (e 433) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - budesonide