Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posakonazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykotika na systémové použitie - posakonazol sp je indikovaný na liečbu nasledujúcich mykotických infekcií u dospelých (pozri časť 5. 1):- invázne aspergillosis u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na amphotericin b alebo itraconazole alebo u pacientov, ktorí netolerujú týchto liekov;- fusariosis u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na amphotericin b alebo u pacientov, ktorí netolerujú z amphotericin b;- chromoblastomycosis a mycetoma u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na itraconazole alebo u pacientov, ktorí netolerujú z itraconazole;- kokcidiomykóza u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na amphotericin b, itraconazole alebo fluconazol alebo u pacientov, ktorí netolerujú týchto liekov;- oropharyngeal kandidóza: ako v prvej línii liečby u pacientov, ktorí majú závažné ochorenie alebo sú imunokompromitovaných, v ktorých reakcie na aktuálne terapia sa očakáva, že byť chudobným. refractoriness je definovaný ako priebeh infekcie alebo neschopnosť zlepšiť po minimálne 7 dní pred terapeutické dávky účinných protiplesňové terapia. posaconazole sp je tiež uvedené, pre profylaxiu z invazívne mykotické infekcie v týchto pacientov:- pacientov, ktorí dostávajú odpustenie-indukčnú chemoterapiu pri akútnej myelogenous leukémie (aml) alebo myelodysplastic syndrómy (mds) očakáva, že v dôsledku dlhotrvajúceho neutropenia a kto areat vysoké riziko vzniku invazívne mykotické infekcie;- hematopoietic transplantácii kmeňových buniek (hsct) príjemcom, ktorí podstupujú vysoké dávky imunosupresívnej terapie pre štepu proti hostiteľovi ochorenie a ktorí majú vysoké riziko vzniku invazívne mykotické infekcie.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - glecaprevir, pibrentasvir - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - maviret is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in adults and children aged 3 years and older. maviret coated granules is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in children 3 years and older.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - incivo, v kombinácii s peginterferon alfa a ribavirin, je indikovaný na liečbu genotyp-1 chronickej hepatitídy c u dospelých pacientov s kompenzované ochorenie pečene (vrátane cirhózy):kto sú liečby insitného;ktorí boli predtým liečení interferónom alfa (pegylated alebo non-pegylated) samostatne alebo v kombinácii s ribavirin, vrátane relapsers, čiastočná respondentov a null respondentov.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic kyseliny, ezetimib - hypercholesterolemia; dyslipidemias - Činidlá modifikujúce lipidy - nustendi je indikovaný u dospelých s primárnej hypercholesterolémie (heterozygous rodinné a non-rodinné), alebo zmiešané dyslipidaemia, ako doplnok k strave:v kombinácii s statin v pacienti schopní dosiahnuť ldl-c cieľov s maximálna tolerovaná dávka statin okrem ezetimibealone u pacientov, ktorí sú buď statin-netolerantné alebo pre koho statin je kontraindikovaný, a nie sú schopní dosiahnuť ldl-c cieľov s ezetimib sám,u pacientov už liečená kombinácia bempedoic kyseliny a ezetimib ako samostatné tablety s alebo bez statin.

Словакия - словацкий - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

egis pharmaceuticals plc, maďarsko - rosuvastatín a ezetimib - 31 - hypolipidaemica

Словакия - словацкий - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

egis pharmaceuticals plc, maďarsko - rosuvastatín a ezetimib - 31 - hypolipidaemica

Словакия - словацкий - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

egis pharmaceuticals plc, maďarsko - rosuvastatín a ezetimib - 31 - hypolipidaemica

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

eigerbio europe limited - lonafarnib - progeria; laminopathies - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - zokinvy is indicated for the treatment of patients 12 months of age and older with a genetically confirmed diagnosis of hutchinson-gilford progeria syndrome or a processing-deficient progeroid laminopathy associated with either a heterozygous lmna mutation with progerin-like protein accumulation or a homozygous or compound heterozygous zmpste24 mutation.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - antivirotiká na systémové použitie - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.

Европейский союз - словацкий - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic kyseliny - hypercholesterolemia; dyslipidemias - Činidlá modifikujúce lipidy - nilemdo je indikovaný u dospelých s primárnej hypercholesterolémie (heterozygous rodinné a non rodinné), alebo zmiešané dyslipidaemia, ako doplnok k strave:v kombinácii s statin alebo statin s inými lipidov-zníženie terapie u pacientov schopný dosiahnuť ldl c cieľov s maximálna tolerovaná dávka statin (pozri časť 4. 2, 4. 3 a 4. 4), alebo samostatne alebo v kombinácii s inými lipidov-zníženie terapie u pacientov, ktorí sú statin netolerantné, alebo pre koho statin je kontraindikovaný.