Республика Корея - корейский - MFDS (식품 의약품 안전부)

mundipharma korea ltd., - methylphenidate hydrochloride - 흰색의 구형입자가 들어있는, 상부 남보라색, 하부 흰색의 경질캡슐 - 1캡슐(234.759mg) 당-지연방출층/1캡슐(234.759mg) 당-장용코팅층/1캡슐(234.759mg) 당-초기방출층/1캡슐(234.759mg) 당-캡슐기제 - 1캡슐(234.759mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,18.734,밀리그램/1캡슐(234.759mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,11.268,밀리그램 - [115]각성제,흥분제 - 6세 이상의 소아 및 청소년의 주의력결핍과잉행동장애(adhd: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. 진단은 dsm-Ⅳ기준 또는 icd-10 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 주의력결핍과잉행동장애(attention deficit hyperactivity disorder; dsm-iv)로 진단하는 것은 과잉 행동 충동이 있거나, 7세 이전에 발생한 주의력 결핍 증상으로 장애가 있음을 뜻한다. 증상은 지속적으로 나타나고 대등한 수준의 성장과정에 있는 정상인에서 전형적으로 관찰되는 것보다 더욱 중증으로 나타나야 한다. 예를 들어 사회적, 사교적 또는 작업 능력에 임상적으로 유의한 장애를 초래해야 하고 학교(또는 작업장)와 집 등 2개 이상의 환경에서 나타나야 한다. 이러한 증상은 다른 정신장애로 단순하게 오인되면 안 된다. 과잉행동성 충동형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 안절부절못함/몸부림침, 자리에 앉아있지 못함, 부적절하게 뜀/기어오름, 조용한 활동을 하는데 어려움이 있음, 끊임없이 활동함, 말이 과도하게 많음, 대답이 둔함, 순서를 기다리지 못함, 방해함. 부주의성 증상형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 상세한 사안에...

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mundipharma korea ltd., - methylphenidate hydrochloride - 흰색의 구형입자가 들어있는, 상부 진회색, 하부 흰색의 경질캡슐 - 1캡슐(469.499mg) 당-지연방출층/1캡슐(469.499mg) 당-장용코팅층/1캡슐(469.499mg) 당-초기방출층/1캡슐(469.499mg) 당-캡슐기제 - 1캡슐(469.499mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,37.466,밀리그램/1캡슐(469.499mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,22.535,밀리그램 - [115]각성제,흥분제 - 6세 이상의 소아 및 청소년의 주의력결핍과잉행동장애(adhd: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. 진단은 dsm-Ⅳ기준 또는 icd-10 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 주의력결핍과잉행동장애(attention deficit hyperactivity disorder; dsm-iv)로 진단하는 것은 과잉 행동 충동이 있거나, 7세 이전에 발생한 주의력 결핍 증상으로 장애가 있음을 뜻한다. 증상은 지속적으로 나타나고 대등한 수준의 성장과정에 있는 정상인에서 전형적으로 관찰되는 것보다 더욱 중증으로 나타나야 한다. 예를 들어 사회적, 사교적 또는 작업 능력에 임상적으로 유의한 장애를 초래해야 하고 학교(또는 작업장)와 집 등 2개 이상의 환경에서 나타나야 한다. 이러한 증상은 다른 정신장애로 단순하게 오인되면 안 된다. 과잉행동성 충동형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 안절부절못함/몸부림침, 자리에 앉아있지 못함, 부적절하게 뜀/기어오름, 조용한 활동을 하는데 어려움이 있음, 끊임없이 활동함, 말이 과도하게 많음, 대답이 둔함, 순서를 기다리지 못함, 방해함. 부주의성 증상형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 상세한 사안에...

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mundipharma korea ltd., - methylphenidate hydrochloride - 흰색의 구형입자가 들어있는, 상부 연두색, 하부 흰색의 경질캡슐 - 1캡슐(391.203mg) 당-지연방출층/1캡슐(391.203mg) 당-장용코팅층/1캡슐(391.203mg) 당-초기방출층/1캡슐(391.203mg) 당-캡슐기제 - 1캡슐(391.203mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,31.218,밀리그램/1캡슐(391.203mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,18.779,밀리그램 - [115]각성제,흥분제 - 6세 이상의 소아 및 청소년의 주의력결핍과잉행동장애(adhd: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. 진단은 dsm-Ⅳ기준 또는 icd-10 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 주의력결핍과잉행동장애(attention deficit hyperactivity disorder; dsm-iv)로 진단하는 것은 과잉 행동 충동이 있거나, 7세 이전에 발생한 주의력 결핍 증상으로 장애가 있음을 뜻한다. 증상은 지속적으로 나타나고 대등한 수준의 성장과정에 있는 정상인에서 전형적으로 관찰되는 것보다 더욱 중증으로 나타나야 한다. 예를 들어 사회적, 사교적 또는 작업 능력에 임상적으로 유의한 장애를 초래해야 하고 학교(또는 작업장)와 집 등 2개 이상의 환경에서 나타나야 한다. 이러한 증상은 다른 정신장애로 단순하게 오인되면 안 된다. 과잉행동성 충동형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 안절부절못함/몸부림침, 자리에 앉아있지 못함, 부적절하게 뜀/기어오름, 조용한 활동을 하는데 어려움이 있음, 끊임없이 활동함, 말이 과도하게 많음, 대답이 둔함, 순서를 기다리지 못함, 방해함. 부주의성 증상형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 상세한 사안에...

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mundipharma korea ltd., - oxycodone hydrochloride/naloxone hydrochloride dihydrate - 빨간색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅서방정 - 이 약 1정(286.13mg) 중, - 이 약 1정(286.13mg) 중,,날록손염산염이수화물,ep,32.70,밀리그램/이 약 1정(286.13mg) 중,,옥시코돈염산염,ep,63.00,밀리그램 - [821]합성마약 - 마약성 진통제의 사용을 필요로 하는 중등증 및 중증의 통증

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mundipharma korea ltd., - oxycodone hydrochloride/naloxone hydrochloride dihydrate - 갈색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅서방정 - 이 약 1정(286.13mg) 중, - 이 약 1정(286.13mg) 중,,날록손염산염이수화물,ep,43.60,밀리그램/이 약 1정(286.13mg) 중,,옥시코돈염산염,ep,84.00,밀리그램 - [821]합성마약 - 마약성 진통제의 사용을 필요로 하는 중등증 및 중증의 통증

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genupharma inc. - trimebutine maleate - 흰색 원형 정제 - 1정 200mg 중 - 첨가제 : 유당수화물, 에탄올, 탤크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 아라비아고무, 정제수; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 에탄올 - [239]기타의 소화기관용약 - 1. 주효능 효과 1) 식도역류 및 열공헤르니아, 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토) 2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장 3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사)

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genupharma inc. - albendazole - 연한 주황색의 장방형 필름코팅정 - 1정 (683.2mg)중 - 첨가제 : 황색5호, 아스파탐, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, d-만니톨, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 폴리소르베이트80, 라우릴황산나트륨, 콜로이드성이산화규소, 오렌지미크론, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 아스파탐, 유당수화물 - [642]구충제 - 회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료

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genupharma inc. - betamethasone dipropionate/clotrimazole/gentamicin sulfate - 제1법 내수용: 흰색 크림 제2법 수출용: 전질균등한 백색의 크림 - 1g 중-제1법 내수용/1g 중-제2법 수출용 - 첨가제 : 프로필렌글리콜, 시트르산수화물, 소르비탄스테아레이트, 스테아릴알콜, 파라옥시벤조산프로필, 폴리소르베이트 60, 미리스트산이소프로필, 파라옥시벤조산메틸, 세탄올, 에데트산나트륨수화물, 소르비탄모노스테아레이트, 폴리소르베이트60, 유동파라핀, 정제수, 스테아릴알코올; 첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜 - [269]기타의 외피용약 - 세균성 또는 진균성 감염 또는 감염이 우려되는 코르티코이드 반응성 피부질환 : 알레르기피부염, 접촉피부염, 아토피피부염, 지루피부염, 습진, 간찰진, 박탈피부염, 만성단순태선(신경피부염)

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genupharma inc. - hawthorn berry 60% ethanol extract/melissa leaf extract/ginkgo leaf extract/allium sativum oil - 암갈색의 유상내용물을 함유한 암녹색의 연질캅셀. - 1캡슐(775밀리그램) 중 - 첨가제 : 콩기름, 황색 5호, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 황색 203호, 토코페롤아세테이트; 첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색 5호 - [219]기타의 순환계용약 - 혈액순환장애(동맥경화)에 의한 제증상 ; 기억력 감퇴, 집중력 약화, 무기력증, 현기증, 만성피로

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genupharma inc. - thymomodulin - 1. 흰색-엷은 갈색의 분말이든 상부 청색, 하부 흰색의 캡슐제 2. 흰색-엷은 갈색의 분말이든 상,하부 흰색의 캡슐제 - 1캡슐(317mg) 중 - 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 파라옥시벤조산메틸, 경질무수규산, 파라옥시벤조산프로필, 캡슐, 미결정셀룰로오스(101) - [429]기타의 종양치료제 - 1. 간염, 호흡기 질환 등 세균 및 바이러스성 감염질환의 보조치료 2. 면역결핍증의 보조치료