SARONIL 5 mg CAPSULAS
Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
тонкая брошюра
(PIL)
02-05-2010
Характеристики продукта
(SPC)
02-05-2010
Активный ингредиент:
TROPISETRON HIDROCLORURO
Доступна с:
Novartis Farmaceutica, S.A.
код АТС:
A04AA03
ИНН (Международная Имя):
TROPISETRON HYDROCHLORIDE
состав:
Excipientes:
Терапевтические области:
ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS - Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3) - Tropisetrón
Обзор продуктов:
SARONIL 5 mg CAPSULAS, 5 Capsulas duras Revocado 23/05/2012 No Comercializado
Статус Авторизация:
Autorizado 10/10/2003 / Revocado 23/05/2012
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CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE SEA
ADMINISTRADO EL MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Saronil 5 mg cápsulas y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Saronil 5 mg cápsulas
3.
Cómo tomar Saronil 5 mg cápsulas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Saronil 5 mg cápsulas
SARONIL
®
5 MG, CÁPSULAS
El principio activo es tropisetron clorhidrato 5,64
mg (equivalente a 5 mg de tropisetron base).
Los demás componentes son: lactosa, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, almidón de
maiz, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171),
gelatina y goma laca.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 – Barcelona
1.
QUÉ ES SARONIL 5 MG CÁPSULAS, Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Saronil 5 mg cápsulas son cápsulas para administración oral en adultos y niños de más de 25 Kg de peso.
Se presenta en un envase con 5 cápsulas.
Tropisetron, sustancia activa de Saronil 5 mg cápsulas, pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antieméticos, es decir, se usan para inhibir los
vómitos y náuseas.
Saro
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FICHA TÉCNICA
SARONIL
®
5 MG / 5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
SARONIL
®
5 MG CÁPSULAS
1.
NOMBRE DE LOS MEDICAMENTOS
SARONIL
®
5 MG / 5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN, tropisetron (DOE) clorhidrato
SARONIL
®
5 MG CÁPSULAS, tropisetron (DOE) clorhidrato
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SARONIL 5 MG / 5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
1 amp. (5ml) = tropisetron
(DOE) clorhidrato 5,64 mg
(equivalente a 5 mg de
tropisetron (DOE) base)
SARONIL 5 MG CÁPSULAS
1 cáp. = tropisetron (DOE) clorhidrato 5,64 mg
(equivalente a 5 mg de tropisetron (DOE) base)
3.
FORMA FARMACÉUTICA
SARONIL 5 MG / 5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN: Solución inyectable en ampollas para
administración intravenosa (adultos y niños) y oral (niños).
SARONIL 5 MG CÁPSULAS : Cápsulas para administración oral (adultos y niños de más de 25 kg de
peso).
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención de náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia
del cáncer.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
NIÑOS
En niños de más de 2 años de edad la dosis recomendada de Saronil es de 0,2 mg/kg hasta una
dosis máxima diaria de 5 mg. Se recomienda la administración de Saronil por vía intravenosa el
día 1, antes de la quimioterapia, bien en forma de infusión (diluida en una solución de infusión
normal, como suero sal
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