Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Saquinavirum
Sandoz GmbH
J05AE01
Saquinavirum
500 mg
tabletki powlekane
30 tabl., 5909991233013, Rpz; 60 tabl., 5909991233020, Rpz; 90 tabl., 5909991233037, Rpz; 120 tabl., 5909991233044, Rpz
1 NL/H/3119/001/DC ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SAQUINAVIR SANDOZ, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE _Saquinavirum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Saquinavir Sandoz i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Saquinavir Sandoz 3. Jak stosować Saquinavir Sandoz 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Saquinavir Sandoz 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1 . CO TO JEST SAQUINAVIR SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE_ _ Saquinavir Sandoz jest lekiem przeciwwirusowym z grupy leków nazywanych inhibitorami proteazy. Stosuje się go w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). Saquinavir Sandoz stosuje się u dorosłych pacjentów z zakażeniem HIV-1. Lek ten przepisywany jest do stosowania razem z rytonawirem i innymi lekami przeciwretrowirusowymi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SAQUINAVIR SANDOZ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SAQUINAVIR SANDOZ: jeśli pacjent ma uczulenie na sakwinawir, rytonawir lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); _ _ jeśli pacjent ma jakiekolwiek zaburzenia serca widoczne w elektrokardiogramie (EKG, zapis elektrycznej czynności serca) - mogą być one wrodzone; _ _ jeśli pacjent ma bardzo wolną czynność serca (bradykardia); jeśli pacjent ma os Прочитать полный документ
1 NL/H/3119/001/DC CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Saquinavir Sandoz, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg sakwinawiru ( _Saquinavirum_ ) w postaci sakwinawiru mezylanu. Substancja czynna o znanym działaniu: jedna tabletka powlekana zawiera 32,5 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Jasnopomarańczowe do brązowawopomarańczowych, owalne, cylindryczne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane długości 1,9 cm, z wytłoczonym symbolem “H” po jednej stronie i „165” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie dorosłych pacjentów zakażonych HIV-1. Produkt leczniczy Saquinavir Sandoz należy stosować tylko w skojarzeniu z rytonawirem i innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi (patrz punkt 4.2). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Stosowanie produktu Saquinavir Sandoz powinien rozpocząć lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia HIV. Dawkowanie _Leczenie skojarzone z rytonawirem _ Zalecana dawką produktu Saquinavir Sandoz jest 1000 mg (2 tabletki powlekane) dwa razy na dobę razem z rytonawirem w dawce 100 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. U pacjentów uprzednio nieleczonych zaleca się rozpoczęcie leczenia sakwinawirem z rytonawirem od dawki początkowej 500 mg (1 tabletka powlekana) produktu Saquinavir Sandoz dwa razy na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi przez pierwsze 7 dni. Po 7 dniach zalecaną dawką produktu Saquinavir Sandoz jest 1000 mg dwa razy na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. U pacjentów, u których następuje bezpośrednia zmiana z leczenia innymi inhibitorami proteazy z rytonawirem lub ze schematów leczenia na bazie nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej tra Прочитать полный документ