SANVAL 10MG Potahovaná tableta

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активный ингредиент:

10905 ZOLPIDEM-TARTARÁT

Доступна с:

Sandoz s.r.o., Praha Array

код АТС:

N05CF02

ИНН (Международная Имя):

10905 ZOLPIDEM-TARTARÁT

дозировка:

10MG

Фармацевтическая форма:

Potahovaná tableta

Администрация маршрут:

Perorální podání

Тип рецепта:

Rx Array

Терапевтические области:

ZOLPIDEM

Обзор продуктов:

Kód SÚKL: 0198051 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198055 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198057 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198054 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198053 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198058 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198052 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198056 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019700 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192935 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031997 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030515 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192934 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192937 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019703 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030533 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030531 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030532 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019699 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192933 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032493 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030517 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030520 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032153 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192936 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019698 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032492 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019696 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019702 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032491 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031964 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192939 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192938 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030516 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030534 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031990 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019701 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192932 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032157 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019697 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Авторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизация:

2002-09-25

тонкая брошюра

1
SP.ZN. SUKLS145696/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SANVAL 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
zolpidemi tartras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNET
E V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Sanval a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sanval užívat
3.
Jak se Sanval užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Sanval uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SANVAL A K
ČEMU
SE POUŽÍVÁ
Sanval patří mezi tzv. hypnotika, tedy léky navozující spánek.
Léčivou látkou obsaženou v přípravku
Sanval je zolpidem. Zolpidem zkracuje dobu nástupu spánku, snižuje
počet probuzení, prodlužuje
celkovou dobu spánku a zlepšuje jeho kvalitu obnovením
fyziologické stavby spánku.
Přípravek Sanval je určen ke krátkodobé léčbě nespavosti u
dospělých, která je vysiluje nebo vede k
jejich těžkému rozrušení.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SANVAL UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
SANVAL
-
jestliže jste
alergický(á) na
zolpidem nebo
na
kteroukoli další
složku
tohoto
přípravku
(uvedenou v bodě 6);
-
jestliže máte těžké onemocnění jater;
-
pokud máte akutní a/nebo závažné problémy s dýcháním;
-
jestliže máte závažnou svalovou slabost (myasthenia gravis);
-
jestli�

Характеристики продукта

1 z 10
SP.ZN. SUKLS145696/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sanval 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje zolpidemi tartras 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 86 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé, oválné, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou
na obou stranách, označené ZIM a 10 na
jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Zolpidem je indikován ke krátkodobé léčbě nespavosti u
dospělých v případech, kdy je nespavost
vysilující nebo vede k těžkému rozrušení pacienta.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Zolpidem působí rychle, a proto se podává bezprostředně před
ulehnutím nebo po ulehnutí. Přípravek
by měl být užíván pouze v případě, že lze zajistit
dostatečnou délku spánku (8 hodin).
Dávku je nutno užít najednou a neužívat další během téže
noci.
Doporučená denní dávka pro dospělé je 10 mg a užívá se
bezprostředně před spaním. Je třeba podávat
nejnižší účinnou denní dávku zolpidemu a maximální denní
dávka nesmí překročit 10 mg.
Léčba má být co nejkratší a nemá překročit čtyři týdny, a
to včetně období, kdy dochází ke snižování
dávky. V nezbytných případech je možné prodloužit
podávání přípravku nad maximální dobu léčby,
ale pouze po opětovném zhodnocení stavu pacienta, jelikož riziko
závislosti a zneužití se zvyšuje
s délkou léčby (viz bod 4.4).
Zvláštní populace:
_Pediatrická populace:_
_ _
Vzhledem k nedostatku dat, která by podpořila užití v této
věkové skupině, se zolpidem nedoporučuje
podávat dětem a dospívajícím do 18 let. Dostupné výsledky
placebem kontrolovaných studií jsou
uvedeny v bodě 5.1.
_St_
_arší nebo oslabení pacienti:_
_ _
Starší nebo oslabení nemocní mohou být k