Страна: Канада
Язык: французский
Источник: Health Canada
Bosentan (Monohydrate de bosentan)
SANDOZ CANADA INCORPORATED
C02KX01
BOSENTAN
62.5MG
Comprimé
Bosentan (Monohydrate de bosentan) 62.5MG
Orale
60/100
Prescription
VASODILATING AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145922001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2020-04-30
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR SANDOZ BOSENTAN Comprimé (pelliculé) de monohydrate de bosentan Bosentan à 62,5 mg et 125 mg ANTAGONISTE DES RÉCEPTEURS DE L’ENDOTHÉLINE SANDOZ CANADA INC. 110 Rue de Lauzon Boucherville, Quebec J4B 1E6 DATE DE RÉVISION: 2 novembre 2018 Numéro de contrôle: 221554 _Sandoz Bosentan Monographie du produit _ _ Page 2 de 45 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................. 9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 16 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................... 20 SURDOSAGE................................................................................................................... 21 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................. 22 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................................................................... 24 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ........................................ 24 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................ 24 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ....................................................... 26 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .............................................................. 26 ESSAIS CLINIQUES ....................................................................................................... 27 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ...... Прочитать полный документ