Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologisen cd34+ - solujen rikastettu väestöstä, joka sisältää hematopoieettisten kantasolujen transduced kanssa lentiglobin bb305 lentiviral vector koodaus beta-a-t87q-globiinigeenin - beeta-talassemia - other hematological agents - zynteglo on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille, transfusion-dependent β-talassemia (tdt), jotka eivät ole β0/β0 genotyyppi, joille hematopoieettisten kantasolujen (hsc) elinsiirrot on aiheellista, mutta ihmisten niiden erittelylaskenta antigeenin (hla)-sovitettu liittyvät hsc luovuttaja ei ole saatavilla.

Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

argenx - efgartigimod alfa - myasthenia gravis - immunosuppressantit - vyvgart is indicated as an add on to standard therapy for the treatment of adult patients with generalised myasthenia gravis (gmg) who are anti acetylcholine receptor (achr) antibody positive.

Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - systeemiset bakteerilääkkeet, - akuuttien bakteerien iho- ja ihorakenteiden infektiot (absssi) hoito aikuisilla.

Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 ja 5.

Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfaatti -, natrium-tatsobaktaami - bakteeri-infektiot - systeemiset bakteerilääkkeet, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab, relatlimab - melanooma - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - opdualag is indicated for the first line treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older with tumour cell pd l1 expression < 1%.

Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripipratsolia - schizophrenia; bipolar disorder - psyykenlääkkeiden - aripipratsoli mylan pharma on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon aikuisilla ja 15-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla. aripiprazole mylan pharma on tarkoitettu keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden on tyypin i kaksisuuntainen mielialahäiriö, ja estämään uutta maniavaihetta aikuisilla, joilla on aiemmin ollut pääasiassa maniavaiheita jaksot ja joiden maaniset jaksot vastasi aripipratsoli hoito. aripiprazole mylan pharma on tarkoitettu hoitoa enintään 12 viikkoa keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden on tyypin i kaksisuuntainen mielialahäiriö nuorilla 13-vuotiaat ja sitä vanhemmat.

Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferoni beeta-1a - multippeliskleroosi - immunostimulantit, - avonex on tarkoitettu hoitoon:potilaat diagnosoitu, joilla on aaltomainen multippeliskleroosi (ms). kliinisissä tutkimuksissa, tämä oli ominaista kaksi tai enemmän akuutteja pahenemisvaiheita (pahenemisvaiheita) edellisessä kolme vuotta ilman todisteita jatkuvan etenemisen välillä pahenemisvaiheita; avonex hidastaa toimintakyvyn heikkenemistä ja vähentää taajuus pahenemisvaiheiden;potilaita, joilla oli yksittäinen demyelinaatiotapahtuma, joilla on aktiivinen tulehduksellinen prosessi, jos se on vakava tarpeeksi syytä hoitaa laskimoon annettavilla kortikosteroideilla, jos muut diagnoosit on suljettu pois, ja jos he ovat päättäneet olla suuri riski sairastua kliinisesti varman ms. avonex-hoito tulee lopettaa potilailla, joille kehittyy progressiivinen ms.

Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronihappo - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - lääkkeet luusairauksien hoitoon - bondronat on tarkoitettu:luustoon liittyvien tapahtumien (patologiset murtumat tai luustoon liittyvät komplikaatiot, jotka vaativat sädehoitoa tai leikkausta) estoon potilailla, joilla on rintasyöpä ja luustometastaaseja;kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoitoon tai ilman etäpesäkkeitä.

Европейский союз - финский - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronihappo - osteoporoosi, postmenopausaalinen - lääkkeet luusairauksien hoitoon - osteoporoosin hoito postmenopausaalisilla naisilla joilla on suurentunut murtumien riski (ks. kohta 5. vähentää nikamamurtumien riskiä on osoitettu, tehoa on reisiluun kaulan murtumia ei ole osoitettu.