Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidno slikanje - tumor odkrivanje, diagnostiko, radiofarmacevtskih izdelkih - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. radioaktivno označiti lymphoseek je primerna za slikanje in intraoperative odkrivanje sentinel bezgavk odvajanje primarnega tumorja pri odraslih bolnikih z rakom dojke, melanom, ali lokalizirana skvamoznih celic karcinom ustne votline. zunanje imaging in intraoperative ovrednotenje se lahko izvede z uporabo gama odkrivanje naprave.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogen tiparvovec - hiperlipoproteinemija tipa i - sredstva za spreminjanje lipidov - zdravilo glybera je indicirano za odrasle bolnike z diagnozo familialne lipoproteinske lipaze (lpld) in hude ali večkratne napade pankreatitisa, čeprav omejitve maščobnih maščob. diagnozo lpld je treba potrditi z genetskim testiranjem. indikacija je omejena na bolnike z zaznavnimi nivoji beljakovin lpl.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - inductos je indicirano za eno raven ledvene hrbtenice interbody fuzije kot nadomestek za avtogeno kostnega presadka pri odraslih z degenerativne bolezni, ki so imeli vsaj 6 mesecev brez operativnega zdravljenja za to stanje. inductos je primerna za zdravljenje akutne golenice zlomi pri odraslih, kot dodatek k standardni nego uporabljati odprt zlom zmanjšanje in intramedullary unreamed nohtov komplementa.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibacterials za sistemsko uporabo, - vibativ je indicirano za zdravljenje odraslih s bolnišnične pljučnice, vključno z respiratorjem povezani pljučnici, ali sumi, da so posledica meticilinu odporni staphylococcus aureus (mrsa). vibativ je treba uporabiti le v primerih, kadar je znano ali se sumi, da druge alternative ni primerna. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuksetan - limfom, folikularni - terapevtski radiofarmacevtiki - zdravilo zevalin je indicirano pri odraslih. [90y]-radioaktivno označiti zevalin je označen kot konsolidacije zdravljenje po odpustu indukcije pri predhodno nezdravljenih bolnikih s folikularni limfom. koristi zevalin naslednje rituksimaba v kombinaciji s kemoterapijo ni bila ugotovljena. [90y]-radioaktivno označiti zevalin je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z rituksimabom relapsedorrefractory cd20+ folikularni b-celic non-hodgkinova limfomi (nhl).

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

l. molteni & c. dei fratelli alitti società di esercizio s.p.a. - buprenorfin hidroklorid - opioidne motnje - druga zdravila na živčnem sistemu - sixmo je primerna za nadomestno zdravljenje odvisnosti od opioidov v klinično stabilno odraslih bolnikih, ki ne zahtevajo več kot 8 mg/dan sublingual buprenorfin, v okviru medicinske, socialne in psihološke obravnave.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - humani fibrinogen, humani trombin - hemostaz, kirurški - antihemoragije - zdravilo evicel se uporablja kot podporno zdravljenje v kirurškem posegu, kjer standardne kirurške tehnike niso zadostne za izboljšanje hemostaze. evicel je prikazano tudi kot šivanje podporo za haemostasis v vaskularna kirurgija.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - azagly-nafarelin - hipofize in hipotalamični hormoni in analogi - dogs; salmonidae (salmonid fish) - Ženski salmonidne ribe kot atlantski losos (salmo salar), šarenka (oncorhynchus mykiss), potočna postrv (salmo trutta) in arktične charr (salvelinus alpinus)indukcije in sinhronizacija ovulacije za proizvodnjo eyed-jajca in fry. psi (psice)preprečevanje gonadno funkcijo v psice prek dolgoročno blokade za sintezo gonadotrophin.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

clinuvel europe limited - afamelanotid - protoporfrija, eritropoetik - sproščevalce in zaščitne predmete - preprečevanje fototoksičnosti pri odraslih bolnikih z eritropoetično protoporfirijo (epp).

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

tlc biopharmaceuticals b.v. - doksorubicinijev klorid - breast neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastična sredstva - zdravljenje dojke in rak na jajčnikih.